製品売上高（2023年比13%増）および総売上高（2023年比10%増）の2024年成長目標を達成 優先審査バウチャー1 の売却、第三者割当増資の成功、営業キャッシュ・バーンの 67%削減を含む 1 億 6,830 万ユーロの好調な期末キャッシュポジション 2024年に臨床および薬事規制の大幅な進展、2025年に更なるデータ読み出し、製品承認、ラベル延長が見込まれる 2025年の見通しでは、営業キャッシュ・バーンを抑えつつ戦略的研究開発投資を支えるため、堅調な収益成長と良好な商業キャッシュ・フローを反映 2025年3月20日、サン・エルブラン（フランス）-スペシャリティ・ワクチン企業であるバルネバSE（ナスダック：VALN、ユーロネクスト・パリ：VLA）は本日、2024年12月31日に終了した年度の連結決算を報告し、主要な企業最新情報と今後の業績に関するガイダンスを発表しました。連結業績2 は、当社ウェブサイト（財務報告書 - Valneva）でご覧いただけます。 ヴァルネヴァは、本日午後3時（中央ヨーロッパ標準時／日本時間午前10時）より、2024年12月期通期決算に関する電話会議をウェブキャストで生中継いたします。このウェブキャストは当社ウェブサイトでもご覧いただけます。https://edge.media-server.com/mmc/p/4n8iegdt。 2024年度業績 2024年12月31日に終了した年度の製品売上高は1億6,330万ユーロに達し、前年同期の1億4,460万ユーロに比べ13%増加した。 総売上高は、2024年12月31日に終了した年度の1億6,960万ユーロであった。 2023年12月31日に終了した年度の1億5370万ユーロ、10％の増加 優先審査バウチャー（PRV）売却収入を含む2023年の純損失1億140万ユーロに対し、純損失は1,220万ユーロ 営業キャッシュバーンを67％削減（2023年の2億270万ユーロに対し、2024年は6,720万ユーロ） 現金および現金同等物は、2024年12月31日時点で1億6,830万ユーロであった。 2023年12月31日時点では1億2610万ユーロであった。年末の現金はPRVの売却と第三者割当増資3 の成功により大幅に増加した。 財務見通し 当社は、将来の業績について以下のガイダンスを示している： 製品売上は2025年に1億7,000万～1億8,000万ユーロに成長し、商業事業全体のキャッシュフローをプラスに牽引すると予想 総売上高は2025年に1億8,000万～1億9,000万ユーロに達する見込み 2025年の研究開発投資総額は9,000万～1億ユーロと予想されるが、助成金と研究開発税額控除により一部相殺される見込み 重要な変曲点に到達するのに十分なキャッシュ・ランウェイを支えるキャッシュ・マネージメントへの継続的な厳格な焦点；2025年の営業キャッシュ・バーン50％超低減を目指す バルネバの最高財務責任者（CFO）であるペーター・ビューラーは、次のようにコメントしています。「昨年は、米国における発売年のIXCHIQ®の売上高が予想を下回ったにもかかわらず、2桁の売上高成長を達成することができました。2025年においても、当社は引き続き商業的実行に注力する一方、科学主導のパイプラインを発展させ、将来的に大きな価値を生み出すために戦略的な投資を行っていきます。2024年末時点で1億6,800万ユーロを超える現金があり、これらの目標を支えるための良好な財務状況で2025年を迎えることができます。" 研究開発、規制、戦略ハイライト 進行中の第3相臨床試験VALORにおける一次予防接種シリーズ（3回接種）の完了、第2相臨床試験における更なる良好なブースター結果の報告、第2相臨床試験データのLancet誌への掲載など、ライム病プログラムを計画通りに進行。 世界初のチクングニアワクチン・IXCHIQ®の3つの追加承認（カナダ、欧州、英国）を取得、欧州医薬品庁（EMA）から青年期用ワクチンの添付文書延長を申請し、肯定的な意見を受領、疫病対策連合（CEPI）4から新たに4,130万ドルの助成金を獲得、インド血清研究所（SII）5とアジアにおける独占的ライセンス契約を締結 有力な4価の赤痢菌ワクチン候補6で臨床パイプラインを強化し、フェーズ2b試験を開始。 新規ジカ熱ワクチン候補を第1相臨床開発に移行。 