オンラインカジノ VLNの商業販売開始により、FDAの提案するニコチン低減義務化の実現可能性が確認される
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登録日: 25-07-17 07:00
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複数のたばこブランドが22ndセンチュリーと提携し、VLNベースのニコチン含有量低減製品の入手可能性と認知度を拡大
米国で製造される22ndセンチュリーのVLN製品は、喫煙の割合と害を減らす臨床的に証明されたソリューションを提供します。
ノースカロライナ州モックスビル、2025年7月16日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ニコチン中毒による喫煙の害との闘いを27年にわたり主導してきた唯一のたばこ製品企業である22ndセンチュリー・グループ(Nasdaq: XXII)は、ニコチン含有量低減たばこ製品VLN®の採用銘柄を増やすことで、喫煙率とそれに関連する健康被害を低減する新たな道を切り開きます。当社の製品には、依存性の高い従来の紙巻きたばこに使用されているたばこよりもニコチンが95%少ない、特許取得済みの独自のたばこが使用されている。22ndセンチュリーの製品に含まれるニコチン含有量は、喫煙率と喫煙による健康被害の両方を低減できることが、数十年にわたる専門家による研究により明らかになっています。
最近発表されたスモーカーフレンドリーVLN®、ピナクルVLN®などのパートナーVLN®イニシアチブは、喫煙の害を抑制することを目的とした米国食品医薬品局(FDA)が提案する「紙巻きたばこおよびその他の燃焼式たばこ製品のニコチン収量に関するたばこ製品基準」への準拠を加速させるたばこブランドによる取り組みの高まりを反映しています。
「FDAは、ニコチンは中毒性の高い物質であり、真のタバコの害の削減を達成するためには、ニコチンの消費に対処しなければならないことを認識している。1月に提案されたFDAの新しい製品基準は、当社のVLNニコチン含有量低減タバコ製品に早くから商業的関心を寄せている多くの要因の一つです。私たちは、顧客のブランドがVLN紙巻きたばこをラインナップに加えることに興奮しています。22ndセンチュリー・グループの最高経営責任者(CEO)であるラリー・ファイアストンは、次のように述べています。「これにより、VLN紙巻きたばこの市場での入手性が向上し、喫煙者にニコチン消費をコントロールする選択肢を提供するたばこ有害物質削減製品が顧客に提供されることになります。「22ndセンチュリー・グループのラリー・ファイアストン最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「これらの商業的発売と、米国たばこ市場全体で全50州に拡大するための州承認取得後のわれわれの準備は、このFDAの方針を採用することに商業的な障壁は必要ないことを証明し続けている。
2025年1月に正式に発表されたこの基準案は、紙巻きたばこおよびその他の特定の燃焼式たばこ製品のニコチン含有量の上限をたばこ1グラム当たり0.7mgとするもので、最終承認から2年後に発効する。22ndセンチュリーのVLN®ベースの製品は、1グラム当たり平均0.5mgという基準を満たすことがFDAによって認められた唯一の可燃性紙巻きたばこ製品であり、消費者にニコチン摂取に関する選択肢を提供する唯一の製品である。
FDAの提案が実施されれば、依存症で禁煙を望む人々がより簡単に禁煙できるようになり、喫煙による罹患率と死亡率が大幅に減少する。FDAの人口健康モデルに基づくと、米国では2100年までに、提案された製品基準の結果、そうでなければ喫煙を始めたであろう約4,800万人の若者と若年成人が喫煙を始めなくなる。
22ndセンチュリーは、この規則案に基づく意見提出を監視しており、意見募集期間が終了する前に独自の意見提出を行う予定である。
この活動は、2018年の規則制定プロセスに続くもので、最終的にはその時の22ndセンチュリーの意見書からの提案、独立した臨床研究、実現可能性データなどの多くが取り入れられた:
平均0.5mg/gという22ndセンチュリーの勧告に基づき、ニコチン含有量を0.7mg/g以下とする基準案、
VLN製品に含まれる当社の特許取得済みの低ニコチンタバコ葉は、すでにこの基準に適合しており、ニコチン含有量低減タバコ製品の需要を満たすのに十分な量を容易に調達できること。
22ndセンチュリーが製造した研究用タバコを使用した数十のピアレビューおよび出版された独立臨床研究によって証明されているように、ニコチン含有量低減タバコは喫煙の割合と害を低減する効果的な方法であること。
