メディアリリース デンマーク、コペンハーゲン、2025年5月22日 再発・進行子宮内膜がん患者を対象とした治験薬リナタバート・セステカン（Rina-S®）の第 1/2 相臨床試験の結果を初めて発表 再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象としたepcoritamabの第1/2相臨床試験EPCORE™ NHL-1試験の解析による長期追跡データを発表 Genmab A/S (Nasdaq: GMAB)は、5月30日から6月3日までイリノイ州シカゴで開催される2025年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会において、後期ポートフォリオを評価する包括的な開発プログラムから得られた新たな研究結果を発表すると発表しました。 今回の発表では、再発・進行性子宮内膜がん患者を対象とした、葉酸受容体α（FRa）標的のTOPO1阻害抗体薬物複合体（ADC）であるリナタバート・セステカン（Rina-S®）を評価する第1/2相試験の結果が初めて開示されます。さらに、2年後も完全奏効（CR）が持続している再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）成人患者を対象とした長期追跡調査を含む、T細胞エンゲージング二重特異性抗体epcoritamabの皮下投与による第1/2相EPCORE NHL-1試験の解析結果が発表される。 「ASCOへの出展は、既存の治療薬による治療後に進行した子宮内膜癌の女性患者を含め、代替治療の選択肢を必要とする患者のために抗体科学を発展させるという当社のコミットメントを反映したものです。「私たちは、死亡率が上昇し、治療選択肢が少ない数少ない癌の一つである子宮内膜癌の治療選択肢となり得るRina-Sを特に心強く思っています。さらに、アッヴィと共に、B細胞性悪性腫瘍全体の中核治療薬となりうるエプコリタマブの評価へのコミットメントを継続しています。" ASCO2025における投資家の最新情報 6月2日（月）午後4時（日本時間午後5時／米国東部標準時午後11時）に、GenmabはASCOで発表されたRina-Sデータのレビューを開催します。このイベントはバーチャルで行われ、ウェブキャストで生中継されます。ウェブキャストのリンクや登録などの詳細は、https://ir.genmab.com/events-presentations。この会議はASCO年次総会の公式プログラムではありません。 発表が認められた抄録はすべて公表されており、ASCO Meeting Libraryからオンラインでアクセスすることができる。ASCOで発表が認められた演題は以下の通り： リナタバートセステカン（Rina-S） 抄録番号 抄録タイトル 発表の種類 発表日時 3039 Winer 氏他：進行子宮内膜癌患者に対するリナタバート・セステカン（Rina-S）：GCT1184-01 試験の用量拡大コホート B2 からの最初の情報開示 ポスター 6 月 2 日；13:30p.m.-16:30p.m.（CDT）。 TPS5627 Secord 氏他 プラチナ製剤抵抗性卵巣癌患者を対象としたリナタバート・セステカン（Rina-S）対 治験責任医師（IC）化学療法の第 3 相非盲検無作為化試験 ポスター 6 月 1 日 9:00 a.m. -12:00 p.m. CDT エプコリタマブ 演題 演題番号 演題名 発表の種類 発表日時 7043 Karimi 氏他：極めて重要な EPCORE NHL-1 試験の 3 年間の結果の新規解析：再発/難治性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者において、エプコリタマブ単剤療法が 2 年後に完全奏効した場合の転帰 ポスター 6 月 1 日; 9:00 a.m.-12:00 p.m. CDT 再発・難治性のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫の中国人患者を対象としたエプコリタマブ（epcor）の第 1b/2 相臨床試験（EPCORE NHL-4）の初回データ 掲載日 NA ノンアセット 概要 番号 抄録タイトル 発表の種類 発表日時 6046 Maghsoudiら：放射線、病理、臨床バイオマーカーの融合により、マルチスケールの腫瘍生物学が明らかになり、標準治療（SOC）を受けているHNSCCにおけるOS層別化が改善した。 標準治療（SOC）を受けているHNSCCにおける層別化 ポスター 6月2日; 9:00 a.m.-12:00 p.m. CDT 治験薬の安全性と有効性は確立されていない。 リナタバート・セステカン（Rina-S; GEN1184）について リナタバート・セステカン（Rina-S; GEN1184）は、FRαを標的とするTOPO1 ADCであり、現在、卵巣癌およびその他のFRα発現癌の治療薬として評価中である。プラチナ製剤抵抗性の卵巣がん患者を対象に、リナ-Sを治験医師選択療法と比較評価する第3相試験（RAINFOLTM-02、NCT06619236）が進行中である。2024年1月、米国食品医薬品局は、FRαを発現する高悪性度の漿液性または子宮内膜性のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者の治療薬として、リナ-Sをファストトラックに指定した。 リナタバート・セステカンの安全性および有効性は確立していない。詳細はwww.clinicaltrials.gov。 エプコリタマブについて Epcoritamabは、Genmab独自のDuoBody®技術を用いて創製されたIgG1二重特異性抗体であり、皮下投与されます。Genmab社のDuoBody-CD3技術は、細胞傷害性T細胞を選択的に誘導し、標的細胞種に対する免疫反応を引き起こすように設計されています。エプコリタマブは、T細胞上のCD3とB細胞上のCD20に同時に結合するように設計されており、CD20+細胞のT細胞介在性殺傷を誘導する。 エプコリタマブ（米国と日本ではEPKINLY®、欧州ではTEPKINLY®の商品名で承認）は、いくつかの地域で特定のリンパ腫の適応症で承認されている。