局所進行または境界切除可能な膵がん患者（n=22）において、良好な安全性、注射の実施可能性、有望な腫瘍学的転帰が示された。 全生存期間中央値は診断日から23ヵ月［95％信頼区間；17ヵ月-未到達］。 局所無増悪生存期間中央値：放射線照射終了から13.3ヵ月 探索的バイオマーカー解析で観察された注目すべき所見は以下の通りである： 循環腫瘍変異負荷（cTMB）の増加とLPFSおよびOSとの関連 CA19-9の正常化は本試験患者の59%で認められ、CA19-9の正常化とOSとの関連も認められた。 放射線療法で活性化されたJNJ-1900（NBTXR3）に標準治療の化学療法（カペシタビンまたは5-FU）を追加する新しいコホートで最初の患者が注射され、現在も募集中である。 研究者らは、これらの結果は無作為化試験でのさらなる評価を支持するものであると結論づけた。 データは2025年欧州放射線腫瘍学会総会で発表された。 パリおよびケンブリッジ（マサチューセッツ州）..、2025年5月5日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 後期臨床バイオテクノロジー企業で、がん患者の治療成績を改善するナノ治療アプローチを開拓しているNANOBIOTIX（Euronext: NANO -- NASDAQ: NBTX、以下「当社」）は本日、局所進行または境界切除可能な膵臓がん患者を対象としたJNJ-1900（NBTXR3）を評価する第1相試験の完了した用量漸増期および用量拡大期の全結果を発表した。テキサス大学MDアンダーソンがんセンター（以下「MDアンダーソン」）が実施した本試験は、欧州放射線治療腫瘍学会（ESTRO2025）年次総会において、治験責任医師であるユージン・コアイ博士により発表されました。 膵管腺癌（PDAC）は依然として最も致死的な悪性腫瘍の一つであり、攻撃的な腫瘍生物学と標準的治療に対する反応性の制限に起因している。局所進行（LAPC）または境界切除可能（BRPC）な患者にとって、現在の標準治療（SOC）である導入化学療法に続く化学放射線療法は、治癒をもたらすことはほとんどなく、新しい治療アプローチの必要性を強調している。 「MDアンダーソンの放射線腫瘍学准教授であるEugene Koay医学博士は、「局所進行または境界切除可能な膵臓癌の患者は、許容可能な安全性プロファイルで意味のある生存ベネフィットを提供できる治療革新に対するアンメットニーズに特に緊急に直面しています。「JNJ-1900（NBTXR3）の導入化学療法後の標準治療である化学放射線療法との併用療法の継続的な評価を期待しています。 プレゼンテーション番号E25-2265NANORAY 膵臓：局所進行または境界切除可能な膵がん（LAPCまたはBRPC）に対する放射線療法で活性化されたNBTXR3（JNJ-1900）の第1相試験 Koay EJ、Liu S、Guerrero P、Stokes E、Katz MHG、Ikoma N、Snyder RA、Tzeng CD、Overman MJ、Pant S、Wolff RA、Javle M、Holliday EB、Ludmir EB、Das P、Noticewala S、Koong AC、Tamm EP、Bhutani M このMDアンダーソン主催の第1相試験では、LAPCまたはBRPC患者において、放射線治療（15回45Gy）により活性化されたJNJ-1900（NBTXR3）が固有の放射線抵抗性を克服する可能性を評価した。本試験に参加した患者の大部分（20/22）は、局所進行切除不能病変（LAPC）と診断された。わかりやすくするために、LAPCまたはBRPC患者は従来、導入化学療法後に化学放射線療法を同時併用する治療を受けている。このフェーズ1試験の完了した用量漸増および用量拡大部分の治療レジメンは、導入化学療法後の同時化学放射線療法をRT活性化JNJ-1900（NBTXR3）に置き換えたものである。 主な結果 良好な安全性プロファイルと注入の実行可能性が観察された（n=22） 全生存期間中央値（mOS）：診断から23ヵ月［95％信頼区間；17ヵ月-未到達］。 ちなみに、同センターで治療されたLAPC患者144例を対象としたMDアンダーソンの過去のレビューでは、全生存期間は19.2ヵ月であった。この歴史的レビューの患者は、導入化学療法を受けた後、同時または維持化学療法を伴うまたは伴わないRTを受けた（80％は同時化学療法を伴うRTを受けた）。 