製品売上高は前年比26％増 営業費用は21%減少し、営業損失は前年同期比で35%減少した。 経営陣は本日午後5時（米国東部時間）に電話会議を開催 コロラド州リトルトン..、2025年3月31日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ビボス・セラピューティクス社（「ビボス」または「当社」）（NASDAQ: VVOS）は本日、睡眠関連呼吸障害（成人のあらゆる重症度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）および6～17歳の小児の中等度から重度のOSAを含む）に対する非常に効果的な独自の治療法の開発と商業化に特化した医療機器および技術のリーディング・カンパニーとして、2024年12月31日締め通期の決算と営業ハイライトを発表しました。 2024年通年の財務および営業概要 2024年12月31日に終了した通年の売上高は、2023年12月31日に終了した通年の1,380万ドルに対し、約120万ドル（9％）増の1,500万ドルとなった。この増収は、主に製品収入の増加によるものであるが、ヴィボス統合診療（VIP）登録件数の減少による減収により相殺された； 売上総利益は、2023年12月31日に終了した通期が830万ドルであったのに対し、2024年12月31日に終了した通期は900万ドルであった； 売上総利益率は2024年12月期、2023年12月期ともに60％を維持した； 2024年12月31日に終了した通年の営業費用は、2023年通年と比較して540万ドル（21％）減の2,020万ドルであったが、これはビボスの人件費および関連費用を含む継続的なコスト削減策を反映している； ビボスの増収とコスト削減の取り組みにより、営業損失は2023年の1730万ドルから前年比610万ドル、35％減の1120万ドルと大幅に縮小した； 2024年12月31日時点の現金および現金同等物は630万ドルであったが、これはヴィボスが2024年中に4回の株式取引を通じて約1,790万ドルを調達したためである； 2024年12月31日現在、ヴィボスの特許取得済み口腔器具で治療を受けている患者は世界中で約58,000人（2023年末時点では42,000人超）。ビボスはまた、ビボス・メソッドとビボスの関連付加価値サービスの使用について、2,000人以上の歯科医を教育している； 2024年9月、米国食品医薬品局（以下「FDA」）より、矯正歯科を必要とする不正咬合を有する6歳から17歳の小児の中等度から重度のOSAを治療するためのDNA装置の510(k)認可を取得。DNA装置は、小児のOSA治療用としてFDAの認可を受けた唯一の口腔内装置である。2024年の認可は、18歳以上の成人における中等度および重度のOSA治療に対するVivosの2023年のFDA認可を補完するものです。 ビボス社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるカーク・ハンツマン氏は、「2024年には、コスト構造を引き続き引き下げながら、収益を増加させることができました。引き続きFDAの承認を取得し、長期的な収益拡大を目指しています。2024年には営業費用を21%削減し、営業損失を35%削減しました。2025年を通して業績の改善を継続できる体制が整っていると考えています。" 「重要なことは、この好業績が、2024年中に、当社の最先端OSA治療器のマーケティングと販売戦略を、従来のVIPモデルから、睡眠医療プロバイダーとの契約による利益配分の提携に焦点を当てたモデルへと転換させるための重要な基盤作りに役立ったことです」とハンツマン氏は続けた。「この方向転換は、コロラド州で複数の睡眠検査・治療センターを運営するRebis Health Holdings, LLC（以下「Rebis」）との戦略的マーケティング・販売提携を6月に締結したことから始まりました。この最初の提携を皮切りに、同様の提携や買収の可能性のある睡眠医療プロバイダーが全米に次々と誕生し、当社の斬新な医療機器やサービスの販売促進に活用されるものと期待しています。新たな提携モデルのもと、当社はRebis社と協力し、OSA患者に対し、当社独自の先進的なFDA認可のCARE経口医療機器、経口器具、CPAP治療を含む追加的な補助療法やその他の方法など、エビデンスに基づくあらゆる治療法を提供します。このプログラムは、2024年8月にリビスのロングモントオフィスで開始され、その後、さらに2カ所に拡大しています。 私たちは、この新しい戦略的マーケティングと販売モデルの利点は説得力があると考えています。 第一に、ヴィボス社のトレーニングを受けたプロバイダーが、当社の方法によるOSA治療の候補者である可能性の高い、はるかに多くのOSA患者に直接アクセスできるようになります。今後この新しいモデルを展開することで、毎月何千人もの患者さんにヴィボスの治療法を紹介できる可能性があります。 第二に、私たちは、ヴィボスでトレーニングを受けたスタッフを使って、より多くのOSA治療症例を成約（患者を納得させて治療を開始させること）させることができると期待しています。2023年から2024年にかけて米国内の45か所以上で実施したパイロットテストでは、ヴィボス研修を受けた担当者は、常に70％以上の患者を何らかの形でヴィボス治療に導くことができました。これらの数値は、多様な人口統計学的、経済学的な患者プロファイルと地域にわたって比較的一貫していました。 第三に、1症例あたりのトップラインの収益と利益は増加すると予想される。