メリーランド州ゲータースバーグ2025年6月25日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 肝臓および心代謝性疾患に対する新規ペプチドベースの治療薬を開発する後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるアルティミューン（Altimmune, Inc.T.は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）患者を対象にペムビデュチドを評価するIMPACTフェーズ2b試験の24週時点のトップラインデータを発表する。

電話会議について
当社は、2025年6月26日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議およびウェブキャストを開催します。電話会議では、アルティミューンの経営陣およびヒューストン・メソジスト病院医学部教授でサミット・クリニカル・リサーチとピナクル・クリニカル・リサーチの共同取締役会長であるマゼン・ヌレディン博士の発言が予定されています。電話会議終了後、ウェブキャストは当社ウェブサイトの投資家向け情報ページ（www.altimmune.com）で再生可能です。

電話会議の詳細
日時：2025年6月26日（木曜日
時間：米国東部時間午前8時30分
ウェブキャスト： 電話会議はアルティミューンの投資家向けウェブサイト（https://ir.altimmune.com/investors）でライブ中継されます。
ダイヤルイン：参加またはダイヤルインするには、こちらから登録し、電話会議にアクセスするためのダイヤルイン番号と固有のPINを入手してください。


IMPACT試験について

IMPACT試験（NCT05989711）には、生検でMASHが確認され、線維化ステージがF2/F3の糖尿病患者212人が登録され、1:2:2に無作為に割り付けられ、1.2mgと1.8mgのペムビデュチドを週1回皮下投与する群とプラセボを24週間投与する群のいずれかに割り付けられた。主要評価項目は、24週時点のMASH消失または線維化改善であった。副次的評価項目は体重減少と非侵襲的検査である。患者は合計48週間の治療を受け、最終結果は2025年第4四半期に発表される予定である。

ペムビデュチドについて

Pemvidutideは、MASH、肥満症、アルコール使用障害（AUD）およびアルコール関連肝疾患（ALD）の治療薬として開発中の、ペプチドベースの1：1 GLP-1/グルカゴンデュアル受容体作動薬である。GLP-1とグルカゴン受容体の活性化は、GLP-1が食欲を抑制し、グルカゴンがエネルギー消費を増加させることで、減量における食事と運動の相補的な効果を模倣すると考えられている。グルカゴンは肝脂肪代謝に直接作用することも認められており、肝脂肪と血清脂質のレベルを速やかに低下させると考えられている。これまでの臨床試験において、週1回投与のペムビデュチドは、統計学的に有意なMASHの消失と肝線維症の改善、クラス最高の除脂肪体重を維持した強制的な体重減少、肝脂肪量、トリグリセリド、LDLコレステロール、血圧の確実な減少を示した。米国FDAはペムビデュチドをMASH治療薬としてファーストトラック指定した。ペムビデュチドは、2024年にMOMENTUM第2相肥満症試験を完了し、現在進行中のIMPACT第2b相MASH試験については、明日のコールでデータが報告される予定である。AUDとALDのIND申請がFDAの承認を取得し、AUDのフェーズ2試験が進行中であり、ALDのフェーズ2試験は2025年第3四半期に開始予定である。

アルティミューンについて

アルティミューンは後期臨床段階のバイオ医薬品企業で、肝疾患および心代謝性疾患に対する新規ペプチドベースの治療薬の開発に注力している。当社のリードプログラムは、MASH、肥満症、AUDおよびALDの治療のためのGLP-1/グルカゴン二重受容体作動薬であるペムビデュチドである。詳細はwww.altimmune.com。

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将来の見通しに関する記述
本プレスリリースに記載されている、製品候補の開発または商業化、ならびにその他の事業および財務に関する記述（臨床試験の結果およびデータ、当社の臨床資産に関する重要なマイルストーンの時期、規制当局による承認、商業化、または製品もしくは医薬品候補の販売に関する有用性の見込みを含むがこれらに限定されない）は、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述です。また、本プレスリリースにおいて、アルティミューン社に関連する「可能性がある」、「可能性がある」、「はずである」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」および類似の表現ならびにそれらの変種が使用された場合、将来予想に関する記述を特定する可能性があります。当社は、これらの将来見通しに関する記述は、多くの仮定、リスク、および不確実性の影響を受け、これらは時とともに変化することに留意してください。実際の結果が将来見通しに関する記述または過去の経験で説明された結果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、以下に関連するリスクを含むリスクおよび不確実性が含まれます：規制当局による審査の遅延、製造およびサプライチェーンの中断、臨床試験施設へのアクセス、登録、医療制度への悪影響および世界経済の混乱、ヒトの安全性に関する試験結果の信頼性および当社製品候補の投与により生じる可能性のある副作用、予想されるスケジュールで臨床試験材料を製造する当社の能力、将来の臨床試験の成功を含む将来の製品の進歩の成功。当社の事業、財務状況、経営成績に影響を及ぼす可能性のある要因やリスクに関する詳細情報は、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されており、これには当社の最新の年次報告書（Form 10-K）の「リスク要因」の見出しの下、および当社がSECに提出したその他の書類が含まれ、www.sec.gov。

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