この規則を発表したFDAの2025年1月15日のプレスリリースには、前FDA長官のロバート・M・カリフ医学博士の以下の声明が含まれている。「本日の提案は、若者がタバコを使用する可能性が低くなり、現在喫煙している多くの個人が禁煙するか、より害の少ない製品に切り替えることができる未来を想定している。この措置が最終決定されれば、多くの命が救われ、重篤な病気や障害の負担が劇的に軽減されるだけでなく、莫大な資金も節約できます。米国における予防可能な死と疾病の主要原因を大幅に削減することは、私たち全員が目指すべき立派な目標であることに、皆が同意してくれることを願っている。"
22ndセンチュリー・グループについて
22ndセンチュリー・グループは、喫煙者がニコチン摂取をコントロールできるようにする、たばこ業界におけるニコチン害削減の先駆的企業である。
当社の主力製品であるVLN®紙巻きたばこは、従来の紙巻きたばこを吸う喫煙者がニコチン消費をコントロールできるよう、本格的で親しみやすい代替品を提供するために開発されました。VLN®紙巻たばこは、従来の紙巻たばこよりもニコチンが95%少なく、消費者がニコチン消費量を大幅に削減できることが証明されています。ニコチン中毒の喫煙者にニコチンを供給する新しい方法を提供する代わりに、私たちは喫煙者にニコチン消費をコントロールし、中毒レベルのニコチンを完全に避ける選択を含め、情報に基づいたより生産的な選択をする選択肢を提供します。
当社独自のニコチン低減タバコ・ブレンドは、タバコ植物におけるニコチン生合成活動を制御する包括的かつ特許取得済みの技術およびタバコ植物によって実現され、その結果、ニコチンを95%低減させながら完全な風味と高い収量を実現している。当社の広範な特許ポートフォリオは、米国および重要な国際市場で唯一の低ニコチン可燃性タバコを確保するために開発されました。
VLN®は22nd Century Limited LLCの登録商標です。
詳細はxxiicentury.com、X(旧Twitter)、LinkedIn、YouTubeをご覧ください。
VLN®の詳細についてはtryvln.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
歴史的情報を除き、本プレスリリースに含まれるすべての記述、予想、仮定は、通年の事業見通しを含むがこれに限定されない、将来の見通しに関する記述である。将来の見通しに関する記述には通常、「予想する」、「信じる」、「検討する」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「探索する」、「予見する」、「目標」、「ガイダンス」、「意図する」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「予備的」、「可能性が高い」、「プロジェクト」、「有望」、「求める」、「はずである」、「予定する」、「だろう」などの用語や同様の表現が含まれます。将来予想に関する記述には、(i)当社のコスト削減イニシアチブ、(ii)新たな規制の適用除外を受ける能力を含む規制強化に関する当社の予想、(iii)当社の財務および営業実績、(iv)事業中断保険金請求に関する当社の予想が含まれますが、これらに限定されるものではありません。実際の結果は、将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果と大きく異なる可能性のある重要な要因は、2025年3月20日に提出した当社の年次報告書(Form 10-K)および2025年5月13日に提出した四半期報告書の「リスク要因」に記載されています。本リリースに記載されている情報はすべて本リリースの日付時点のものであり、当社は法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わず、また更新する意向もありません。
投資家・メディア向けお問い合わせ先
マット・クレップス
投資家対応
22ndセンチュリー・グループ
mkreps@xxiicentury.com
214-597-8200
米国で製造される22ndセンチュリーのVLN製品は、喫煙の割合と害を減らす臨床的に証明されたソリューションを提供します。
ノースカロライナ州モックスビル、2025年7月16日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ニコチン中毒による喫煙の害との闘いを27年にわたり主導してきた唯一のたばこ製品企業である22ndセンチュリー・グループ(Nasdaq: XXII)は、ニコチン含有量低減たばこ製品VLN®の採用銘柄を増やすことで、喫煙率とそれに関連する健康被害を低減する新たな道を切り開きます。当社の製品には、依存性の高い従来の紙巻きたばこに使用されているたばこよりもニコチンが95%少ない、特許取得済みの独自のたばこが使用されている。22ndセンチュリーの製品に含まれるニコチン含有量は、喫煙率と喫煙による健康被害の両方を低減できることが、数十年にわたる専門家による研究により明らかになっています。
最近発表されたスモーカーフレンドリーVLN®、ピナクルVLN®などのパートナーVLN®イニシアチブは、喫煙の害を抑制することを目的とした米国食品医薬品局(FDA)が提案する「紙巻きたばこおよびその他の燃焼式たばこ製品のニコチン収量に関するたばこ製品基準」への準拠を加速させるたばこブランドによる取り組みの高まりを反映しています。