エプコリタマブは、ジェンマブ社とアッヴィ社ががん領域における共同研究の一環として共同開発しています。両社は米国と日本における商業的責任を分担し、アッヴィ社はさらなるグローバルな商業化を担当する。両社は、治験薬であるR/R FLの適応症とR/R DLBCLの適応症について、国際的な規制当局による追加承認を追求する予定である。 ジェンマブとアッヴィは、エプコリタマブの単剤療法および併用療法について、さまざまな血液悪性腫瘍を対象とした評価を継続しています。これには、R/R DLBCL患者におけるepcoritamab単剤療法を治験医師選択化学療法と比較評価する試験（NCT04628494）、新たにDLBCLと診断された成人患者におけるepcoritamabとR-CHOPの併用療法を評価する試験（NCT05578976）など、進行中の5つの第3相非盲検無作為化試験が含まれます、R/R型FL患者におけるエプコリタマブとリツキシマブおよびレナリドミド（R2）の併用療法を評価する試験（NCT05409066）、前治療歴のないFL患者における化学免疫療法と比較したエプコリタマブとリツキシマブおよびレナリドミド（R2）の併用療法を評価する試験（NCT06191744）、およびR/R DLBCL患者における化学免疫療法と比較したレナリドミドとエプコリタマブの併用療法を評価する試験（NCT06508658）。epcoritamabの安全性および有効性は、これらの治験用途では確立されていません。詳細はwww.clinicaltrials.gov。 Genmab社について Genmab社は、革新的で差別化された抗体治療薬によって患者さんの生活を向上させるために、止められないチームを導くことを中核的な目的とする国際的なバイオテクノロジー企業です。25年以上にわたり、情熱的で革新的かつ協力的なチームは、次世代抗体技術プラットフォームを発明し、トランスレーショナル、定量的、データ科学を活用して、二重特異性T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体、次世代免疫チェックポイントモジュレーター、エフェクター機能増強抗体などの独自のパイプラインを生み出してきました。2030年までに、KYSO（Knock-your-socks-off）抗体医薬品®によって、がんやその他の重篤な疾病に苦しむ人々の生活を変革することがジェンマブのビジョンである。 1999年に設立されたGenmab社は、デンマークのコペンハーゲンに本社を置き、北米、欧州、アジア太平洋地域で国際的に事業を展開しています。詳細はGenmab.comをご覧ください。また、LinkedInとXでフォローしてください。 連絡先 プロダクト・コミュニケーション、シニア・ディレクター、デビッド・フロンデル t: +1 609 613 0504; e: dafr@genmab.com アンドリュー・カールセン、バイス・プレジデント、インベスター・リレーションズ部門責任者 t: +45 3377 9558; e: acn@genmab.com 本メディアリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。信じる」、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、およびこれらに類似する表現は、将来の見通しに関する記述を示すものです。実際の結果や業績は、かかる記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果や業績とは大きく異なる可能性があります。実際の結果や業績と大きく異なる可能性のある重要な要因には、特に、製品の前臨床および臨床開発に関連するリスク、予期せぬ安全性の問題を含む臨床試験の結果や実施に関連する不確実性、製品の製造に関連する不確実性、当社製品が市場に受け入れられないこと、当社の成長管理能力の欠如、当社製品の市場受容性の欠如などが含まれます、成長を管理する当社の能力、当社の事業領域および市場に関連する競争環境、適切な人材を引き付け、維持する当社の能力、当社の特許および所有権の法的強制力の欠如または保護の欠如、関連団体との関係、当社の製品または技術を陳腐化させる可能性のある技術の変化および発展、およびその他の要因。これらのリスクの詳細については、www.genmab.com に掲載されているGenmabの最新の財務報告書のリスク管理セクション、およびwww.sec.gov に掲載されているGenmabの最新の年次報告書（フォーム20-F）および米国証券取引委員会（SEC）へのその他の提出書類に含まれるリスク要因をご参照ください。Genmabは、法律で義務付けられている場合を除き、本メディアリリースの将来見通しに関する記述を更新または修正する義務や、作成日以降の後発事象や状況、または実際の結果に関連してかかる記述を確認する義務を負うものではありません。 Genmab A/Sおよび/またはその子会社は以下の商標を所有しています：HuMax®、DuoBody®、HexaBody®、DuoHexaBody®、HexElect®およびKYSO®。EPCORE®、EPKINLY®、TEPKINLY®およびこれらのデザインはAbbVie Biotechnology Ltd.の商標です。 i Engelberts PJ, et al. DuoBody-CD3xCD20 Induces Potent T-Cell-Mediated Killing of Malignant B Cells in Preclinical Models and Provides Opportunities for Subcutaneous Dosing.EBioMedicine.2020;52:102625. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.102625. メディアリリース番号 i10 CVR番号 2102 3884 LEIコード 529900MTJPDPE4MHJ122 ゲンマブ A/S Carl Jacobsens Vej 30 2500 ヴァルビー デンマーク アタッチメント 220525_i10_アスコ2025カーテンレイザー