サノフィがドレン・バイオ社の深部B細胞枯渇用二重特異性骨髄球エンゲイジャーを買収、免疫学パイプラインの幅を広げる ドレン・バイオ社の深部B細胞枯渇プログラムは免疫系をリセットする可能性がある サノフィが免疫学のリーディング・カンパニーとなるための道筋を支える買収 サノフィが6億ドルを前払い 2025年3月20日、パリ。サノフィと臨床段階のバイオ医薬品企業であるドレン・バイオ社は、前臨床試験および初期臨床試験で強力なB細胞枯渇作用を示した標的二重特異性骨髄細胞エンゲイジャー（MCE）であるDR-0201をサノフィが買収することで合意し、正式契約を締結した。 DR-0201は、ファースト・イン・クラスのCD20指向性二重特異性抗体であり、特異的な組織常在ミエロイド細胞およびトラフィッキングミエロイド細胞を標的とし、関与させ、標的貪食を通じて深いB細胞枯渇を誘導する可能性がある。自己免疫疾患における最近の初期臨床試験データから、深部B細胞枯渇は適応免疫系をリセットする可能性があり、重大なアンメット・メディカル・ニーズが残るループスなどの難治性B細胞媒介性自己免疫疾患患者において、無治療の持続的寛解をもたらす可能性が示唆されている。 フーマン アシュラフィアン サノフィ研究開発部長 「深部B細胞枯渇は自己免疫疾患治療の最前線であり、骨髄細胞エンゲイジャーDR-0201を使用することで、患者、特に既存の治療に抵抗性の患者に対する治療効果を高める可能性があります。これは、画期的な医薬品を患者さんにお届けするというサノフィの野心における新たな重要な一歩であり、免疫系に焦点を当てた強固なパイプラインをさらに強化するものです。サノフィは、独自の研究、戦略的なライセンス供与や買収を通じて、免疫学のリーダーになるという目標を前進させ続けます。" ネナド・トマセビッチ ドレン・バイオ共同設立者兼CEO 「ドレン・バイオ社は、当社の標的骨髄エンゲイジャーと貪食作用のプラットフォームにより、免疫学、腫瘍学、その他の治療分野における治療の可能性を再定義することに全力を注いでいます。DR-0201の臨床開発を進め、強力なB細胞枯渇を達成する可能性を評価できたことは光栄です。免疫学のリーダーであるサノフィは、この新しい骨髄球エンゲイジャーによって、自己免疫患者のための深いB細胞枯渇と免疫リセットの力を解き放つ理想的な立場にあります。 DR-0201について DR-0201は、ドレン・バイオの標的骨髄球エンゲイジャーおよび貪食プラットフォームから生まれた最初の二重特異性抗体であり、組織に常在し、移動する骨髄球に作用して、深いB細胞枯渇を誘導する。DR-0201は、現在進行中の2つの第1相試験で評価されており、非臨床および臨床において深く強固なB細胞枯渇を示した。 財務上の考慮事項 合併契約に基づき、サノフィはDren Bio社の関連会社であるDren-0201の買収を通じてDR-0201を取得し、契約一時金として6億ドルを支払うとともに、特定の開発および上市マイルストーンの達成に応じて将来的に総額13億ドルを支払う可能性がある。 Dren-0201の買収後も、ドレン・バイオ社は独立して事業を継続し、病原細胞やその他の疾患原因物質を選択的に除去する抗体治療薬のパイプラインを推進する。 サノフィによるDren-0201の買収は、規制当局の承認取得を含む買収完了条件付きである。両社は、この取引が2025年第2四半期中に完了することを期待している。 サノフィは、利用可能な現金資源で買収資金を調達する予定である。 ドレン・バイオ社について ドレン・バイオ社は非上場の臨床段階にあるバイオ医薬品企業で、がんや自己免疫疾患、その他の重篤な疾患の治療薬として、新規のファースト・イン・クラスの抗体治療薬の発見と開発に先駆的に取り組んでいる。ドレン・バイオ社の主要製品候補であるDR-01は、現在、がんおよび自己免疫の適応症で評価中である。さらに、ドレン・バイオ社の標的骨髄エンゲイジャーおよび貪食プラットフォームは、二重特異性抗体をベースとした技術であり、骨髄細胞に選択的に発現し、標的抗原の存在下でのみ活性化される新規の貪食レセプターと係合することにより、疾患原因物質の強力な枯渇を誘導する。ドレン・バイオ社とその現在の開発パイプラインの詳細については、ドレン・バイオ社のウェブサイトwww.drenbio.com。 サノフィについて サノフィは革新的なグローバル・ヘルスケア・カンパニーであり、「人々の生活を向上させるために科学の奇跡を追い求める」という1つの目的を掲げています。私たちのチームは世界中で、不可能を可能にすることで医療を変革することに専心しています。私たちは、持続可能性と社会的責任を野心の中心に据えながら、生命を変える可能性のある治療選択肢と救命ワクチンによる保護を世界中の何百万人もの人々に提供しています。 サノフィはEURONEXT：SANおよびNASDAQ: SNYに上場しています。 