- 前立腺がんの早期警告サインである前立腺特異抗原（PSA）を早期発見するための10分間PSA検査 - 前立腺がん：世界で男性に2番目に多いがん カリフォルニア州アーバイン、2025年1月16日（GLOBE NEWSWIRE） -- 革新的な診断ソリューションの世界的プロバイダーであるバイオメリカ社（Nasdaq: BMRA）は、同社のFortel®前立腺特異抗原（PSA）スクリーニング検査がアラブ首長国連邦保健予防省（MOHAP）から承認を受けたことを発表します。 Fortel® PSAスクリーニング検査は、指を刺すだけの簡単な採血で、わずか10分で正確な結果が得られる使いやすい診断ツールです。前立腺疾患の早期マーカーとして知られるPSA値の上昇を測定することで、前立腺がんやその他の前立腺関連疾患の早期発見を可能にします。この迅速で利用しやすいアプローチは、積極的な健康管理を強化し、医療システムの負担を軽減し、患者の転帰を改善することを目的としている。 中東における戦略的拡大 この画期的な承認は、前立腺がんが公衆衛生上の重大な問題としてますます認識されるようになっている中東での事業拡大を目指すバイオメリカの戦略的イニシアチブの一環である。バイオメリカ社は、ドバイで保険償還を受けたEZディテクト大腸疾患在宅スクリーニング検査での成功に基づき、Fortel® PSA検査でこの成果を再現することに取り組んでいる。当社は、この地域の患者にとって早期がん検診がより身近なものとなるよう、大手販売業者とのパートナーシップを確立し、主要な規制当局の承認を得ている。 実証された性能 Fortel® PSA検査は、厳格な評価において卓越した性能を実証しています： ある研究では、感度100％、特異度95％、精度97.5％を報告し、検査室の基準法と一致しました。 エジプトのアインシャムス大学医学部で実施された研究では、感度97.2％、特異度96.2％、精度96.7％を達成し、検査の有効性がさらに検証されました。 これらの結果は、Fortel® PSA検査が早期発見のための信頼できる効率的なツールであることを強調しています。 世界的・地域的に拡大する前立腺がんの影響 前立腺がんは、世界で男性に2番目に多いがんで、20201年には世界で140万人が新たに診断され、37万5,000人が死亡したと報告されている。驚くべきことに、2分に1人の割合で新たな症例が診断されている2。ヨーロッパや北米では、広範な研究や早期発見の進歩が見られる一方で、中東では前立腺がんが公衆衛生上の重要な課題として認識されるようになってきている。 この疾患は、地域、年齢層、民族、人種によって有病率や重症度に差があり、中東における包括的な研究にはまだ空白がある3。 今後の展望救命診断へのアクセス拡大 バイオメリカは、中東における革新的な診断ソリューションへのアクセス拡大へのコミットメントを強化している。同社のビジョンは、前立腺癌のような重要な疾患の早期発見と治療に役立つ、手頃な価格で正確かつ利用しやすいツールを提供することに焦点を当てている。 https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer/chapter/epidemiology-and-aetiology%E2%80%8B https://zerocancer.org/about-prostate-cancer/facts-statistics Mutlay Sayan et al：A Cross-Sectional International Study.JCO Glob Oncol 10, e2400171(2024). バイオメリカ（NASDAQ：BMRA）について バイオメリカ社(www.biomerica.com)は世界的なバイオメディカル・テクノロジー企業であり、医療現場（家庭や医院）および病院・臨床検査室で使用され、病状や疾患の検出・治療に用いられる高度な診断・治療用製品の開発、特許取得、製造、販売を行っている。当社の製品は、人々の健康と幸福を増進し、同時に総医療費を削減するように設計されている。バイオメリカ社は主に消化器疾患と炎症性疾患に重点を置き、複数の診断薬と治療薬を開発中である。 1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）は、将来の見通しに関する記述について「セーフハーバー（免責条項）」を規定しています。本プレスリリースに含まれる特定の情報（およびバイオメリカが作成した、または作成する予定の口頭発表またはその他の書面による発表に含まれる情報）には、当社の現在および将来の売上高、収益、諸経費、経費、原価、業務および収益、当社の製品および検査の有効性、FDAおよび/または国際的な規制当局による当社製品の販売および販売に関する承認など、将来予想に関する記述が含まれています、FortelPSA製品および当社のその他の現行製品および将来製品を含む、当社の製品および検査の有効性、他市場への拡大の可能性、当社製品の独自性、当社検査および製品の精度、当社検査キットの価格設定、国内および/または国際市場における当社製品の採用および受容と需要、医師による患者治療のための当社製品の将来的使用、現行製品または将来製品の販売による潜在的収益。このような将来の見通しに関する情報には、将来予想される結果に重大な影響を及ぼす可能性のある重要なリスクや不確実性が含まれています：収益およびその他の財務結果、当社のinFoods検査およびその他の製品の有効性を検証する試験結果、当社製品の商業化に先立って必要な規制当局の承認、当社の検査キットおよびその他の製品の入手可能性、当社の供給業者の能力、出荷物流、資源およびその他の制約、当社の第三者製造業者への依存、国際輸送業者への依存、政府の輸出入規制；当社の各種検査およびその他の製品に対する需要、他の類似製品との競合、および資金やその他のリソースを大幅に活用できる競合企業との競合、当社が現在の事業を維持することが困難または不可能となる政府のウイルス規制、規制の遵守および監督、および当社の診断技術または治療技術のあらゆる側面に関する特許保護を取得する当社の能力。従って、そのような結果は、バイオメリカによって、またはバイオメリカを代表してなされた将来見通しに関する記述で表明されたものとは大きく異なる可能性があります。さらに、潜在的なリスクや不確実性には、当社のビジネスモデルや拡大計画による業績の変動、国際経済や国内経済の低迷、当社が追加資本を調達する能力、当社が競合する競争環境、当社が戦略的関係に依存することなどが含まれます。当社は、本リリースの日付後、将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。 企業連絡先 ザック・イラニ｜CEO p.949.645.2111 www.biomerica.com 出典バイオメリカ