ボストン 2025年3月31日 (GLOBE NEWSWIRE) -- - がんおよび自己免疫疾患の治療のために疾患特異的T細胞を選択的に関与させ、調節する新規クラスの治療用生物製剤を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキュー・バイオファーマ・インク（Nasdaq: CUE）は本日、2024年第4四半期および通年の決算を発表した。 潜在的な破壊力を持つ自己免疫プログラムに優先的にリソースを投入する一方、将来の戦略的パートナーシップをさらにサポートするため、がんプログラムの臨床データを成熟させる。 主要な業界リーダーを経営陣および取締役に任命 ルシンダ・ウォーレン 最高事業責任者 戦略的取引、ポートフォリオの最適化、アライアンス・マネジメントにおいて豊富な経験と実績を有する業界のベテラン。 ダニエル・ベイカー医学博士、暫定最高開発責任者 製薬業界で20年以上の医薬品開発経験。 パシャ・サラフ, M.D., Ph.D., 取締役会メンバー 科学とバイオテクノロジーのビジネスで豊富な経験を持つ医師科学者 CUE-401の世界的な開発権および商業化権の獲得に成功。CUE-401は、自己免疫疾患および炎症性疾患の幅広い領域における治療を変革する可能性を秘めた、当社の主要な自己免疫プログラムである。 CUE-500シリーズのリードプログラムであるCUE-501の研究開発を推進し、自己免疫疾患と癌の両方において、病原性細胞に対する抗ウイルス特異的T細胞の活用の可能性を示す。 数週間以内にビジネスアップデートの電話とウェブキャストを発表する予定。 「キュー・バイオファーマのダニエル・パセリ最高経営責任者（CEO）は、「2024年から2025年第1四半期にかけて、当社は成功に向けて大きく前進しました。「優先順位の高い自己免疫プログラムの継続的な進展と、高度に焦点を絞った戦略的ビジネスモデルの実行が、当社のImmuno-STAT™プラットフォーム、特にCUE-401の破壊的な可能性を秘めた機会を活用する能力を支えていると考えています。 2024年第4四半期決算 当社は、2024 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 2023 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間において、それぞれ 160 万ドルおよび 180 万ドルの共同研究収入を計上しました。この減少は、2023 年第 1 四半期に小野薬品工業と締結した戦略的提携契約から得た収入によるものです。 研究開発費は、2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間において、それぞれ720万ドルおよび1,090万ドルであった。これは主に原薬製造費および臨床試験費の減少によるものである。 一般管理費は、2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間において、それぞれ400万ドルおよび460万ドルであった。これは主に専門家報酬の減少によるものである。 2024年通年の業績 当社は、2024年12月31日に終了した年度および2023年12月31日に終了した年度において、それぞれ930万ドルおよび550万ドルのコラボレーション収入を計上した。この増加は、2023年第1四半期に小野薬品工業と締結した戦略的提携契約から得た収入によるものです。 研究開発費は、2024年12月期および2023年12月期において、それぞれ3,630万ドルおよび4,080万ドルでした。これは主に臨床試験費用、株式報酬を含む従業員報酬、製造費用の減少によるものです。 一般管理費は、2024年12月31日に終了した年度および2023年12月31日に終了した年度において、それぞれ1,460万ドルおよび1,670万ドルであった。これは主に、株式報酬を含む従業員報酬および専門家報酬の減少によるものである。 2024年12月31日現在、当社は2,250万ドルの現金および現金同等物を保有している。 キュー・バイオファーマ社 連結損益計算書および連結包括損失計算書 (単位：千株、1株当たり金額を除く） 第1四半期連結会計期間 前第3四半期連結会計期間 12月31日 2024 2023 2024 2023 協業収入 $ 1,576 $ 1,821 $ 9,287 $ 5,490 営業費用（利益） 一般管理費 4,021 4,609 14,585 16,680 研究開発費 7,184 10,887 36,295 40,802 固定資産処分損益 4 157 △93 157 営業費用合計 11,209 15,653 50,787 57,639 営業損失 $ (9,633 ) $ (13,832 ) $ (41,500 ) $ (52,149 ) その他の収益（費用） 受取利息 290 905 1,622 2,661 支払利息 (153) (507) (796) (1,245) その他の収益（純額）合計 137 398 826 1,416 当期純損失 $ (9,496) $ (13,434) $ (40,674) $ (50,733) その他有価証券評価差額金 - - - 96 包括損失 (9,496) (13,434) (40,674) (50,637) 普通株式1株当たり当期純損失-基本的および希薄化後 $ (0.13) $ (0.28) $ (0.72) $ (1.11) 加重平均発行済普通株式-基本的および希薄化後 74,238,329 47,181,633 56,328,348 45,754,794 キューバイオファーマ株式会社 連結貸借対照表 (単位：千） 2024年12月31日 2023年12月31日 資産 現金および現金同等物 $ 22,459 $ 48,514 その他資産 9,732 13,016 資産合計 $ 32,191 $ 61,530 負債および株主資本 負債 $ 14,692 $ 24,445 株主資本 17,499 37,085 負債および株主資本合計 $ 32,191 $ 61,530 キュー・バイオファーマ社について キュー・バイオファーマ社は、臨床段階にあるバイオ医薬品会社で、患者の体内で疾患特異的T細胞を選択的に関与させ、直接調節する新しいクラスの注射用生物製剤を開発している。