カリフォルニア州サンフランシスコ発 2025年5月22日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc.ALLOは本日、イリノイ州シカゴで5月30日から6月3日まで開催される2025年ASCO年次総会に先立ち、米国臨床腫瘍学会（ASCO）のウェブサイトに2つの抄録を掲載したことを発表しました。 口頭発表では、CD70を標的とする治験用AlloCAR T製剤であるALLO-316が取り上げられます。ALLO-316は現在、進行性または転移性の腎細胞癌（RCC）患者を対象に研究が進められている。ALLO-316は、独自のDagger®技術を活用し、強固なCAR T細胞の増殖を可能にした、固形がん治療において有望な最初で唯一の同種CAR T製剤である。今回の発表では、シクロホスファミドとフルダラビンの標準レジメンによる治療後に8,000万個のCAR T細胞を単回投与した第1b相拡大コホートを中心に、第1相TRAVERSE試験の最新データを紹介する予定です。 さらに、進行中臨床試験（TIP）のポスターでは、1L化学免疫療法終了時に微小残存病変（MRD）陽性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者を対象に、1次治療（1L）強化療法の一環としてセマカブタジンアンセゲドロイセル（cema-cel）を評価する現在進行中の極めて重要な第2相ALPHA3試験の革新的なデザインに焦点を当てます。 2025 年 ASCO 年次総会における同種療法発表： 進行明細胞腎細胞癌におけるALLO-316の有効性：第 1 相 TRAVERSE 試験の最新結果。 発表者Samer A. Srour医学博士、テキサス大学MDアンダーソンがんセンター セッションタイトル口頭演題セッション-泌尿生殖器癌-腎臓および膀胱 抄録番号#4508 場所ホールD2 セッション日時：6月1日（日）9:45AM～12:45PM CT 発表時間：12:21 PM-12:33 PM CT ALPHA3：標準治療で奏効後、微小残存病変（MRD）を有する大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者を対象とした、セマカブタジェンアンセゲドロイセル（cema-cel）による初回（1L）地固め療法の重要な第2相試験。 発表者Jason Westin医学博士、MS、FACP、テキサス大学MDアンダーソンがんセンター セッションタイトルポスターセッション - 血液悪性腫瘍 - リンパ腫および慢性リンパ性白血病 要旨：TPS7085 ポスターボード#267a 場所ホールA ポスターセッション展示日時：6月1日（日）9:00AM-12:00PM CT セマカブタジンアンセゲドロイセル（cema-cel）について Cemacabtagene Ansegedleucel（cema-cel）は、大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）治療用の次世代抗CD19 AlloCAR T™治験薬です。2022年6月、米国食品医薬品局は、r/r型LBCLを対象としたcema-celに再生医療先進治療（RMAT）の指定を与えた。2024年6月、LBCL治療のためのファーストライン（1L）地固め療法を対象としたALPHA3ピボタル第2相試験が開始された。アロジェン社は、米国、欧州、英国におけるcema-celのがん領域における権利を有し、中国と日本における権利のオプションも有する。 ALLO-316（TRAVERSE）について ALLO-316は、腎細胞がん（RCC）で高発現しているCD70を標的とするAlloCAR T™の治験製品です。CD70はまた、いくつかの癌で選択的に発現しており、ALLO-316は血液悪性腫瘍と固形癌の両方で開発される可能性があります。現在進行中の第1相TRAVERSE試験は、進行性または転移性の明細胞RCC患者を対象に、ALLO-316の安全性、忍容性、活性を評価するようにデザインされている。2024年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、ALLO-316が進行性または転移性のCD70+ RCC患者のアンメット・ニーズを満たす可能性があるとして、再生医療先進治療（RMAT）の指定を与えた。FDAは2023年3月、ALLO-316にファスト・トラック指定（FTD）を付与した。2024年4月、当社は、RCCを対象としたALLO-316の進行中のTRAVERSE試験を支援するため、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）から賞を授与されたと発表した。 ALPHA3試験について 米国、EU、英国では、年間 6 万人以上の患者が LBCL の治療を受けていると予想されている。初回治療（1L）のR-CHOPまたは他の化学免疫療法はほとんどの患者に有効であるが、最初に奏効した患者の約30％は再発し、その後の治療が必要となる。1次治療後の現在の標準治療（SOC）は、単に再発を "見守る "だけである。極めて重要な第2相ALPHA3試験では、R-CHOPまたは他の化学免疫療法を6サイクル受けた後、MRDが発見された時点で直ちに投与できる、1回限りの「既製品」としてのcema-celの利点を生かし、MRDを有するすべての適格な患者が利用できるフロントライン治療の標準的な「7サイクル目」に位置づける。 