我々は、ビボス治療に申し込む患者一人一人が、ビボスのトップラインの収益を潜在的に増加させ、貢献マージンは約50％になると予測している。これは、我々の以前のモデルと比較した場合、ビボスに対する経済性を大きく変化させ、1症例開始あたりのトップライン収益を約4-6倍に増加させます。 要約すると、当社の新しいモデルでは、より多くの患者にビボス治療を提供し、ビボス治療への症例紹介の割合を高め、1症例あたりの売上と利益を増加させる可能性があります。 さらに、成人の軽度から重度のOSAおよび6歳から17歳の小児の中等度から重度のOSAを治療するための、この種の製品としては初のFDA認可は、睡眠センターや医師が患者にヴィボス経口医療機器を推奨するための信頼性を提供しました。" "最後に、我々は2024年に資本構造を強化し、流動性を向上させるための行動を起こしました。この年、私たちは4つの個別の株式取引を通じて約1,790万ドルを調達しました。その中には、私たちがRebis契約の締結と同時に発表した、未公開株式会社New Seneca Partnersからの750万ドルの重要な投資も含まれています。これらのこと、当社が築き上げた重要な関係、コスト管理とキャッシュ・バーンの削減の成功、流動性の向上と資本構成の強化を考えると、2025年の当社の見通しには非常に大きな期待を抱いています。私たちは、成長計画を実行し、増収を促進し、キャッシュ・フロー・プラスの経営と収益性を当面のうちに達成するために必要な手段をすべて備えていると確信しており、引き続きそのための努力を惜しみません」とハンツマン氏は締めくくった。 この電話会議では、経営陣がヴィボスの戦略的提携や、ヴィボスの当面の収益成長およびキャッシュ・バーンへの予想される影響などについて、さらに詳しく説明する予定です。 また、ビボス社の財務実績に関する詳細情報は、添付の要約連結貸借対照表および要約損益計算書に記載されており、ビボス社の財務実績に関する追加説明は、米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出される予定の2024年12月31日締めの12ヶ月間に関するビボス社の年次報告書（Form 10-K）に記載されています。10-K報告書の全文は、ヴィボスのウェブサイト（https://vivos.com/investor-relations）の投資家向け情報セクションのSECファイリング・セクションでご覧いただけます。 電話会議 ヴィボスの投資家向け電話会議に参加するには、(800) 717-1738、または国際電話の場合は(646) 307-1865にダイヤルしてください。リプレイは電話会議終了後すぐに利用可能になり、(844) 512-2921、または国際電話の場合は(412) 317-6671にダイヤルすることでアクセスできます。パスコードは1103883。リプレイは2025年4月14日までご利用いただけます。 カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストはヴィボス社のウェブサイトhttps://vivos.com/investor-relations。ウェブキャストのオンライン・アーカイブは、電話会議後30日間、当社ウェブサイトでご覧いただけます。 ヴィボス・セラピューティクス社について Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS)は、成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）やいびき、6～17歳の小児の中等度から重度のOSAなど、特定の歯顎顔面異常に起因する呼吸や睡眠の問題に苦しむ患者のための革新的な診断・治療法の開発・商業化に注力する医療技術企業です。ビボス法は、成人の軽度から重度のOSAおよび6～17歳の小児の中等度から重度のOSAを治療するための、臨床的に初めて効果的な非外科的、非侵襲的、非薬物的で費用対効果の高いソリューションです。世界中で2,000人以上のトレーニングを受けた歯科医師が、約58,000人の患者を治療し、その有効性が証明されています。 Vivosメソッドには、独自のCAREアプライアンス療法や、患者の上気道や口蓋を構成する顎や軟組織のサイズ、形状、位置を変化させるその他の方法を用いた治療レジメンが含まれます。ビボス法は気道を広げ、成人の軽度から重度のOSA、6歳から17歳の小児の中等度から重度のOSAに関連する症状や状態を、無呼吸低呼吸指数のスコアの低下など、大幅に軽減する可能性があります。ビボス社はまた、成人および小児の在宅睡眠検査用として、SleepImage診断技術をVivoScoreプログラムの下で販売・配布している。ビボス・インテグレーテッド・プラクティス（VIP）プログラムは、ビボス・メソッドの使用に関連したトレーニングやその他の付加価値サービスを歯科医に提供している。また、ビボス社はマーケティングおよび販売モデルを採用しており、睡眠治療プロバイダーと協力して患者にOSA治療の選択肢を提供し、アプライアンスの販売促進を支援している。 詳細については、www.vivos.com。 将来の見通しに関する記述に関する注意事項 本プレスリリース、本プレスリリースで言及されている電話会議、およびこれらに関連してなされた当社経営陣の声明には、将来の出来事に関する「将来の見通しに関する記述」（1933年証券法第27A条（改正後）および1934年証券取引法第21E条（改正後）で定義されています）が含まれています。