2025年1月に米国国防総省（DoD）と新たに3,280万ドルのIXIARO®供給契約を締結7。 今後の主なマイルストーン 2025年末にライム病フェーズ3試験VALORの最初のデータが得られる見込み 初の流行国（ブラジル）を含むチクングニアワクチンのさらなる承認、および主要な旅行市場におけるIXCHIQ®の青少年向けラベルの拡大 IXCHIQ®の小児用フェーズ3試験を開始し、さらなる適応拡大の可能性をサポート 4価の赤痢菌ワクチン候補のフェーズ2小児試験を2025年前半に開始、ヒトチャレンジ試験（CHIM）のフェーズ2b有効性データを取得 ジカ熱ワクチン候補のフェーズ1結果 財務情報 単位：百万ユーロ 12月31日までの12ヶ月間 2024 2023 総売上高 1,696 1,537 製品売上高 1,633 1,446 純利益/(損失) (122) (101.4) 調整後EBITDA8 329 (65.2) 現金 1,683 1,261 コマーシャル・ポートフォリオ バルネバの商業ポートフォリオは、IXIARO®/JESPECT®、DUKORAL®および最近発売されたIXCHIQ®の3種類のワクチンで構成されている。また、自社でマーケティング・販売インフラを運営している国では、特定の他社製品も販売している。 日本脳炎ワクチン イクシアロ／ジェスペクト 2024年のIXIARO®/JESPECT®の売上高は28%増の9,410万ユーロとなり、2023年と比較して旅行者および国防総省向けの売上高が2桁増となった。 2024年、バルネバは2023年9月に締結した契約に基づき、国防総省にIXIARO®を追加供給し、これにより国防総省はその後の12ヶ月間に追加用量を購入することが可能となった。 2025年1月、バルネバは国防総省と新たに3,280万ドルの契約を締結した9。これまでの契約と同様に、次の12ヶ月間に追加用量を購入する可能性が含まれている。 コレラ／エテック10-下痢症ワクチン デュコラル 2024年、デュコラル®の売上は8%増の3,230万ユーロとなった。これは、デュコラル®の最大の旅行市場であるカナダでの売上増に加え、間接市場からの補充注文による製品供給能力の向上に支えられたものである。 チクングニアワクチンixchiq®（イクスキック IXCHIQ®は、アンメット・メディカル・ニーズの高いチクングニアワクチンで、世界で初めて承認されました。このワクチンは、米国11、欧州12、カナダ13、英国14で、18歳以上におけるチクングニアウイルスによる疾病の予防を適応として承認されています。 IXCHIQ®は米国、カナダ、フランスでそれぞれ2024年3月、10月、11月に発売された。IXCHIQ®がこのアンメットニーズに対する世界初のワクチンであることを考慮し、バルネバのコマーシャルチームは2024年、この疾患に対する認知度の向上、市場の形成、初回売上の計上に注力した。当社は2024年に370万ユーロの初回売上を計上した。 2025年に入ってから、ヴァルネヴァ社は販売を拡大し、北欧やオーストリアを含む追加国でのワクチン上市に注力している。ブラジルでは販売承認申請中で、これは流行国での初の承認となる。また、米国、欧州、カナダでは、現在成人に承認されているIXCHIQ®の使用を12～17歳の青少年にも拡大する可能性があるとして、適応拡大申請も審査中である。2025年2月、EMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、12歳以上の青少年を対象としたIXCHIQ®の添付文書延長の承認を推奨する肯定的意見を採択した15。 さらに、バルネバは最近CEPI16とのパートナーシップを拡大し、中低所得国（LMIC）におけるワクチンへの幅広いアクセス、小児、青年、妊婦を対象とした市販後臨床試験、ラベル拡大の可能性を支援しています。CEPIは、EUのホライゾン・ヨーロッパ・プログラムからの支援を受けて、今後5年間で最大4,130万ドルの追加資金をバルネバに提供する。 CEPI契約の枠組みの中で、バルネバは、アジアにおけるチクングニアワクチンの供給を可能にするため、インド血清研究所（SII）17との独占的ライセンス契約も発表した。 これと並行して、バルネバは、ラベルの拡張をサポートし、IXCHIQ®を差別化されたブランドとしてさらに確立するための臨床データの追加取得を継続しています。