メディア関係 サンドリーヌ・ゲンドゥール｜+33 6 25 09 14 25｜sandrine.guendoul@sanofi.com エヴァン・ベルランド｜+1 215 432 0234｜evan.berland@sanofi.com ニコラ・オブリスト｜+33 6 77 21 27 55｜nicolas.obrist@sanofi.com レオ・ル・ブリス｜+33 6 75 06 43 81｜leo.lebourhis@sanofi.com ヴィクトール・ルオー｜+33 6 70 93 71 40｜victor.rouault@sanofi.com ティモシー・ジルベール｜+1 516 521 2929｜timothy.gilbert@sanofi.com 投資家情報 Thomas Kudsk Larsen｜+44 7545 513 693｜thomas.larsen@sanofi.com Alizé Kaisserian｜+33 6 47 04 12 11｜alize.kaisserian@sanofi.com フェリックス・ラウシャー｜+1 908 612 7239｜felix.lauscher@sanofi.com ケイタ・ブラウン｜+1 781 249 1766｜keita.browne@sanofi.com Nathalie Pham｜+33 7 85 93 30 17｜nathalie.pham@sanofi.com タリク・エルグートニ｜+1 617 710 3587｜tarik.elgoutni@sanofi.com Thibaud Châtelet｜+33 6 80 80 89 90｜thibaud.chatelet@sanofi.com Yun Li｜+33 6 84 00 90 72｜yun.li3@sanofi.com ドレン・バイオ ジェフ・マクファーランド、EVP、財務｜ir@drenbio.com サノフィの将来の見通しに関する記述 本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される将来予想に関する記述が含まれています。将来見通しに関する記述とは、過去の事実ではない記述です。これらの記述には、予測、推定、およびその基礎となる仮定、将来の業績、出来事、業務、サービス、製品開発、将来性に関する計画、目的、意図、期待に関する記述、将来の業績に関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述は一般的に、「期待する」、「予想する」、「考える」、「意図する」、「見積もる」、「計画する」および同様の表現によって識別されます。サノフィの経営陣は、このような将来見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると考えていますが、将来見通しに関する情報および記述には様々なリスクや不確実性が伴い、その多くは予測が困難であり、一般的にサノフィのコントロールの及ばないものであるため、実際の結果や展開は、将来見通しに関する情報および記述に明示されている、または暗示もしくは予測されているものとは大きく異なる可能性があることにご注意ください。これらのリスクや不確実性には、研究開発に内在する不確実性、市販後を含む将来の臨床データや分析、FDAやEMAなどの規制当局による、当該製品候補について申請された医薬品、医療機器、生物学的製剤の申請の承認の可否および時期に関する決定、ならびに当該製品候補の入手可能性や商業的可能性に影響を及ぼす可能性のある表示やその他の事項に関する決定、製品候補が承認されても商業的に成功しない可能性があること、代替治療薬の将来の承認および商業的成功などが含まれます、サノフィが外部成長の機会から利益を得る能力、関連取引を完了させる能力、および／または規制当局の許可を得る能力、知的財産に関連するリスク、関連する係争中または将来の訴訟および当該訴訟の最終的な結果、為替レートおよび一般的な金利の動向、不安定な経済および市場の状況、コスト抑制イニシアチブおよびその後の変更、世界的な危機が当社、当社の顧客、サプライヤー、ベンダー、およびその他のビジネス・パートナー、およびこれらのいずれかの財務状況、ならびに当社の従業員および世界経済全体に及ぼす影響。リスクと不確実性には、2024年12月31日終了年度のサノフィの年次報告書（Form 20-F）の「リスク要因」および「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」に記載されているものを含め、サノフィがSECおよびAMFに提出した公開報告書において議論または特定されている不確実性も含まれます。適用される法律で義務付けられている場合を除き、サノフィは、将来見通しに関する情報または記述を更新または修正する義務を負うものではありません。