2025年1月16日、スイス、プラッテルン - サンテラ・ファーマシューティカルズ（SIX：SANN）は、イドルシア・ファーマシューティカルズがアガムリー®（バモロロン）に関するロイヤルティ収益化契約をR-ブリッジ・ヘルスケア・ファンドと締結したことを発表しました。また、イドルシア社は最近、サンテラ社が保有する新株予約権をキャッシュレスで行使し、サンテラ社の大株主としての地位を強化しました。 アールブリッジ・ヘルスケア・ファンドとの収益化契約により、アガムリー（バモロロン）のロイヤリティおよびマイルストンに関する権利を譲渡 2020年、イドルシア社はレベラジェン・バイオファーマ社とのAGAMREEに関するライセンス、共同開発、商業化契約をSanthera社に全面的に譲渡した。本契約の一環として、イドルシア社は開発および販売のマイルストン、ならびにAGAMREEの純売上高に対する一桁台前半のロイヤルティを受け取る権利を有する。 2024年12月に最終合意されたロイヤルティ収益化契約に基づき、イドルシア社はR-Bridge Healthcare Fundから、将来のAGAMREEのロイヤルティおよびマイルストンを受け取る権利と引き換えに、指定された上限まで30百万米ドルの支払いを受けました。この上限に達すると、AGAMREEのロイヤルティとマイルストーンを受け取る権利はIdorsiaに戻る。 R-Bridge Healthcare Fundは、世界的なヘルスケア専門の資産運用会社であるCBCグループによって運営されている。CBCはこれまでにもSanthera社に資金を提供しており、今回のIdorsia社のAGAMREEロイヤリティの取得決定は、Santhera社の開発および商業化への取り組みに対するCBCの信頼をさらに反映したものです。 CBCグループのシニア・マネージング・ディレクター兼プライベート・クレジット＆ロイヤルティ部門ヘッドであるマイケル・キーヨン博士は、次のようにコメントしている：「AGAMREEの市場投入を進めるサンテラ社との関係を強化できることを嬉しく思います。Idorsia社からAGAMREEのロイヤリティを取得することは、Santhera社とAGAMREEがDMDの小児および思春期の患者さんの治療に貢献する可能性があることを深く確信していることの表れです」と述べています。 イドルシア社はワラントを行使し、サンテラ社の主要株主であり続ける イドルシア社は、サンテラ社が保有する221,161個の新株予約権を行使しました。行使価格は1株当たり9.043スイスフラン、有効期限は2025年1月9日です。双方の合意により、行使はキャッシュレスベースで行われ、行使価格と2025年1月9日のサンテラ社株式の出来高加重平均価格14.2598スイスフランとの差額が反映された。その結果、80,909株のサンテラ社株式がイドルシア社に発行された。この取引により、イドルシア社はサンテラ社の株式10％の保有を維持し、サンテラ社の長期的な成長戦略への継続的な支援と連携を強調している。 CBCはサンテラ社にとって信頼できる大切なパートナーであり、今回の取引は我々のチームと戦略に対する彼らの信頼をさらに確かなものにするものです。さらに、イドルシア社が株式保有を維持することを決定したことは、サンテラ社への支援と希少疾患患者のケア改善を実現するという同社の意欲を強調するものです」。 AGAMREE®（バモロロン）について アガムリーは、グルココルチコイドと同じ受容体に結合し、その下流の活性を変化させるという作用機序を有する新規薬剤です。さらに、局所組織における薬物増幅やコルチコステロイド関連毒性の原因となる11-β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ（11β-HSD）酵素の基質にはならない[1-4]。このメカニズムにより、ステロイドの安全性に対する懸念から有効性を「解離」させる可能性が示されたことから、アガムリーは解離性抗炎症薬として、小児および思春期のDMD患者における現在の標準治療薬である既存のコルチコステロイドに代わる薬剤として位置付けられています[1-4]。 主要評価項目であるVISION-DMD試験において、アガムリーは投与24週時点でプラセボに対するTime to Stand（TTSTAND）速度を達成し（p=0.002）、良好な安全性および忍容性プロファイルを示しました[1, 4]。最も多く報告された副作用は、クッシング様徴候、嘔吐、体重増加、易刺激性であった。副作用の程度は一般的に軽度から中等度であった。 現在入手可能なデータによると、アガムリーはコルチコステロイドとは異なり、成長を制限することはなく [5]、正常な骨形成と骨吸収の血清マーカーによって示されるように、骨代謝に悪影響を及ぼすことはない [6]。 この医薬品は追加モニタリングの対象となります。