バルネバは、96%の試験参加者において抗体持続性を示す良好な3年間のフェーズ3データ、青少年を対象とした良好な12ヶ月間のフェーズ3データ、チクングニアワクチンで世界初の良好な小児用フェーズ2データを報告しました。 これらのデータはラベル拡大の可能性を裏付けるものであり、米国外および流行国における製品上市と相まって、IXCHIQ®へのアクセスを大幅に拡大し、将来の収益に貢献するものと期待されます。 第三者販売 バルネバは、自社でマーケティング・販売インフラを運営している国において、特定の他社製ワクチンを販売している。2024年の第三者販売による売上は、上半期における第三者の供給制約の結果、2023年の3,570万ユーロに比べ250万ユーロ減の3,320万ユーロとなった。 すでにお知らせしたように、ヴァルネヴァは、2026年／2027年までに、サードパーティの売上高を製品売上高全体の5％未満まで徐々に縮小し、全体的な粗利益率の改善を見込んでいる。 臨床ワクチン候補 ライム病ワクチン候補VLA15 第3相一次接種終了、ブースター接種継続中 VLA15はライム病ワクチン候補で、臨床開発スケジュールが最も進んでおり、2つの第3相試験が進行中である。マダニが媒介するライム病ボレリア症の感染を防ぐボレリア外表面タンパク質A（OspA）に対する抗体という確立された作用機序を活用し、ワクチン抗原は6つの最も一般的な血清型を標的としている。 ファイザー社は現在、第3相野外有効性試験VALOR（Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists）を実施中である。本試験への登録は2023年12月に完了し、一次接種シリーズは2024年7月に終了した18。参加者はライム病患者の発生をモニターされ、2025年末に最初の結果が出る予定である。 ファイザー社は、第3相試験で良好なデータが得られれば、2026年に米国FDAに生物製剤承認申請（BLA）を、欧州医薬品庁に販売承認申請（MAA）を提出することを目指している。VLA15が承認され商業化された場合、バルネバはファイザーから1億4,300万ドルの初期マイルストーンに加え、14％から22％の継続的販売ロイヤルティ、さらに1億ドルの累積販売マイルストーンを受け取る資格がある。 ファイザー社との合意に基づき、ヴァルネヴァ社はライム病プログラムへの費用拠出を2024年第2四半期に完了する見込みであり、下半期のキャッシュ・バーンの大幅な減少に寄与する。 さらに、バルネバとファイザーは、2024年9月に2回目のブースター投与後、さらに良好な第2相試験結果を報告し19、2024年6月にライム病第2相試験であるVLA15-201試験とVLA15-202試験が査読付き医学雑誌「The Lancet Infectious Diseases」に掲載されることを発表した20。 赤痢菌ワクチン候補 - S4V2 世界で最も臨床的に進んだ4価の赤痢菌ワクチン候補 S4V2は、LimmaTech Biologics AGと共同で開発中の、赤痢菌による下痢症に対する4価のバイオコンジュゲートワクチン候補です。 赤痢菌症は、世界的に致死的な下痢性疾患の第2位の原因である。毎年1億6,500万人が赤痢菌に感染し、60万人が死亡していると推定されている21。現在、ロシアと中国以外では承認された赤痢菌ワクチンはなく、2種類のワクチンが限定的に使用されている。赤痢菌ワクチンの開発は、世界保健機関（WHO）によって優先課題として認識されている22。2024年10月、米国FDAはS4V2にファスト・トラック指定を与え、深刻な病態に対処し、アンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性を認めた23。 2024年11月、バルネバ社とLimmaTech社は、18歳から50歳の健康な赤痢菌未発症者約120人を対象に、米国内の3施設で安全性と予備的有効性を評価する第2b相対照ヒト感染モデル（CHIM）試験を開始すると発表した24。CHIM試験に加え、リマテック社は2025年前半にLMICsで第2相小児試験を開始する予定である。良好な結果が得られれば、バルネバ社がCMC（化学、製造、管理）および薬事活動を含むすべての開発業務を引き受け、承認されれば世界での商業化に責任を持つことになる。