局所無増悪生存期間中央値（"mLPFS"）：放射線治療終了から13.3ヵ月 2例のLAPC患者がR0外科的切除を達成した 探索的バイオマーカー解析： cTMB（circulating Tumor Mutational Burden）データが得られた20例のうち、40％（8/20例）がcTMBの増加を示し、cTMBの増加とLPFSおよびOSの改善との関連が観察された。 全生存期間の有益性の代用指標であるCA19-9の正常化は、患者の59％（11/22）で観察され、本試験における生存期間の延長と関連していた。 参考までに、同センターで治療されたLAPC患者243例を対象としたMDアンダーソンの過去のレビューでは、診断時にCA19-9値が上昇していた標準治療患者の約17%でCA19-9の正常化が認められた。 安全性と予備的な有効性の所見から、研究者らはJNJ-1900（NBTXR3）を無作為化試験でさらに評価することが必要であると結論づけた。 「MDアンダーソンとの協力関係は、アンメットニーズの高い患者に対する大胆な新しいアプローチを探求するという共通のコミットメントによって常に推進されてきました」とNanobiotix社のChief Medical OfficerであるLouis Kayitalire医学博士は述べた。「LAPCとBRPCの生存率が極めて低いことを考えると、この第1相試験の結果は、JNJ-1900（NBTXR3）が治療の展望に有意義な追加となる可能性を確信させてくれます。特に、本試験の新たなアクティブコホートにおいて、JNJ-1900（NBTXR3）とSOC化学放射線療法との併用により治療成績がさらに向上する可能性に期待しており、膵がんにおける本プログラムの進展を楽しみにしています。" MDアンダーソンは、導入化学療法後にJNJ-1900（NBTXR3）とSOC同時化学放射線療法を併用する新たなコホートへの試験拡大のFDA許可を得た。新コホートの最初の患者は注射済みで、募集は継続中である。 ナノバイオティクス社カンファレンスコール ナノバイオティクス社は、2025年5月5日（月）午前8時（米国東部標準時／日本時間午後2時）より、ナノバイオティクス社最高経営責任者兼取締役会長のローラン・レヴィをお招きし、本データに関する電話会議およびウェブキャストを開催いたします。 詳細は以下の通りです： ウェブキャストリンク：ここをクリック 音声のみのダイヤルインリンク：ここをクリック 参加者は、上記の音声のみのリンクを使用して登録し、電話でプレゼンテーションを聞き、質疑応答セッションで質問するためのダイヤルイン指示を得ることができます。また、参加者はウェブキャストのリンクを使用して登録し、オンラインでスライドプレゼンテーションを聞き、見ることができます。リプレイ版は、プレゼンテーションの直後に同じウェブキャストのリンクから入手でき、当社のウェブサイト（www.nanobiotix.com）にアーカイブされます。イベント開始10分前までに参加されることをお勧めします。参加者の皆様は、事前に電子メール（investors@nanobiotix.com）にて質問をお寄せください。 JNJ-1900（NBTXR3）について JNJ-1900(NBTXR3)は、機能化された酸化ハフニウムナノ粒子から構成され、1回限りの腫瘍内注射により投与され、放射線治療により活性化される、ファーストインクラスの可能性を秘めた新規のがん治療製品である。その概念実証は、2018年に無作為化フェーズ2/3試験が成功し、軟部肉腫で達成された。この製品候補の物理的作用機序（MoA）は、放射線治療によって活性化されると、注入された腫瘍で有意な腫瘍細胞死を誘導し、その後、適応免疫応答と長期抗がん記憶を誘発するように設計されている。この物理的作用機序から、JNJ-1900（NBTXR3）は放射線治療が可能なあらゆる固形がん、および免疫チェックポイント阻害剤を中心としたあらゆる治療法の組み合わせにおいて拡張可能であるとNanobiotix社は考えている。 放射線療法で活性化されたJNJ-1900（NBTXR3）は、単剤または併用療法として複数の固形腫瘍の適応で評価されている。このプログラムは、局所進行頭頸部扁平上皮がんを対象としたグローバル無作為化フェーズ3試験であるNANORAY-312が主導している。2020年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、プラチナ製剤をベースとする化学療法が適応とならない局所進行性HNSCC患者（第3相試験で評価されている集団と同じ）を対象に、セツキシマブ併用または非併用で放射線療法により活性化されたJNJ-1900（NBTXR3）の治験をファストトラックに指定した。 