- 1型糖尿病治療薬カダイスグリアチンを評価する第3相CATT1試験で最初の試験参加者が無作為化され、2026年後半にデータが得られる見込み

- カダイスグリアチン知的財産ポートフォリオの拡大

- リーダーシップチームを強化


ノースカロライナ州ハイポイント2025年8月12日（GLOBE NEWSWIRE） -- 1型糖尿病（T1D）治療薬として研究中のインスリンに対するファースト・イン・クラスの経口補助療法となりうるカダイスグリアチンの開発に注力する後期バイオ医薬品企業vTvセラピューティクス・インク（Nasdaq: VTVT）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告し、最近の企業動向に関する最新情報を提供しました。

「vTvセラピューティクスの会長兼社長兼CEOであるポール・セクリは、次のように述べています。「今月初め、CATT1フェーズ3試験の最初の参加者が無作為に割り付けられたことは、カダイスグリアチンの進展に向けた当社の継続的な勢いを反映したものです。「カダイスグリアチンは肝臓のグルコキナーゼを選択的に活性化するように設計されており、インスリンと併用することで血糖コントロールを改善し、低血糖のリスクを軽減することができる差別化されたアプローチです。低血糖は1型糖尿病患者にとって依然として頻度が高く、生命を脅かし、時には命にかかわることもある。私たちは、カダイスグリアチンがこの大きなアンメット・メディカル・ニーズに応える上で重要な役割を果たすと信じています。"

最近のハイライト

カダイスグリアチン第3相試験で最初の試験参加者が無作為に割り付けられる2025年8月、vTv Therapeutics社は、T1D治療のためのインスリン補助療法としてカダイスグリアチンを評価する当社のCATT1第3相試験において、最初の試験参加者が無作為に割り付けられたと発表した。本試験のトップラインデータは2026年後半に期待される。(プレスリリースへのリンク）
カダイスグリアチン結晶塩の特許取得について2025年8月、米国特許商標庁は、カダイスグリアチンの塩および共結晶の結晶形の組成物に関する特許出願のクレームを許可した。特許期間は2041年までである。(プレスリリースへのリンク）
HCW@Homeにて企業プレゼンテーションを行いました。2025年6月、当社はH.C. Wainwright HCW@Homeシリーズの一環として、バーチャルファイヤーサイドチャットに参加した。(ウェブキャスト再生へのリンク)
最高財務責任者の任命2025年5月、vTv Therapeuticsはマイケル・トゥン医学博士（MD, MBA）を最高財務責任者に任命した。董博士は、20年以上にわたる財務管理、投資経験、戦略的リーダーシップを、非公開および公開のライフサイエンス企業で発揮しています。(プレスリリースへリンク)



2025年第2四半期決算

キャッシュポジション2025年6月30日現在のキャッシュポジションは、2024年12月31日現在の3,670万ドルに対し、2,590万ドルとなった。
研究開発費：研究開発費は、2025年6月30日および2024年6月30日に終了した各3ヵ月間において、それぞれ410万ドルおよび340万ドルであった。この増加は、主に人件費に関連する間接費の増加を反映している。これは、パラダイスグリアチンおよびその他のプロジェクトへの支出の減少により一部相殺された。
一般管理費（G&A）：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および2024年6月30日に終了した3ヵ月間のG&A費はそれぞれ360万ドルおよび370万ドルであった。これは主にその他の営業費用の減少によるものである。これは給与関連費用の増加により一部相殺された。
その他の収入（純額）：2025年度第1四半期のその他の収益は軽微であった。2024年6月30日に終了した3ヵ月間のその他の利益は0.2百万ドルであり、これは関連当事者に発行した自社株購入のための発行済ワラントの公正価値の変動に関連する利益によるものであった。
純損失： 2025 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の vTv 株主帰属純損失は 600 万ドル（基本的 1 株当たり 0.92 ドル）であった。前年同期のvTv株主に帰属する純損失は520万ドル、基本的1株当たり0.81ドルであった。


vTvセラピューティクス社
要約連結貸借対照表
(単位：千米ドル）


6月30日
2025 年 12 月 31 日
2024
(未監査）
資産
流動資産
現金および現金同等物 $ 25,922 $ 36,746
前払費用 359 1,192
その他の流動資産 93 175
流動資産合計 26,374 38,113
有形固定資産（純額） 16 28
オペレーティング・リース使用権資産 58 125
資産合計 $ 26,448 $ 38,266
負債および株主資本
流動負債
未払金および未払費用 $ 5,216 $ 5,027
年内返済予定のオペレーティング・リース債務 79 169
流動負債合計 5,295 5,196
契約負債、1年内返済予定分控除後 18,669 18,669
関連当事者に対するワラント債務 31 57
ワラント債務 48 43
負債合計 24,043 23,965
コミットメントおよび偶発債務
株主資本
A種普通株式 26 26
B種普通株式 6 6
資本剰余金 313,586 311,885
累積赤字 (310,856) (299,718)
vTvセラピューティクス社に帰属する株主資本合計 2,762 12,199
非支配持分 (357) 2,102
株主資本合計 2,405 14,301
負債および株主資本合計 $ 26,448 $ 38,266