赤痢菌に対するワクチンの世界市場は年間5億ドルを超えると推定されている25。 ジカ熱ワクチン候補 - VLA1601 新規ワクチン候補でフェーズ1進行中 VLA1601は、ジカウイルス（ZIKV）による蚊媒介性疾患に対する新規アジュバント不活化ワクチン候補である。2024年3月、バルネバはVLA160126の安全性と免疫原性を調査するための第1相臨床試験を開始した。無作為化プラセボ対照第1相臨床試験VLA1601-102は、米国で18歳から49歳の約150人の参加者を登録している。参加者はVLA1601の低用量、中用量または高用量を投与される。また、低用量のVLA1601はアジュバントを追加して評価される。センチネルの募集とワクチン接種は完了し、本試験のデータは今年中に得られる予定である。 ジカ熱の流行は、熱帯アフリカ、東南アジア、太平洋諸島、そして2015年以降はアメリカ大陸で報告されている。ジカウイルスの感染は、アメリカ大陸のいくつかの国や、インドなどの他の流行地域でも続いている。現在までに、合計89の国と地域で蚊が媒介するジカウイルス感染の証拠が報告されているが27、サーベイランスは依然として世界的に限られている。予防ワクチンも有効な治療法もないため、ジカ熱は依然として公衆衛生上の脅威であり、FDAの熱帯病優先審査バウチャー・プログラムに含まれている28。 ZIKVに対するワクチンは、すでにIXCHIQ®とIXIARO®を含む蚊媒介性疾患に対するバルネバのポートフォリオに加わる貴重なものとなる可能性がある。 2024年通期決算レビュー (監査済み29、IFRS連結） 売上高 ヴァルネヴァの総収益は、2023年の1億5,370万ユーロに対し、2024年は1億6,960万ユーロとなった。 ヴァルネヴァの製品総売上高は、2023年の1億4,460万ユーロに対し、2024年には1億6,330万ユーロに達した。0.5百万ユーロの為替変動が製品売上高にプラスの影響を与えた。2023年のCOVID-19ワクチンの売上を除くと、2024年のワクチン売上は前年比2,430万ユーロ、18%増となった。 IXIARO/JESPECT®の売上高は、2023年の7,350万ユーロに対し、2024年は9,410万ユーロでした。28%増は、旅行者（19%）と米軍向けの売上がともに二桁成長したことを反映している。2024年のIXIARO/JESPECT®の売上には、0.4百万ユーロの為替変動がプラスに影響した。 DUKORAL®の売上高は、2023年の2980万ユーロに対し、2024年は3230万ユーロであった。この8%増は、DUKORAL®の最大の旅行市場であるカナダで売上が伸びたことに加え、間接市場からの補充注文により製品の稼働率が向上したことによるものである。 2024年3月初めに米国疾病管理センターが米国予防接種実施諮問委員会（ACIP）の勧告を採択したことを受け、バルネバは2024年にIXCHIQ®の初回売上高として370万ユーロを計上した。 第三者製品の売上高は、2023年の3,570万ユーロに対し、2024年は3,320万ユーロであった。この7%減は主に、バイエルン・ノルディック社との販売契約に基づくRabipur®/RabAvert®およびEncepur®の売上高が、2024年上半期における外部供給の制約により減少したことによるものである。 共同研究、ライセンス供与、サービスからの収益を含むその他の収益は、2023年の910万ユーロに対し、2024年には630万ユーロとなった。この減収は主に、ブタンタン研究所とのチクングニアに関する共同研究開発活動に関連する収益認識の減少、および2023年第4四半期におけるバーレーン王国とのCOVID-19供給契約に関連する最終決済の認識によるものである。 営業成績および調整後EBITDA 2024年の売上原価は9,850万ユーロであった。IXCHIQ®を除く市販品売上総利益率は、2023年の46.0%に対して50.6%であった。上半期の供給不足が解消されたため、2024年下半期も製品粗利益率は回復を続けた。IXIARO®製品販売に関連する売上原価は3,670万ユーロで、製品売上総利益率は61.0%であった。DUKORAL®製品の販売に関連した売上原価は1,980万ユーロで、製品売上総利益率は38.7%であった。