クラ オンコロジー株式会社KURAと協和キリン株式会社は、再発／難治性（R/R）NPM1変異型（NPM1-m）急性骨髄性白血病（AML）を対象としたziftomenibの第2相登録指向性試験のトップライン結果を発表しました。 何が起こったかKOMET-001試験は、主要評価項目である完全奏効（CR）＋部分的血液学的回復を伴うCR（CRh）を達成し、主要評価項目は統計学的に有意であった。 ジフトメニブのベネフィット・リスク・プロファイルは非常に有望であり、安全性と忍容性はこれまでの報告と一致していた。 KOMET-001のトップラインデータは、2025年第2四半期に開催予定の医学会議で発表するために提出された。クラ社は2025年第2四半期にジフトメニブの新薬承認申請をFDAに提出する予定である。 両社はまた、新たにNPM1-mおよびKMT2A-rearranged（KMT2A-r）AMLと診断された患者を対象に、ジフトメニブと集中的および非集中的併用レジメンとの併用を評価する、独立検出力のある2つの無作為化二重盲検プラセボ対照登録第3相試験を含む単一のプロトコールを開始する予定であることも発表した。 KOMET-017-IC試験の登録試験では、二重主要評価項目として、最小残存病変（MRD）陰性のCRと無イベント生存期間（EFS）を評価する。 venetoclax/アザシチジン併用療法の登録試験であるKOMET-017-NIC試験では、CRと全生存期間（OS）を二重主要評価項目として評価する。 両社は、2025年後半に2つの前臨床第3相試験を開始する予定であり、2025年にはジフトメニブAMLプログラムとクラ社のパイプラインプログラムについて複数の臨床データ発表が予定されている。 2024年11月、クラ・オンコロジーと協和キリンは、急性骨髄性白血病（AML）およびその他の血液悪性腫瘍を対象としたジフトメニブの開発・商業化に関するグローバル戦略的提携を締結した。 この契約に基づき、クラ社は契約一時金として3億3,000万ドルを受領し、近い将来、最大4億2,000万ドルのマイルストンを受領する予定である。 クラ社はさらに7億4,100万ドルのマイルストンを受け取る資格がある。マイルストーンと固形がん適応のオプトインで合計11億6,100万ドルの支払いとなる。 株価の動き木曜日の最終チェックでは、クラ社の株価は8.84％安の8.25ドルだった。 次を読む スポーツウェア会社アンダーアーマー第3四半期：業績好調、6％減収、明るい見通しなど 画像Shutterstock Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断転載を禁じます。