日本、東京、英国ケンブリッジ、2025 年 6 月 3 日 - Nxera Pharma Co.(当社は、パートナーであるニューロクライン・バイオサイエンシズ社（以下「ニューロ ークライン社」）が、統合失調症治療薬 NBI-1117568（以下「NBI-'568」）の第 3 相臨床試験（臨床試験 ID：NCT06963034）において、最初の患者を投与し、15 百万米ドルを受領したことをお知らせします。）15百万米ドルの支払いは、2025年第2四半期に収益として全額認識される予定である。

Nxera 社は、ニューロクライン社による NBI-'568 の第 3 相登録プログラムの開始を 2025 年 5 月に発表済みである。第 3 相試験は、症状の急性増悪または再発を経験している統合失調症を主な診断とする成人を 対象に、NBI-'568 を評価する国際的な二重盲検プラセボ対照試験です。本試験には約280名の患者が登録される予定である。本試験の主要評価項目は、陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）のベースラインからの低下である。主要副次評価項目は、CGI-S（Clinical Global Impression of Severity）尺度の改善である。

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Nxera Pharma社について
ニクセラ・ファーマは、日本および世界のアンメット・ニーズの高い患者さんの生活を改善するために、新たなスペシャリティ医薬品を追求するテクノロジーを駆使したバイオファーマ企業です。

当社は、日本における機動的な新世代の商業ビジネスを構築し、いくつかの上市製品を含む革新的な医薬品を開発・商業化することで、この高価値で大規模な成長市場およびより広いAPAC地域の市場に対応しています。

その背景には、当社独自のNxWave™創薬プラットフォームを活用し、30を超える有効なパイプラインを創薬段階から後期臨床段階に至るまで社内で推進し、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業と提携していることがあります。このパイプラインは、神経・神経精神医学、代謝性疾患、免疫・炎症など、急成長している医療分野におけるアンメットニーズへの対応に焦点を当てたもので、ファーストインクラスおよびベストインクラスの候補化合物です。

ンクセラは、東京、大阪（日本）、ロンドン、ケンブリッジ（英国）、バーゼル（スイス）、ソウル（韓国）の主要拠点に約400名の優秀な従業員を擁し、東京証券取引所に上場しています（ティッカー：4565）。

詳細は www.nxera.life をご覧ください。
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西下真一郎、インベスター・リレーションズ担当副社長、法規制開示責任者
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本プレスリリースには、製品の発見、開発、商業化に関する記述を含め、将来の見通しに関する記述が含まれています。臨床開発プログラムにおける不利な結果、発明に対する特許保護の失敗、第三者が所有または管理する特許によって課される商業的制限、製品およびサービスの開発および商業化における戦略的提携パートナーへの依存、開発努力の結果生じる製品およびサービスを販売するための規制当局の承認取得の困難または遅延、研究開発および商業化活動を拡大するための多額の資金調達の必要性、競合他社による製品イニシアティブなど、さまざまなリスクにより、Nxera Pharma Groupの実際の結果は、将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される内容と大きく異なる可能性があります。これらの要因の結果、将来の見通しに関する記述に依拠しないよう、投資家の皆様にご留意いただきますようお願いいたします。当社は、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を更新または修正する意図または義務を一切否認します。