ペンシルベニア州ウェイン2025年6月30日 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Nasdaq: PVLA) パルベラ・セラピューティクス社（Palvella Therapeutics, Inc.）は、米国食品医薬品局（FDA）が承認した治療法がない深刻で希少な遺伝性皮膚疾患に苦しむ患者を治療する新規治療法の開発・商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。米国食品医薬品局（FDA）が承認した治療法がない重篤な希少遺伝性皮膚疾患に苦しむ患者を治療する新規治療法の開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるパルベラ・セラピューティクス・インク（以下、パルベラ社）は本日、2025年のラッセル指数の再構成の一環として、6月30日の米国市場開始後より、ブロードマーケットのラッセル3000®指数およびラッセル2000®指数に採用されたことを発表した。

毎年恒例のラッセル・インデックスの再構築は、米国の大型株3,000銘柄を時価総額でランク付けするものである。米国のオールキャップ・インデックスである Russell 3000® インデックスの構成銘柄は、現在 1 年間のみ構成され、ラージキャップの Russell 1000® インデックスまたはスモールキャップの Russell 2000® インデックス、ならびに適切なグロースおよびバリュー・スタイルのインデックスに自動的に組み入れられる。FTSEラッセルは、主に客観的な時価総額ランキングとスタイル属性によって、ラッセル・インデックスの構成銘柄を決定している。

ラッセル・インデックスは、インデックス・ファンドやアクティブ投資戦略のベンチマークとして、投資マネジャーや機関投資家に広く利用されている。2024年6月末時点のデータによると、約10兆6,000億ドルの資産が、世界的なインデックス・プロバイダーであるFTSEラッセルに属するラッセル米国インデックスをベンチマークとしている。

パルベラ・セラピューティクスについて
パルベラ・セラピューティクス社（Nasdaq: PVLA）は、希少疾病治療薬開発のベテランが中心となって設立された臨床段階のバイオ医薬品企業で、FDA（米国食品医薬品局）が承認した治療薬がない、重篤で希少な遺伝性皮膚疾患に苦しむ患者を治療する新規治療薬の開発・商業化に注力している。パルベラ社は、特許取得済みのQTORIN™プラットフォームに基づき、製品候補の幅広いパイプラインを開発しており、その初期段階の焦点は、重篤で希少な遺伝性皮膚疾患であり、その多くは生涯にわたるものである。パルベラ社の主要製品候補であるQTORIN™ 3.9%ラパマイシン無水ゲル（QTORIN™ rapamycin）は現在、小嚢胞性リンパ奇形を対象とした第3相SELVA臨床試験および皮膚静脈奇形を対象とした第2相TOIVA臨床試験で評価されている。詳細については、www.palvellatx.com をご覧いただくか、LinkedInまたはX（旧Twitter）でPalvellaをフォローしてください。QTORIN™ラパマイシンは治験目的のみの使用であり、いかなる適応症についてもFDAまたはその他の規制当局の承認または認可を受けていません。

将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、将来の見通しに関する記述（1934年証券取引所法改正法第21条Eおよび1933年証券法改正法（証券法）第27条Aに規定される意味を含む）が含まれています。これらの記述は、パルベラ社の経営陣の現在の考え、パルベラ社の経営陣による仮定、およびパルベラ社の経営陣が現在入手可能な情報に基づいて、将来の計画、動向、出来事、経営成績、財務状況などに関する目標、意図、期待について述べている場合があります。将来の見通しに関する記述には、一般的に、将来の出来事や状況を予測し、それに依存する、または言及する記述が含まれ、「かもしれない」、「予定である」、「はずである」、「だろう」、「期待する」、「予想する」、「計画する」、「可能性が高い」、「信じる」、「見積もる」、「プロジェクトする」、「つもりである」などの言葉、またはこれらの言葉の否定形もしくは複数形、または予測である、または将来の出来事や見通しを示す他の類似の表現が含まれますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれるわけではありません。歴史的事実ではない記述は、将来予想に関する記述です。将来予想に関する記述には、現在進行中の臨床試験のデータ発表の予想時期、パルベラ社の臨床開発計画および関連する予想開発マイルストーン、パルベラ社の現預金および財務資源および予想されるキャッシュ・ランウェイ、QTORIN™ラパマイシンを含むパルベラ社のプログラムおよびその研究段階の機会（予想される治療可能性および市場機会を含む）の可能性および期待に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、リスクと不確実性を伴う現在の確信と仮定に基づくものであり、将来の業績を保証するものではありません。実際の結果は、以下を含むがこれに限定されない様々な要因の結果、将来の見通しに関する記述に含まれるものとは大きく異なる可能性があります：事業資金を調達するための追加資本を調達する能力、前臨床および臨床開発を通じて製品候補を前進させる能力、QTORIN™ラパマイシンを含むパルベラ社の製品候補の規制当局の承認を取得し、最終的に商業化する能力、パルベラ社の製品候補の初期臨床試験の結果（これらの臨床試験が関連する政府または規制当局の要件を満たす能力を含む）；臨床試験のデータや結果が必ずしも将来の結果を示すとは限らないという事実、パルベラ社の臨床試験デザインにおける限られた経験や臨床試験実施の経験不足、パルベラ社の現在の製品候補よりも収益性が高く、成功する可能性のある他のプログラム、製品候補、または適応症を特定し、そちらに軸足を移す能力；パルベラ社が製品の発見、開発、商業化において直面する大きな競争、進行中および計画中の臨床試験、進行中および計画中の前臨床試験を含む業務に対する世界的事象の悪影響、熟練した役員および従業員を惹きつけ、雇用し、維持する能力、パルベラ社が知的財産および独自技術を保護する能力；パルベラ社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類（フォーム10-K年次報告書、フォーム10-Q四半期報告書、フォーム8-K最新報告書など）に記載されているリスクと不確実性。sec.govで入手可能です。当社の将来見通しに関する記述に反映されている事象や状況は、達成または発生しない可能性があり、実際の結果は将来見通しに関する記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。新たなリスク要因や不確実性が随時出現する可能性があり、Palvella社が直面する可能性のあるすべてのリスク要因や不確実性を経営陣が予測することは不可能です。適用される法律で義務付けられている場合を除き、パルベラ社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、またはその他の結果にかかわらず、ここに含まれる将来見通しに関する記述を公に更新または修正する予定はありません。本プレスリリースには、参照により本プレスリリースに組み込まれるものとはみなされない情報へのハイパーリンクが含まれています。


連絡先

投資家
ウェスリー・H・カウピネン
パルベラ・セラピューティクス創設者兼CEO
wes.kaupinen@palvellatx.com

メディア
マーシー・ナヌス
トリロン・アドバイザーズLLCマネージングパートナー
mnanus@trilonadvisors.com