2024年の残りの売上原価のうち、2,230万ユーロが第三者製品販売事業、720万ユーロがIXCHIQ®、860万ユーロがサービス原価に関連する。2023年の売上総利益は1億900万ユーロで、うち9070万ユーロが商品原価関連、1020万ユーロがサービス原価関連であった。 研究開発費は2023年の5,990万ユーロに対し、2024年には7,410万ユーロとなった。この増加は主に、アルメイダ新製造施設への継続的な業務移管に関連する費用の増加によるものである。 2024年のマーケティングおよび販売費用は、2023年の4,880万ユーロに対して5,240万ユーロとなった。この増加は主に、直接市場における製品販売の伸びをサポートするための人件費増に関連するものであった。 2024年の一般管理費は、2023年の4,780万ユーロから4,280万ユーロに減少した。主な要因は、コンサルティングおよびプロフェッショナル・サービスに関連する費用の戦略的削減である。 2024年中、ヴァルネヴァはPRVの売却により9,080万ユーロの純利益を計上した。総収入1億300万ドルは、PRV売却に関連する契約上の支払い義務だけでなく、取引費用によって減少した。 その他の収入（その他の費用控除後）は、2023年の2150万ユーロから2024年には2070万ユーロに減少した。2024年には、2019年にCEPIから授与された最初のチクングニア関連助成金に関連する活動が完了し、2024年に獲得した2番目の助成金に関連する支出が2024年下半期に急増したため、純減となった。さらに、2023年は、COVID-19のサプライヤーからの一時的な和解金による収入がプラスに影響した。 ヴァルネヴァは、2023年の8,210万ユーロの営業損失に対し、2024年には1,330万ユーロの営業利益を計上した。2024年の利益は主にPRVの一時的な売却の結果であった。 2024年の調整後EBITDA（以下に定義）の利益は3,290万ユーロであったが、2023年には6,520万ユーロの調整後EBITDAの損失が計上された。 純利益 2024年、ヴァルネヴァは1,220万ユーロの純損失を計上した（2023年は1億140万ユーロの純損失）。この改善は、2024年2月にPRVを一括売却したことによるものである。 2024年の金融費用および為替影響は、2023年の1,650万ユーロの純金融費用に対し、2,480万ユーロの純金融費用となった。この増加は、主に米ドルの為替レートの変動に関連した2023年の560万ユーロの為替差益に対し、2024年には320万ユーロの為替差損を計上したことによるものである。ディアフィールド・マネジメント・カンパニーおよびオービメッド（D&O）の融資枠の修正に起因する借入金支払利息の増加は、合意されたライム病関連の返金債務がすべて履行されたことにより、ファイザーの返金債務に対する支払利息が発生しなくなったことにより、ほぼ相殺された。 キャッシュフローおよび流動性 営業活動に使用された純キャッシュは、2023年の2億270万ユーロに対し、2024年は6,720万ユーロであった。2024年の現金支出は、主に7,750万ユーロの営業損失（PRV売却益を除く）および1,140万ユーロの運転資本によるもので、これにはライム病臨床プログラムに関するバルネバの最終合意支払額が含まれる。2023年の運転資本の変動は、主にライム病プログラムに関連してファイザー社への支払いが増加し、返金債務が減少したことに関連して増加した。 投資活動による現金流入は、2023年の2,060万ユーロの現金流出に対し、2024年には7,690万ユーロとなった。2024年に1390万ユーロ、2023年に1420万ユーロにのぼるスコットランドとスウェーデンの生産拠点における建設活動からの現金流出が含まれている。PRVの売却は2024年に9,080万ユーロのプラス影響を与えた。 財務活動から生じた純現金は、2023年の6,310万ユーロから2024年には3,070万ユーロに減少した。この増加は主に2024年第3四半期に完了した第三者割当増資による純収入5,710万ユーロによるもので、2023年にはD&Oローン枠の増額による収入が含まれていた。 2024年12月31日現在の現金および現金同等物は1億6,830万ユーロであったのに対し、2023年12月31日現在は1億2,610万ユーロであった。 