アディスアババ（エチオピア）、キンシャサ（コンゴ民主共和国）、ワシントン、パリ発 2025年1月16日 (GLOBE NEWSWIRE) -- MpOx研究のための汎アフリカ無作為化プラットフォーム適応試験であるMOSAに対するアフリカCDCの支援は、最初のEUからの資金提供に加えて、コンゴ民主共和国（DRC）エクアトゥール州のムバンダカ病院での最初の患者の登録を可能にした。これらの患者は、この極めて重要な臨床試験に無作為に割り付けられ、Mpoxの健康上の脅威に対処するための重要な一歩を踏み出した。クレードIbの症例がアフリカ以外の地域でも出現し、クレードIおよびIIの症例がアフリカ大陸全域で報告され続ける中、アフリカCDC、INRB、PANTHERは、この持続的な健康脅威と闘うための有望な治療選択肢を試験する取り組みを主導している。 2024年8月13日に「大陸安全保障の公衆衛生上の緊急事態」に指定されたMpoxは、アフリカ全域、特に女性や子ども、HIV感染者などの脆弱な人々の間で、依然として重大な健康上の脅威となっている。緊急の必要性があるにもかかわらず、米国でもアフリカでも、Mpoxを治療するための治療薬は承認されていない。PALM 007試験とSTOMP試験の最近の結果では、テコビリマットは病変の消失に対して期待された効果を示さなかった。 MOSA試験は、この緊急の医療ギャップに取り組むアフリカのリーダーシップを示すものである。この試験では、さまざまな抗ウイルス薬を単独または組み合わせて評価する。まず、ブリンシドフォビルの安全性と有効性を評価する。ブリンシドフォビルは、世界的なライフサイエンス企業Emergent BioSolutions社の抗ウイルス剤である。米国では、Mpoxに対する単剤緊急用治験薬（IND）として販売されている。ブリンシドフォビルのヒトにおけるMpox治療に対する安全性と有効性は、Mpoxを対象とした二重盲検プラセボ対照試験では確立されていない。MpOx試験では、患者はブリンシドフォビルまたはプラセボのいずれかを経口液剤として、週1回、2週間投与されます。 最初の中間解析は2025年第1四半期末までに行われる予定である。 「アフリカCDCの事務局長であるジャン・カセヤ博士は、「アフリカはMpoxの流行に対応しているだけでなく、Mpox治療薬の研究開発の先頭に立ち、解決策を見出そうとしています。「MpOx研究は、治療法の開発に向けた画期的な一歩です。この努力は研究を超えたものであり、重要で革新的な研究を通してアフリカ大陸の健康上の課題に取り組むアフリカ人のオーナーシップとリーダーシップなのです。 アフリカCDCの重要な研究パートナーであるPANTHERがスポンサーを務めるMOSA試験は、欧州連合（EU）のHorizon Europeプログラムから提供された初期資金を基盤としている。研究プロトコールは、2023年にAVAREFの共同プロセスを通じて審査され、最高の倫理的・科学的基準を満たしていることが確認された。革新的な試験デザインには、事前に計画された中間解析が含まれており、無益または成功の初期兆候が観察された場合、迅速な意思決定が可能である。 「このマイルストーンは、研究の準備と対応の重要な役割を浮き彫りにしています。Horizonヨーロッパは、2022年に発生した天然痘の緊急対策の一環としてMOSA試験を開始しました。マルク・ルメートル 欧州委員会研究・イノベーション総局長 「マリ・ワクチン開発センター（CVD-Mali）所長であり、PANTHER理事会会長のサンバ・ウスマネ・ソウ教授は、「私たちは、大陸伝染病の優先課題に取り組むPANTHERの使命を示すこの重要なマイルストーンを誇りに思います。「私たちは、アフリカCDCの現在の危機への対応に貢献すると同時に、将来の危機によりよく備えるための具体的な教訓を得ることを望んでいます。 アフリカ、特にコンゴ民主共和国において、Mpox感染者の増加が報告され続けている中、MOSA試験は潜在的な治療選択肢に関する重要なデータを提供することを目的としている。この試験では、特に遠隔地において、重篤な転帰をたどるリスクが最も高い人々に焦点を当て、小児と成人の両方を募集する予定である。 コンゴ民主共和国での研究の主任研究者であり、INRBの疫学・グローバルヘルス部門の責任者であるプラシド・ムバラ教授は、「MOSAは、感染、ワクチン、社会科学に関する現在進行中の研究を補完するもう一つの重要な研究プロジェクトであり、私たちはMOSAを進めることを楽しみにしています」と述べた。 「Mpoxは公衆衛生にとって世界的な脅威であり続け、治療とワクチンの必要性を生み出しています。アフリカCDCとPANTHERの "MpOx Study in Africa"（MOSA）の進展とブリンシドフォビルの研究の進展に拍手を送ります。 TEMBEXA®（ブリンシドフォビル）の米国FDA処方情報は、安全性に関する追加情報としてここに記載されている。 パンデミック対策プラットフォーム（PANTHER）について PANTHERは、健康と新興感染症対策のためのアフリカ主導の初のパンデミック対策プラットフォームである。アフリカと世界の一流の研究者と公衆衛生チームを結集し、地域ハブと臨床研究プラットフォームを構築することで、特にアフリカにおいて、世界的な新興感染症への備えと迅速な対応を支援することを目的としている。 詳細はhttps://pantherhealth.org。 PANTHERは、欧州連合（EU）のホライゾンヨーロッパ研究・イノベーションプログラム（Horizon Europe Research and Innovation program）の助成金協定101115188の下、MPX-RESPONSEプロジェクトの一環としてMOSAを後援している。 アフリカ疾病管理予防センター（アフリカCDC）について アフリカ疾病管理予防センター（アフリカCDC）は、アフリカ連合の公衆衛生機関である。アフリカCDCは自治権を有し、加盟国の保健システム強化を支援している。また、疾病サーベイランス、緊急対応、疾病管理の改善を支援している。 詳細はhttp://www.africacdc.org、LinkedIn、Twitter、Facebook、YouTubeで。 エマージェント・バイオソリューションズについて エマージェントの使命は、生命を守り、高めることです。私たちは25年以上にわたり、決して起こらないことを願っている事態から人々を守り、万が一の事態に備えています。私たちは、政府や消費者のために開発・製造するワクチンや治療薬のポートフォリオを通じて、複雑かつ緊急性の高い公衆衛生の脅威に対するソリューションを提供しています。また、製薬企業やバイオテクノロジー企業向けに、開発・製造の一貫受託サービスも提供しています。私たちがどのように公衆衛生の保護に貢献しているかについては、当社のウェブサイトをご覧ください。また、LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts、Spotifyでフォローしてください。 メディア連絡先 マーガレット・エドウィン｜コミュニケーション・広報部長｜アフリカCDC EdwinM@africacdc.org ジェシカ・イルンガ｜コミュニケーション・オフィサー｜PANTHER EメールMedia@pantherhealth.org ウェブサイト：www.pantherhealth.org ツイッター｜リンクトイン アッサル・ヘルマー｜コミュニケーション担当副社長｜エマージェント・バイオソリューションズ 電子メール：mediarelations@ebsi.com この発表に付随する写真は、https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/683aea7c-60d3-4af9-8964-1d0031f84727。