第 2 相試験（Actuate-1801 パート 3B）の主要評価項目である、前治療歴のない転移性膵管腺癌（mPDAC）患者における生存期間の改善に関する結果を達成 米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で口頭発表し、エルラグルシブとゲムシタビン／ナブパクリタキセル（GnP）の併用療法を受けた患者における全生存期間中央値および1年生存率が、GnP単独療法と比較して統計学的に有意に改善したことを明らかにする。 当社は2025年5月31日にKOLイベントを開催し、発表されたデータをレビューする。 2025年5月22日シカゴおよびテキサス州フォートワース（GLOBE NEWSWIRE） -- Actuate Therapeutics, Inc.グリコーゲン合成酵素キナーゼ-3β（GSK-3β）の阻害による影響が大きく治療が困難ながんの治療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるアクチュエイト・セラピューティクス（ACTU、以下「アクチュエイト」または「当社」）は本日、5月30日から6月3日までイリノイ州シカゴで開催される2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で口頭発表として受理された演題のオンライン公開を発表しました。 口頭発表では、mPDACの初回治療におけるエラグルシブとGnPの併用療法の第2相試験（Actuate-1801 Part 3B）のトップラインデータが強調され、ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部のDevalingam Mahalingam医学博士により発表される予定です。本トップラインデータは、GnP単独療法と比較して、主要な有効性指標において臨床的に意義のある一貫した改善を示しており、エルラグルシブがこの患者集団における重要なアンメットニーズに対応できる可能性を補強するものです。 発表されたアブストラクトには、2024年12月に報告された予備的な結果が記載されており、エルラグルシブとGnPの併用療法により、GnP単独療法と比較して1年生存率および全生存期間中央値が統計学的に有意に延長したことが示されています。また、併用療法により、エルラグルシブ／GnP併用群ではGnP対照群に対して客観的奏効率（ORR）および疾患制御率（DCR）が増加した。 「転移性PDAC患者は予後不良であることが知られています。「この規模の第2相試験で生存期間の延長が統計学的有意差に達したことは並外れた成果であり、エルラグルシブの臨床活性の強さを物語っています。このデータは時間の経過とともに説得力を増すばかりであり、エラグルシブはmPDACにおける最も有望な新興治療薬のひとつであり、明確な薬事規制と大きな商業的可能性を持つ、非常に価値のある後期資産であると確信しています。ASCOでトップラインデータが発表されることを大変嬉しく思います。" ASCO発表の詳細 抄録タイトル前治療歴のない転移性膵管腺癌（mPDAC）患者（pts）を対象としたエルラグルシブとゲムシタビン/ナブパクリタキセル（GnP）併用療法とGnP単独療法の無作為化第2相試験（1801パート3B）の予備的結果。 抄録番号：4006 セッションタイトル消化器癌-胃食道癌、膵癌、肝胆膵癌 発表者Devalingam Mahalingam医学博士 口頭発表日時：2025年5月31日（土）4:48 PM CDT 抄録タイトル転移性膵管腺癌（mPDAC）を対象としたGSK-3阻害剤エラグルシブの無作為化第2相試験（1801 Part 3B）における投与前血漿バイオマーカーからの機械学習と統計学的全生存期間（OS）予測：患者エンリッチメントへの応用 抄録番号：4185 セッションタイトル消化器癌-胃食道癌、膵癌、肝胆膵癌 ポスター発表日時：2025年5月31日（土）9:00 AM - 12:00 PM CDT 抄録はASCOのウェブサイトhttps://conferences.asco.org/am/abstracts。 KOLイベント アクチュエート社は、2025年5月31日（土）午後6時30分（米国東部標準時）より、投資コミュニティー向けにデータをレビューするKOLイベントを開催します。ウェビナーでは、アクチュエイトの社長兼最高経営責任者であるダニエル・シュミットが司会を務め、4名の著名なKOLが参加する予定です：タニオス・ベカイ・サーブ（MD、FACP、メイヨー・クリニック医科大学）、デヴァリンガム・マハリンガム（MD、ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部）、ラクナ・シュロフ（MD、MS、FASCO、アリゾナ大学がんセンター）、コリン・ウィークス（MD、PhD、マサチューセッツ総合病院）の4名の著名なKOLが参加します。 イベントの詳細 日時：2025年5月31日（土）午後6時30分（日本時間 形式：対面およびライブ・ウェブキャスト 登録： こちらをクリック 当日の模様は、アクチュエイトのウェブサイトの投資家向け情報セクションでご覧いただけます。 Actuate-1801 Part 3B試験（NCT03678883）は、mPDACの一次治療におけるエルラグルシブとGnPの併用療法とGnP単独療法の無作為化比較第2相試験です。本試験には、転移性疾患に対する全身治療歴のないmPDAC患者286人が登録され、エルラグルシブ治療群（エルラグルシブ＋GnP）と対照群（GnP単独）に2：1で無作為に割り付けられた。エルラグルシブは9.3mg/kgの用量で、28日サイクルの各週の1日目に点滴静注される。