非IFRS財務指標 経営陣はIFRSの業績および調整後EBITDAの非IFRS指標を使用して業績を評価し、報告している。非IFRS指標はIFRS指標の代替指標として解釈されるべきものではありませんが、経営陣は非IFRS指標がバルネバの現在の業績、業績動向、財務状況をさらに理解する上で有用であると考えています。 調整後EBITDAは、投資家や金融アナリストが使用する一般的な業績補足指標です。経営陣は、この指標がさらなる分析手段を提供すると考えています。調整後EBITDAは、税引前当期利益（損失）、金融収益／費用、為替差損益、関連会社投資損益、償却費、減価償却費、減損損失（処分による減損損失を除く）と定義されています。 最も直接的に比較できるIFRSの指標である当期純損失に対する調整後EBITDAの調整は以下の通りである： 単位：百万ユーロ 12月31日に終了する12ヵ月間 (2024年 2023年 当期損失 (122) (101.4) 追加 法人所得税 0.8 28 金融収益合計 △24 △12 金融費用合計 為替差損益（純額） 32 △56 関連会社投資損益 償却費 49 58 減価償却費 147 118 減損 - △0.7 調整後EBITDA 329 (65.2) バルネバSEについて 当社は、アンメット・メディカル・ニーズに対応する感染症予防ワクチンの開発、製造、商業化を行うスペシャリティ・ワクチン企業です。当社は、複数のワクチンモダリティにまたがる深い専門知識を応用し、高度に専門的かつ的を絞ったアプローチをとっており、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラス、またはオンリー・イン・クラスのワクチンソリューションを提供することに注力しています。 当社は、複数のワクチンを研究開発の初期段階から承認に至らせた実績があり、現在、世界初のチクングニアワクチンを含む3種類の自社開発渡航用ワクチンと、特定の他社製ワクチンを販売しています。 また、現在では世界初のチクングニア・ワクチンを含む3種類の自社開発渡航用ワクチンと一部の他社製ワクチンを販売しています。このパイプラインには、ファイザー社と提携している臨床開発が進んでいる唯一のライム病ワクチン候補、世界で最も臨床開発が進んでいる赤痢菌ワクチン候補、ジカウイルスやその他の世界的な公衆衛生の脅威に対するワクチン候補が含まれます。詳細はwww.valneva.com。 ヴァルネヴァ投資家およびメディア連絡先 レティシア・バシュロ＝フォンテーヌ グローバルコミュニケーション・欧州IR担当副社長 M +33 (0)6 4516 7099 investors@valneva.com ジョシュア・ドラム博士 グローバル・インベスター・リレーションズ担当副社長 M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com 将来の見通しに関する記述 本プレスリリースには、事業提携、臨床試験、技術移転、規制当局の承認、販売、支出など、バルネバの事業に関する特定の将来見通しに関する記述が含まれています。また、ヴァルネヴァの実際の業績または発展が本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述と一致していたとしても、それらの業績または発展が将来にわたって持続するとは限りません。場合によっては、「可能性がある」、「はずである」、「可能性がある」、「期待する」、「予想する」、「考える」、「意図する」、「推定する」、「目指す」、「目標」、または同様の言葉によって、将来見通しに関する記述を識別することができます。これらの将来見通しに関する記述は、主に本プレスリリースの日付現在におけるバルネバの予想に基づくものであり、既知および未知のリスクおよび不確実性、ならびにこれらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績または成果とは大きく異なる実際の結果、業績または成果をもたらす可能性のあるその他の要因の影響を受けます。特に、ワクチンの開発・製造に伴う不確実性や遅延、予期せぬ臨床試験結果、予期せぬ規制当局の対応や遅延（国や当局レベルでの指導者の交代に関連するものを含む）、一般的な競争、為替変動、世界的な経済・政治的事象の影響、特許やその他独自の知的財産権の保護を取得または維持する能力などによって、バルネバの期待は影響を受ける可能性があります。