同社独自のプラットフォームであるImmuno-STAT™（Selective Targeting and Alteration of T cells）と生物製剤は、広範な全身的免疫調節の副作用を伴わずに、疾患特異的T細胞を選択的に調節することにより、身体に内在する免疫系の治癒力を利用するように設計されている。 マサチューセッツ州ボストンに本社を置く当社は、免疫学とタンパク質工学、タンパク質生物製剤の設計と臨床開発に深い専門知識を持つ経験豊富な経営陣によって率いられている。 詳しくはwww.cuebiopharma.com、XとLinkedInでフォローしてください。 将来の見通しに関する記述に関する注意事項 本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、CUE-401が自己免疫疾患および炎症性疾患の幅広い領域における治療を変革する可能性があるという当社の見解、CUE-501およびCUE-500シリーズの潜在的な治療効果、Immuno-STAT™プラットフォームを前進させる当社の能力、当社の事業戦略、計画および見通しに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、一定の仮定に基づくものであり、当社の将来の計画、戦略、期待に関するものです。一般に、将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「かもしれない」、「予定である」、「はずである」、「だろう」、「可能性がある」、「求める」、「意図する」、「計画する」、「目標する」、「プロジェクトする」、「推定する」、「予測する」、「戦略する」、「将来」、「可能性が高い」、またはその他類似の用語の使用により識別することができますが、すべての将来の見通しに関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。本プレスリリースに含まれる、当社の戦略、見通し、財務状況、業務、コスト、計画および目的に関する、過去の事実に関する記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。当社の実際の業績および財務状況が、将来見通しに関する記述に示されたものと大きく異なる原因となりうる重要な要素には、当社の限られた営業歴、限られた現金および赤字の歴史、短期的に事業運営に必要な資金を調達し、今後12ヶ月を超えて事業を継続するのに十分な手元資金がないという現在の「継続企業」判定を首尾よく是正する当社の能力などが含まれます；当社が収益性を達成する能力、前臨床試験や臨床試験での否定的な結果や結論に至らない結果、または製品候補の前臨床試験や初期段階の臨床試験で得られた良好な結果をその後の臨床試験で再現する能力など、当社の研究開発努力における潜在的な後退、臨床試験の参加者が経験した重篤で予期せぬ薬物関連の副作用やその他の安全性の問題、必要な米国での安全性を確保する能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力、米国での医薬品開発における当社の能力S.米国食品医薬品局（以下「FDA」）またはその他の政府による製品候補の承認および承認された適応症の幅を確保する能力、当社の事業および臨床試験への影響の可能性を含む公衆衛生上のパンデミックによる悪影響、FDAへの必要な規制当局への申請提出の遅延の可能性を含む規制要件、政策およびガイドラインの遅延および変更、ライセンサー、共同研究者、開発業務受託機関、サプライヤーおよびその他のビジネス・パートナーに対する当社の依存；必要な特許およびその他の知的財産権保護を維持し実施する当社の能力、競合要因、一般的な経済および市場の状況、および当社の直近に提出された年次報告書（フォーム10-K）およびその後に提出された四半期報告書（フォーム10-Q）の「リスク要因」および「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」に記載されているその他のリスクおよび不確実性。本プレスリリースにおける当社の将来の見通しに関する記述は、当社が現在入手可能な情報に基づくものであり、当該記述がなされた時点におけるものです。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭による将来の見通しに関する記述を随時更新する義務を負いません。 投資家連絡先 マリー・キャンピネル シニア・ディレクター、コーポレート・コミュニケーション キューバイオファーマ株式会社 mcampinell@cuebio.com メディア連絡先 ジョナサン・パパス LifeSciコミュニケーションズ jpappas@lifescicomms.com