当社の重点領域を考慮し、NBTXR3のスケーラブルな可能性とのバランスを考慮し、Nanobiotix社は、優先開発経路と並行して製品候補の開発を拡大するための提携戦略に取り組んできました。この戦略に従い、2019年にNanobiotixはテキサス大学MDアンダーソンがんセンターと広範で包括的な臨床研究協力関係を締結し、腫瘍の種類や治療法の組み合わせにわたってJNJ-1900（NBTXR3）を評価する複数の第1相および第2相試験を後援する。2023年、ナノバイオティクス社は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のヤンセン・ファーマスーティカNVとJNJ-1900（NBTXR3）のグローバル共同開発および商業化に関するライセンス契約を締結したと発表した。 ナノバイオティクスについて ナノバイオティックスは、何百万人もの患者の治療結果に革命をもたらす、物理学に基づく破壊的な治療アプローチを開拓する後期臨床バイオテクノロジー企業であり、人類に変化をもたらすことに尽力する人々によって支えられている。ナノバイオティクスの理念は、既知の限界を超え、人間生活の可能性を拡大するという概念に根ざしている。 2003年に設立されたナノバイオティクス社は、フランスのパリに本社を置き、2012年よりユーロネクスト・パリ、2020年12月よりニューヨークのナスダック・グローバル・セレクト・マーケットに上場している。マサチューセッツ州ケンブリッジ（米国）などに子会社がある。 Nanobiotix社は、1)腫瘍学、2)生物学的利用能と生体内分布、3)中枢神経系の障害に応用される3つのナノテクノロジープラットフォームに関する25以上の包括特許を所有している。 Nanobiotixの詳細については、www.nanobiotix.com をご覧いただくか、LinkedInとTwitterでフォローしてください。 免責事項 このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来予想に関する」記述が含まれています。これには、そこから得られる利益の使用に関する記述、および当社の財務資源が事業を支援するのに十分であると予想される期間が含まれますが、これらに限定されません。期待する」、「意図する」、「できる」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「はずである」、「予定である」といった言葉や、これらと同様の表現の否定形は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、当社の経営陣の現在の予想および仮定、ならびに経営陣が現在入手可能な情報に基づくものです。これらの将来見通しに関する記述には、当社のキャッシュ・フロー予測の基礎となる仮定が実現しないリスクを含む、Nanobiotixの事業および財務実績に関するリスクを含む、将来見通しに関する記述によって暗示されるものと実際の結果が大幅に異なる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因が含まれています。会社の事業および財務実績に影響を及ぼす可能性のあるリスク要因に関する詳細情報は、2025年4月2日にSECに提出されたNanobiotixの年次報告書（フォーム20-F）の「項目3.D. リスク要因」、2025年4月2日にAMFに提出されたNanobiotixの2024年普遍的登録文書、およびNanobiotixがSECのウェブサイト（www.sec.gov）で入手可能な随時SECに提出するその後の提出文書に記載されています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付時点のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、Nanobiotix社はこれらの将来の見通しに関する記述を公的に更新する義務を負いません。 連絡先 ナノバイオティックス コミュニケーション部 ブランドン・オーエンス コミュニケーション担当副社長 +1 (617) 852-4835 contact@nanobiotix.com 投資家対応部 リッキー・バジュン 投資家対応部長 +33 (0) 79 97 29 99 investors@nanobiotix.com メディア・リレーション フランス - HARDY 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