前臨床試験や初期の臨床試験の成功が将来の臨床試験の結果を示すとは限りません。こうしたリスクや不確実性を考慮すると、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述が実際に実現するという保証はありません。バルネバは、本プレスリリースの日付現在において本情報を提供しており、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新または修正する意図または義務を一切否認します。 1 バルネバ、優先審査バウチャーを1億300万ドルで売却することを発表 - Valneva 2 連結財務諸表に対する監査手続は実施済みです。監査報告書は、本申請に関する手続が終了次第、発行される予定です。 3 バルネバ、約6,000万ユーロの第三者割当増資の成功を発表 - Valneva 4 CEPI、世界初のチクングニアワクチンへの幅広いアクセスを支援するため、4,130万ドルの助成金を得てバルネバとのパートナーシップを拡大 - Valneva 5 バルネバ、インド血清研究所とチクングニアワクチンのアジアへのアクセス拡大に成功 - Valneva 6 ValnevaとLimmaTechが戦略的パートナーシップを締結し、世界で最も臨床的に進んだ4価の赤痢菌ワクチン候補の開発を加速 - Valneva 7 バルネバ、米国政府と最低3280万ドル相当のIXIARO®供給契約を新たに締結 - バルネバ 8 調整後EBITDAに関する追加情報については、PR末尾の「非IFRS財務指標」の項をご参照ください。 9 バルネバ、最低3280万ドル相当の米国政府との新たなIXIARO®供給契約を発表 - Valneva 10 効能・効果は国によって異なる - 投与量、安全性、本ワクチンが認可されている年齢層などの完全な情報については、各国で承認された製品／処方情報（PI）／服薬ガイドを参照。 11 バルネバ、世界初のチクングニアワクチンIXCHIQ®の米国FDA承認を発表 - Valneva 12 バルネバ、欧州で世界初のチクングニアワクチンIXCHIQ®の販売承認を取得 - Valneva 13 バルネバ、世界初のチクングニアワクチンIXCHIQ®のカナダ保健省承認を発表 - Valneva 14 バルネバ、世界初のチクングニアワクチンIXCHIQ®の英国における販売承認を取得 - Valneva 15 バルネバ、チクングニアワクチンIXCHIQ®の青少年への適応拡大に関するEMAの肯定的なCHMP意見を受領 - Valneva 16 CEPIがバルネバ社とのパートナーシップを拡大し、世界初のチクングニアワクチンの幅広いアクセスを支援する4,130万ドルの助成金を獲得 - Valneva社 17 バルネバ、インド血清研究所とチクングニアワクチンのアジアへのアクセス拡大に成功 - Valneva 18 第 3 相 VALOR ライム病試験：バルネバ社とファイザー社が一次ワクチン接種シリーズ完了を発表 - Valneva 19 https://valneva.com/press-release/valneva-and-pfizer-report-further-positive-phase-2-booster-results-for-lyme-disease-vaccine-candidate/ 20 バルネバ社、Lancet Infectious Diseases誌にライム病フェーズ2試験結果を発表 21 シゲラ症｜CDCイエローブック2024 22 免疫・ワクチン・生物学 (who.int) 23 ValnevaとLimmaTechが4価赤痢菌ワクチン候補S4VのFDAファストトラック指定を受ける - Valneva 24 Valneva社とLimmaTech社が4価の赤痢菌ワクチン候補S4V2のフェーズ2bヒトチャレンジ試験で最初のワクチン接種を発表 25 LEK分析 26 第二世代ジカ・ワクチン候補のフェーズ1試験を開始-バルネバ 27 ジカウイルス感染症（who.int） 28 熱帯病優先審査バウチャー・プログラム｜FDA 29 連結財務諸表に対する監査手続は実施済みである。監査報告書は、提出に関する手続が終了した時点で発行される予定である。