本試験の主要評価項目は全生存期間中央値であり、OSは本試験全体を通して1年生存期間の推定値で要約される。副次評価項目はDCR、ORR、PFS、AEである。 GSK-3βの阻害は、化学療法活性の増強、自然抗腫瘍免疫の活性化、遺伝子発現の調節、腫瘍代謝の変化や上皮間葉転換（EMT）をもたらすなど、いくつかの相補的な機序によって腫瘍の増殖を抑制し、生存率を改善する可能性がある。 アクチュエイト・セラピューティクス社について アクチュエイト社は、影響が大きく治療が困難な癌の治療法の開発に重点を置く臨床段階のバイオ医薬品企業である。アクチュエイト社の主要な治験薬であるエルラグルシブ（新規GSK-3β阻害剤）は、活性化B細胞のκ-光鎖-エンハンサー核因子（NF-kB）およびDNA損傷応答（DDR）を阻害することにより、腫瘍の成長を促進し、化学療法などの従来の抗癌剤に対する抵抗性に関与する癌の分子経路を標的とする。エラグルシブはまた、複数の免疫チェックポイントと免疫細胞の機能を制御することにより、抗腫瘍免疫を仲介する可能性がある。追加情報については、当社ウェブサイトhttp://www.actuatetherapeutics.com。 将来の見通しに関する記述 本プレスリリースには、当社およびその他の関係者の臨床試験および開発計画、ならびに当社業界に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「進行中である」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「目標する」、「する予定である」、「だろう」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語は、将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別語を含んでいるわけではありません。本プレスリリースに含まれる、現在の事実もしくは現在の状況または過去の事実に関連する記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。従って、これらの記述には見積もり、仮定、重大なリスクおよび不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に示されたものと大きく異なる可能性があります。予備的データおよび未発表データは、より多くのデータが入手可能になった後、またはより包括的なデータの見直しが行われた後に変更され、さらに解釈される可能性があり、最終的な分析として依拠すべきではありません；臨床および前臨床の医薬品開発には、タイムラインと結果が不確実であり、長くて費用のかかるプロセスが含まれること、先行する前臨床試験および初期の臨床試験の結果は必ずしも将来の結果を予測するものではなく、エラグルシブが良好な臨床結果もしくは良好な前臨床結果を達成しない可能性があること、または規制当局の承認を適時に（もし得られるとしても）受けられない可能性があること；エラグルシブが副作用、有害事象、その他の特性または安全性リスクと関連する可能性があり、規制当局の承認を遅らせたり、妨げたり、臨床試験を中断または中止させたり、その他の悪影響をもたらす可能性があること、非臨床試験および臨床試験の実施における第三者への依存、第三者ライセンサーへの依存、知的財産権を維持し保護する能力、他のバイオテクノロジー企業および製薬企業との大きな競争に直面すること；当社の財務状況により、継続企業の前提に関する重要な疑義が生じ、2025年度第2四半期以降の事業資金を調達するために追加資本を必要とするため、開発活動に必要な資金を調達する当社の能力、およびこの必要な資本を許容可能な条件で、または全く入手できない場合、開発プログラム、商業化努力またはその他の事業の遅延、制限、縮小または終了を余儀なくされる可能性があること。さらに、将来の見通しに関する記述は、「項目1A.2025年3月13日にSECに提出された2024年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム10-K）およびSECへのその他の提出書類の「リスク要因」の見出しで説明されている要因を参照することにより、将来の見通しに関する記述の全体が制限されます。上記のリスク要因により、実際の結果や成果が、当社または当社のために作成された将来見通しに関する記述で表明されたものと大きく異なる可能性があるため、将来見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。さらに、いかなる将来予想に関する記述も、それが作成された時点のものでしかありません。新たな要因は随時発生するものであり、どの要因が発生するかを予測することは不可能です。加えて、各要因が当社の事業に与える影響や、各要因または各要因の組み合わせによって実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものとどの程度異なるかを評価することはできません。法的に義務付けられている場合を除き、当社は、本プレスリリースの日付以降の事象や状況を反映したり、予期せぬ事象の発生を反映したりするために、かかる将来見通しに関する記述を修正して公表する義務を負うものではありません。 投資家の皆様へ マイク・モイヤー マネージング・ディレクター ライフサイ・アドバイザーズLLC mmoyer@lifesciadvisors.com 読み込み中... Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断複写・転載を禁じます。