マサチューセッツ州ウォルサム、2025年3月31日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 重要なアンメット・メディカル・ニーズを満たす革新的なファースト・イン・クラスの医薬品を発見・開発・商業化することを使命として設立されたバイオ医薬品企業、アーデリックス・インク（ARDX, Inc.ARDX）は本日、XPHOZAH ®（テナパノール）の非盲検臨床試験であるOPTIMIZE試験の事後解析に関する抄録が、2025年4月10日から13日までボストンで開催される全米腎臓財団（NKF）春季臨床会議のポスター発表に採択されたと発表しました。 XPHOZAHは、最初で唯一のリン酸塩吸収阻害剤（PAI）であり、透析を受けている成人の慢性腎臓病（CKD）患者において、リン酸塩結合剤の効果が不十分な場合、またはどの用量のリン酸塩結合剤治療にも耐えられない場合の追加療法として、血清リンを低下させることが米国食品医薬品局（FDA）により承認されています。XPHOZAHは、一次経路でのリン酸塩吸収を阻害するという異なる作用機序を有し、1回1錠を1日2回服用します。 OPTIMIZEは無作為化オープンラベル試験で、高リン血症を有する透析中の慢性腎臓病（CKD）患者330人を対象とした。この試験は、バインダー未使用患者とバインダー治療患者の両方において、リン管理を最適化するためのXPHOZAHのさまざまな開始方法を評価するように設計された。 タイトル市販の止瀉薬を使用しているテナパノール治療患者では便の回数が減少し、便の一貫性が改善した 著者Steven Fishbane、Suling Zhao、Susan Edelstein、Yang Yang、David Spiegel ポスター番号G-310 日時：2025年4月10日午後5時15分から7時30分まで（米国東部標準時 発表要旨など、NKF春の臨床集会に関する情報はこちらをご覧ください。 NKF Spring Clinical Meeting でのポスター発表に加え、アーデリクスは「A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management（高リン血症管理の異なる視点）」と題した出展者ショーケースを後援します：2025年4月11日12:00-12:35（米国東部夏時間）に開催される展示会では、Vincent Carsillo博士がファースト・イン・クラスのPAIであるXPHOZAHについて講演する。プレゼンテーションでは、XPHOZAHの作用機序、第3相臨床試験プログラムから得られた有効性および安全性データをレビューし、ガイドラインで定められた目標値を超える血清リン値を有するリン酸塩結合剤を使用している多くの透析患者に対するアドオン療法としてのXPHOZAHの臨床応用について議論します。 XPHOZAH®（テナポノール）について XPHOZAHは、アーデリクスが創製・開発したファースト・イン・クラスのリン酸塩吸収阻害剤で、差別化された作用機序により、腸内で局所的に作用してナトリウム水素交換体3（NHE3）を阻害し、リン酸塩吸収の主要経路である傍細胞経路によるリン酸塩吸収を抑制します。XPHOZAHは1回1錠、1日2回服用する。下痢は、臨床試験でXPHOZAHを服用した患者が経験した最も一般的な副作用でした。その他の完全な処方情報をご覧ください。 高リン血症について 高リン血症は、血液中のリン酸濃度が上昇した状態と定義される重篤な疾患で、米国では維持透析を受けている55万人の慢性腎臓病（CKD）患者の大多数が罹患しています。腎臓は過剰なリン酸塩を排出する役割を担っているが、腎機能が低下するとリン酸塩が体外に十分に排出されなくなる。その結果、高リン血症は維持透析を受けているCKD患者のほぼ共通の病態であり、国際的に認知されているKDIGO治療ガイドラインでは、上昇したリン酸値を正常範囲（2.5～4.5mg/dL）に下げることが推奨されている。 重要な安全性情報 禁忌 XPHOZAHは以下の患者には禁忌である： 6歳未満の小児患者 機械的消化管閉塞が既知または疑われる患者 警告および注意事項 下痢 患者は重度の下痢を起こすことがあります。重度の下痢を発症した患者には、XPHOZAHによる治療を中止してください。 主な副作用 患者の43～53％に発現した下痢は、試験を通じてXPHOZAHを投与した透析中のCKD患者の少なくとも5％に報告された唯一の有害反応であった。XPHOZAH治療患者における下痢事象の大部分は、重症度が軽度から中等度であり、時間の経過とともに、または用量の減量とともに消失したと報告された。下痢は通常、投与開始直後に報告されたが、XPHOZAHによる治療中いつでも起こる可能性があった。これらの試験では、XPHOZAH投与患者の5％に重篤な下痢が報告された。 効能・効果 XPHOZAH（テナポノール）30mg 1日2回投与は、透析を受けている慢性腎臓病（CKD）の成人患者において、リン酸塩結合剤の効果が不十分な患者、またはどの用量のリン酸塩結合剤治療にも耐えられない患者の追加療法として、血清リンを低下させることが適応である。 その他の安全性情報については、処方情報をご覧ください。 アーデリクスについて アーデリクスは、アンメット・メディカル・ニーズを満たす革新的なファースト・イン・クラスの医薬品を発見、開発、商業化することを使命として設立された。アーデリクスは、米国でIBSRELA®（テナパノール）とXPHOZAH®（テナパノール）の2つの市販承認を取得しています。協和キリンは日本で高リン血症治療薬PHOZEVEL®（テナポノール）を販売している。中国において、高リン血症治療薬テナパノールの新薬承認申請を佛山製薬と締結。ナイト・セラピューティクス社はカナダでIBSRELAを販売しています。詳しくはhttps://ardelyx.com/、X（旧Twitter）、LinkedIn、Facebookをご覧ください。 投資家およびメディアお問い合わせ先 リンゼイ・マニュエル lmanuel@ardelyx.com 政府貿易トラッカーがペロシの169％AI勝利をキャッチ 私たちは、ナンシー・ペロシが1ヶ月余りで169％上昇する前に、テンポス（Tempus）に投資しているのを発見した。今なら、535人の下院議員全員の株式取引を一箇所で追跡できます。今すぐアクセスするにはここをクリックしてください。 Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断複写・転載を禁じます。