これにより、新たな安全性情報を迅速に特定することができます。医療従事者は、副作用が疑われる場合には報告するよう求められています。 参考文献 [1] Dang UJ et al. (2024) Neurology 2024;102:e208112. doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112.リンク [2] Guglieri Mら（2022）。JAMA Neurol.2022;79(10):1005-1014. doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480.リンク. [3] Liu X et al (2020).Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293 [4] Heier CR et al (2019).ライフサイエンス・アライアンス DOI: 10.26508 [5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 - Poster 71.リンク。 [6] Hashamら、MDA 2022ポスター発表。リンク。 サンテラについて サンテラ・ファーマシューティカルズ（SIX: SANN）は、アンメット・メディカル・ニーズの高い希少な神経筋疾患に対する革新的な医薬品の開発と商業化に注力するスイスのスペシャリティ・ファーマです。当社は、新規作用機序を有する解離性ステロイドであるアガムリー®（一般名：バモロロン）について、レベラジェン社から全世界における全効能の独占的ライセンスを取得しており、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者を対象に、標準的な副腎皮質ステロイドの代替薬として重要な臨床試験が実施されました。DMD治療薬AGAMREEは、米国では食品医薬品局（FDA）、欧州では欧州医薬品庁（EMA）、英国では医薬品・ヘルスケア製品監督庁（MHRA）、中国では国家医薬品監督管理局（NMPA）、香港では保健省（DoH）の承認を取得しています。Santhera社は、北米におけるAGAMREEの権利をCatalyst Pharmaceuticals社に、中国および東南アジアの一部の国々における権利をSperogenix Therapeutics社に導出しています。詳細はwww.santhera.com。 AGAMREE®はSanthera Pharmaceuticalsの商標です。 アールブリッジについて アールブリッジは、アジア最大のヘルスケア専業アセットマネジメント会社であるCBCグループの関連会社で、運用資産総額88億ドルを誇り、シンガポールに本社を置き、米国、アジア、欧州にオフィスを構えています。多角的なマルチプロダクト戦略により、CBCグループは製薬、バイオテクノロジー、医療技術、ヘルスケアサービスなどのヘルスケア領域において、プラットフォーム構築、バイアウト、プライベートクレジット、ロイヤルティ、不動産に注力している。R-Bridgeは2019年に設立され、アジアだけでなく世界的なヘルスケア製品やサービスの販売によって生み出されるロイヤルティ、収益権、その他のキャッシュフローを裏付けとするヘルスケア企業に対し、代替的かつ非希薄化的な資金調達を提供し、投資家にとって魅力的かつ非相関的なリターンを生み出すことを意図している。アールブリッジは2020年に第1号ファンドを調達し、現在は後継ファンドであるRBF IIから投資を行っている。詳細はwww.cbridgecap.com。 詳細は下記まで： public-relations@santhera.com または アンドリュー・スミス、最高財務責任者 andrew.smith@santhera.com 免責事項 / 将来見通しに関する記述 本通信は、サンテラ・ファーマシューティカルズ・ホールディング AG のいかなる有価証券の引受けまたは購入の勧誘を構成するものではありません。本書には、当社およびその事業に関する将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。このような記述には、特定のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、当社の実際の業績、財務状況、業績または成果は、このような記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。従って、読者の皆様は、これらの記述に過度の信頼を置かないようお願いします。特に、いかなる契約や投資判断に関連するものではありません。当社は、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を一切負いません。 # # #