CLARITYの最初の患者は、脊椎の技術、科学、教育、および患者ケアの進歩における世界的リーダーであるTexas Back Instituteに登録された。
CLARITYは、Nociscanが慢性腰痛の手術成績を改善する能力を実証するためにデザインされた無作為化臨床試験である。
Nociscanは、MRスペクトロスコピー(MRS)と拡張知能(AI)を通じて腰痛の原因を特定するゴールドスタンダードになることを目指しています。
2026年第2四半期に期待されるCLARITYの社内中間結果を再確認

ブルームフィールド（コロラド州）2025年6月25日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclarion, Inc、(Nasdaq：ACON、ACONW）は本日、脊椎手術におけるノシスカンの臨床的・経済的価値を評価するCLARITY（Chronic Low bAck pain Randomized Independent Trial studY）試験の最初の患者登録を発表しました。最初の患者登録は、Texas Back Institute で行われた。

「Texas Back Instituteは、臨床試験研究を通じて脊椎医療を発展させてきた長い歴史があります。「私たちは、AclarionとそのNociscanプラットフォームの進歩を追いかけてきました。CLARITY試験では、患者固有の重要な痛みのバイオマーカーデータと手術成績との関係を観察することができます。当院の医師と研究リーダーは、慢性腰痛患者の治療に豊富な経験を有しており、最初の患者の登録を含め、この重要な試験に参加できることを嬉しく思います。"

CLARITY試験は、1レベルまたは2レベルの椎間板性腰痛の外科的治療を受ける予定の患者を評価する前向き無作為化多施設共同試験である。本試験では、米国内の大規模な複数の施設で300人の患者が登録され、全患者が手術前にノシスカンを受ける。本試験では、ノシスキャンを盲検化した外科医と盲検化していない外科医が1対1の割合で無作為に割り付けられ、外科的治療（固定術／TDR）が行われる。主要評価項目は、ベースライン時と比較した12ヵ月後の背部100mmVASによる腰痛の変化であり、いくつかの副次的評価項目も収集される。治験責任医師はジョンズ・ホプキンス医学部のNicholas Theodore博士である。このほか、ノースウェスタン医学部、アドボケート・オーロラ研究所、USCケック医学部、UHealth（マイアミ大学ヘルスシステムおよびマイアミ大学ミラー医科大学）などが活動を開始している。

慢性腰痛は世界的な医療問題であり、世界中で約2億6600万人が変性脊椎疾患と腰痛に苦しんでいる。AclarionのNociscanソリューションは、医師が腰椎の椎間板の痛みを伴うものと伴わないものを非侵襲的に区別できるようにする、エビデンスに裏付けられた初のSaaSプラットフォームです。Nociscanは、椎間板痛に関連することが実証された化学バイオマーカーを客観的に定量化し、より良い手術結果をもたらす可能性があります。

CLARITYの詳細については、こちらをご覧ください：CLARITY試験

ノシスキャンセンターを検索するには、こちらのサイトマップをご覧ください。

ノシカンに関するお問い合わせは、info@aclarion.com まで。

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アクラリオン社について

Aclarion社は、磁気共鳴分光法（MRS）、独自の信号処理技術、バイオマーカー、拡張知能アルゴリズムを活用して臨床治療を最適化するヘルスケア・テクノロジー企業です。Nociscanは、腰椎の椎間板に痛みがあるかないかを医師が非侵襲的に見分けるための、エビデンスに裏付けられた初のSaaSプラットフォームである。クラウド接続により、Nociscanは評価対象の腰椎椎間板ごとにMRI装置から磁気共鳴分光法（MRS）データを受信する。クラウド上で、独自の信号処理技術により、椎間板痛との関連が実証された化学バイオマーカーを抽出・定量化する。バイオマーカーのデータは独自のアルゴリズムに入力され、椎間板が痛みの原因であるかどうかを示す。他の診断ツールと併用することで、ノシスキャンは患者の腰痛の部位に関する重要な洞察を提供し、医師は治療戦略を最適化するための明確な情報を得ることができます。詳細については、www.aclarion.com。

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