可能性がある」、「はずである」、「期待する」、「企画する」、「意図する」、「計画する」、「確信する」、「予測する」、「希望する」、「見積もる」、「目標する」、およびこれらの語句の変化形や類似表現は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの記述は、重大な既知および未知のリスクを含み、いくつかの仮定および推定に基づいており、本質的に重大な不確実性および偶発事象の影響を受けます。実際の結果（本書に記載されたイニシアティブおよび企業業績がヴィボスの将来の収益および業績に与える実際の将来的影響、および本書に記載された当社の新しいマーケティングおよび販売モデルによって期待される利益を含む）は、かかる将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは著しく、かつ不利に異なる可能性があります。実際の結果が大きく異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：(i)ビボスが収益、販売およびマーケティング戦略、および収益を増加させるその他の戦略を実施できないリスク、(ii)一部の患者がビボス製品の使用により所望の結果を得られないリスク、(iii)睡眠時無呼吸症候群治療分野における規制当局の監視および悪評に関連するリスク；(iv)ビボスが、必要なときに、妥当な条件で追加資金を確保できないリスク、またはナスダック上場を維持できないリスク (v)市場およびその他の状況、および(vi)米国証券取引委員会（SEC）へのビボスの提出書類に記載されているその他のリスク要因。ヴィボスの提出書類は、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で無料で入手できます。法律で義務付けられている範囲を除き、ヴィボスは、ここに記載されている将来見通しに関する記述の更新または修正を、それに関するヴィボスの予想の変更、または記述の根拠となる事象、条件、状況の変更を反映するために公に発表する義務または約束を明示的に否認します。 ヴィボス投資家情報およびメディア連絡先 ブラッドフォード・アンマン 最高財務責任者兼投資家対応窓口 investors@vivoslife.com -表が続きます ビボス・セラピューティクス株式会社 連結貸借対照表 2024年12月31日および2023年12月31日 (単位：千、1株当たり金額を除く） 2024 2023 流動資産 現金および現金同等物 $ 6,260 $ 1,643 売掛金（それぞれ390ドルおよび268ドルの引当金控除後） 430 202 前払費用およびその他の流動資産 783 616 流動資産合計 7,473 2,461 長期資産 のれん 2,843 2,843 有形固定資産（純額） 3,350 3,314 オペレーティング・リース使用権資産 1,032 1,385 無形固定資産（純額） 370 420 預金およびその他 216 307 資産合計 $ 15,284 $ 10,730 負債および株主資本 流動負債 買掛金 $ 1,098 $ 2,145 未払費用 2,234 2,334 1年内返済予定の契約債務 896 2,138 年内返済予定のオペレーティング・リース債務 477 474 その他の流動負債 273 198 流動負債合計 4,978 7,289 固定負債 1年以内に期限の到来する契約債務 97 289 従業員維持クレジット負債 1,220 1,220 オペレーティング・リース負債（1年以内に返済予定のものを除く） 1,035 1,521 負債合計 7,330 10,319 コミットメントおよび偶発債務 株主資本 優先株式、1株当たり0.0001ドル額面。発行可能株式数 50,000,000株、発行済株式はない。 普通株式、1株当たり額面0.0001ドル。発行可能株式総数 200,000,000株、2024年12月31日現在の発行済株式総数 5,889,520株、2023年12月31日現在の発行済株式総数 1,833,877株。 資本剰余金 112,141 93,462 累積欠損金 △104,187 △93,051 株主資本合計 7,954 411 負債および株主資本合計 $ 15,284 $ 10,730 ビボス・セラピューティクス株式会社 連結損益計算書 2024年および2023年12月31日に終了した各年度 (単位：千、1株当たり金額を除く） 2024 2023 売上高 製品収入 $ 7,874 $ 6,270 サービス収入 7,157 7,531 総収入 15,031 13,801 売上原価（以下に個別に示す減価償却費を除く） 6,012 5,530 売上総利益 9,019 8,271 営業費用 一般管理費 17,878 22,479 販売費およびマーケティング費 1,731 2,467 減価償却費および償却費 581 621 営業費用合計 20,190 25,567 営業損失 △11,171 △17,296 営業外収益（費用） その他の費用 (110) (212) ワラント公正価値超過額 - (6,453) ワラント負債の公正価値の変動（発行費用645ドル控除後） - 10,231 その他利益 145 147 税引前損失 (11,136) (13,583) 当期純損失 $ (11,136) $ (13,583) 株当たり当期純損失（基本的および希薄化後） $ (2.22) $ (11.14) 加重平均発行済株式数（基本的および希薄化後） 5,019,886 1,219,381