vTvセラピューティクス社
要約連結損益計算書
(単位：千、1株当たりデータを除く）


第1四半期
第2四半期連結累計期間
月30日
2025 2024 2025 2024
(未監査） （未監査）
収入 $ - $ - $ - $ - $ 1,000
営業費用
研究開発費 4,103 3,439 6,933 6,088
一般管理費 3,618 3,716 7,291 7,694
営業費用合計 7,721 7,155 14,224 13,782
営業損失 (7,721) (7,155) (14,224) (12,782)
受取利息 275 553 606 632
その他の収益（費用）-純額 66 193 21 △ 178
税引前四半期純損失 (7,380) (6,409) (13,597) (12,328)
法人税等調整額 - - - 100
非支配持分控除前当期純損失 (7,380) (6,409) (13,597) (12,428)
控除：非支配持分に帰属する当期純損失 (1,334) (1,229) (2,459) (2,383)
vTvセラピューティクス社に帰属する当期純損失 $ (6,046) $ (5,180) $ (11,138) $ (10,045)
vTvセラピューティクス社普通株主に帰属する当期純損失 $ (6,046 ) $ (5,180 ) $ (11,138 ) $ (10,045 )
vTvセラピューティクス社普通株式1株当たり純損失。基本的および希薄化後） $ (0.92) $ (0.81) $ (1.69) $ (1.97)
加重平均vTvセラピューティクス社普通株式数、基本的および希薄化後。クラスA普通株式、基本的および希薄化後） 6,587,070 6,403,444 6,584,969 5,098,877


Cadisegliatinについて

カダイスグリアチン（TTP399）は、新規の経口低分子肝選択的グルコキナーゼ活性化剤であり、1型糖尿病（T1D）に対するファースト・イン・クラスの経口補助療法の可能性を検討している。 非臨床試験において、カダイスグリアチンは肝臓に選択的に作用し、インスリンとは独立してグルコキナーゼ活性を増加させたことから、肝グルコース取り込みとグリコーゲン貯蔵による血糖コントロールの改善に関する臨床的検討をサポートする。

カダイスグリアチンは現在開発中であり、安全性及び有効性は確立していない。本製品が保健当局の承認を取得し、または調査中の用途で市販されることを保証するものではありません。

vTv社について

vTvセラピューティクス社は、糖尿病やその他の慢性疾患の治療に役立つ経口低分子医薬品候補の開発に注力している後期バイオ医薬品企業である。vTv社の臨床パイプラインは、現在フェーズ3試験段階にあるカダイスグリアチン（1型糖尿病治療薬として研究中のファースト・イン・クラスの経口グルコキナーゼ活性化薬）に牽引されている。vTv社とその開発パートナーは、慢性疾患のさまざまな適応症にわたって複数の分子を研究している。詳細についてはvtvtherapeutics.comをご覧いただくか、LinkedInまたはXで同社をフォローしてください。

将来予測に関する声明

本リリースには、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「目標する」、「する予定である」、「だろう」、およびそれぞれの場合におけるそれらの否定語またはその他の様々な用語または同等の用語を含む将来見通しに関する用語の使用により特定することができます。本リリースに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述（当社の臨床試験の時期、当社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、将来の収益、予測コスト、見通し、計画、経営陣の目標および期待される市場成長に関する記述を含む）は、将来の見通しに関する記述です。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の重要な要因が含まれており、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績、または成果とは大きく異なる可能性があります。当社の業績が予想と異なる可能性のある重要な要因には、当社の年次報告書（フォーム10-K）およびSECへのその他の提出書類の「リスク要因」の見出しに記載されているものが含まれます。これらの将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付現在における将来の出来事に関する当社の見解を反映したものであり、仮定に基づくものであり、リスクや不確実性の影響を受けます。これらの不確実性を考慮し、これらの将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。これらの将来予想に関する記述は、本リリースの日付時点における当社の推定および仮定を表しているに過ぎず、法律で義務付けられている場合を除き、当社は、本リリースの日付以降、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を更新したり、公に見直したりする義務を負いません。当社は、その後の出来事や進展により、当社の見解が変更されることを予期しています。当社の将来見通しに関する記述は、当社が将来行う可能性のある買収、合併、処分、合弁事業、投資の潜在的影響を反映したものではありません。当社は、すべての将来見通しに関する記述をこれらの注意書きで修飾しています。

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