アロジェン・セラピューティクス社について Allogene Therapeutics社はサウスサンフランシスコに本社を置き、癌および自己免疫疾患に対する同種キメラ抗原受容体T細胞（AlloCAR T™）製剤の開発に先駆的に取り組んでいる臨床段階のバイオテクノロジー企業である。細胞治療に豊富な経験を持つ経営陣が率いるアロジェン社は、より多くの患者にオンデマンドで、より確実に、より大規模に、容易に利用可能な細胞治療を提供することを目標に、「既製品」のCAR T細胞製品候補のパイプラインを開発している。詳細については、www.allogene.com、XおよびLinkedInでAllogene Therapeuticsをフォローしてください。 アロジェン社に関する将来の見通しに関する記述についての注意事項 本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の目的上、将来の見通しに関する記述が含まれています。本プレスリリースには、「開発する」、「可能性がある」、「期待する」、「できる」、「もしそうなら」、「位置づける」、「なる」、「かもしれない」、「可能性がある」、「～するように設計されている」、「～する予定である」などの用語（これらの代替形式を含む）、または将来の出来事や結果の不確実性を示すその他の用語が、これらの将来予想に関する記述を特定するために使用されている場合があります。将来の見通しに関する記述には、特に以下の事項に関する意図、信念、予測、見通し、分析、または現在の期待に関する記述が含まれます：ALPHA3が極めて重要な試験であること、およびALPHA3がcema-celの規制当局による承認をどの程度支持するか、cema-celが大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）および微小残存病変（MRD）患者における一次治療の強化戦略の一部となる可能性、cema-celが大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）および微小残存病変（MRD）患者における一次治療の強化戦略の一部となる可能性；cema-celがフロントライン治療の標準的な「7サイクル目」になる可能性、cema-celはR-CHOPまたは他の化学免疫療法の6サイクル後にMRDが発見されたら直ちに投与できること、ALPHA3の登録完了またはcema-cel BLAの提出時期；患者が再発し、その後の治療を必要とする程度を含むLBCLの発生率、当社の製品候補が承認される可能性、ALPHA3試験およびAlloCAR T™製品の潜在的利益、進行性または転移性CD70+ RCC患者に対する治療としてのALLO-316の可能性、ALLO-316およびCAR T細胞療法による血液悪性腫瘍および固形腫瘍の治療の可能性、より多くの患者にオンデマンドで、より確実に、より大規模に細胞療法を提供する当社の能力。様々な要因により、アロジェン社の予想と実際の結果に重大な差異が生じる可能性があります：当社の臨床試験から得られた第1相データの限定的な性質、およびそのようなデータが将来の臨床試験でどの程度検証されるか、または検証されない可能性があるか、食品医薬品局が当社の臨床または規制計画または臨床結果の輸入にどの程度同意しないか；臨床試験への患者登録が困難になる可能性、臨床試験において製品候補化合物の安全性および有効性を実証できない可能性があり、規制当局による承認や商業化を妨げる、または遅延させる可能性があること、製品候補化合物の製造または製造の最適化に関する課題。これらおよびその他のリスクについては、アロジェン社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類（2025年3月31日終了年度のフォーム10-Q四半期報告書の「リスク要因」の見出しを含むがこれに限定されない）に詳細に記載されている。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものです。アロジェン社は、本プレスリリースの発表日以降、新たな情報、将来の出来事、その他を問わず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。 AlloCAR T™はAllogene Therapeutics, Inc.の商標です。 アロジェン社の治験用AlloCAR T™がん領域製品は、Cellectis社の技術を利用しています。この抗CD19製品は、Cellectis社がServier社に付与した独占的ライセンスに基づいて開発されています。セルテティス社から抗CD19 AlloCAR T™治験薬の独占的ライセンスを受けたセルヴィエ社は、アロジェン社に米国、EU加盟国および英国におけるこれらの製品の独占的権利を付与している。 アロジェン社メディア/投資家連絡先 クリスティン・カシアーノ EVP、チーフ・コーポレート・アフェアーズ＆ブランド戦略オフィサー (714) 552-0326 Christine.Cassiano@allogene.com 読み込み中... Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断複写・転載を禁じます。