「FDAは、ニコチンは中毒性の高い物質であり、真のタバコの害の削減を達成するためには、ニコチンの消費に対処しなければならないことを認識している。1月に提案されたFDAの新しい製品基準は、当社のVLNニコチン含有量低減タバコ製品に早くから商業的関心を寄せている多くの要因の一つです。私たちは、顧客のブランドがVLN紙巻きたばこをラインナップに加えることに興奮しています。22ndセンチュリー・グループの最高経営責任者(CEO)であるラリー・ファイアストンは、次のように述べています。「これにより、VLN紙巻きたばこの市場での入手性が向上し、喫煙者にニコチン消費をコントロールする選択肢を提供するたばこ有害物質削減製品が顧客に提供されることになります。「22ndセンチュリー・グループのラリー・ファイアストン最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「これらの商業的発売と、米国たばこ市場全体で全50州に拡大するための州承認取得後のわれわれの準備は、このFDAの方針を採用することに商業的な障壁は必要ないことを証明し続けている。
2025年1月に正式に発表されたこの基準案は、紙巻きたばこおよびその他の特定の燃焼式たばこ製品のニコチン含有量の上限をたばこ1グラム当たり0.7mgとするもので、最終承認から2年後に発効する。22ndセンチュリーのVLN®ベースの製品は、1グラム当たり平均0.5mgという基準を満たすことがFDAによって認められた唯一の可燃性紙巻きたばこ製品であり、消費者にニコチン摂取に関する選択肢を提供する唯一の製品である。
FDAの提案が実施されれば、依存症で禁煙を望む人々がより簡単に禁煙できるようになり、喫煙による罹患率と死亡率が大幅に減少する。FDAの人口健康モデルに基づくと、米国では2100年までに、提案された製品基準の結果、そうでなければ喫煙を始めたであろう約4,800万人の若者と若年成人が喫煙を始めなくなる。
22ndセンチュリーは、この規則案に基づく意見提出を監視しており、意見募集期間が終了する前に独自の意見提出を行う予定である。
この活動は、2018年の規則制定プロセスに続くもので、最終的にはその時の22ndセンチュリーの意見書からの提案、独立した臨床研究、実現可能性データなどの多くが取り入れられた:
平均0.5mg/gという22ndセンチュリーの勧告に基づき、ニコチン含有量を0.7mg/g以下とする基準案、
VLN製品に含まれる当社の特許取得済みの低ニコチンタバコ葉は、すでにこの基準に適合しており、ニコチン含有量低減タバコ製品の需要を満たすのに十分な量を容易に調達できること。
22ndセンチュリーが製造した研究用タバコを使用した数十のピアレビューおよび出版された独立臨床研究によって証明されているように、ニコチン含有量低減タバコは喫煙の割合と害を低減する効果的な方法であること。
この規則を発表したFDAの2025年1月15日のプレスリリースには、前FDA長官のロバート・M・カリフ医学博士の以下の声明が含まれている。「本日の提案は、若者がタバコを使用する可能性が低くなり、現在喫煙している多くの個人が禁煙するか、より害の少ない製品に切り替えることができる未来を想定している。この措置が最終決定されれば、多くの命が救われ、重篤な病気や障害の負担が劇的に軽減されるだけでなく、莫大な資金も節約できます。米国における予防可能な死と疾病の主要原因を大幅に削減することは、私たち全員が目指すべき立派な目標であることに、皆が同意してくれることを願っている。"
22ndセンチュリー・グループについて
22ndセンチュリー・グループは、喫煙者がニコチン摂取をコントロールできるようにする、たばこ業界におけるニコチン害削減の先駆的企業である。
当社の主力製品であるVLN®紙巻きたばこは、従来の紙巻きたばこを吸う喫煙者がニコチン消費をコントロールできるよう、本格的で親しみやすい代替品を提供するために開発されました。VLN®紙巻たばこは、従来の紙巻たばこよりもニコチンが95%少なく、消費者がニコチン消費量を大幅に削減できることが証明されています。ニコチン中毒の喫煙者にニコチンを供給する新しい方法を提供する代わりに、私たちは喫煙者にニコチン消費をコントロールし、中毒レベルのニコチンを完全に避ける選択を含め、情報に基づいたより生産的な選択をする選択肢を提供します。
当社独自のニコチン低減タバコ・ブレンドは、タバコ植物におけるニコチン生合成活動を制御する包括的かつ特許取得済みの技術およびタバコ植物によって実現され、その結果、ニコチンを95%低減させながら完全な風味と高い収量を実現している。当社の広範な特許ポートフォリオは、米国および重要な国際市場で唯一の低ニコチン可燃性タバコを確保するために開発されました。
VLN®は22nd Century Limited LLCの登録商標です。
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将来の見通しに関する記述に関する注意事項
歴史的情報を除き、本プレスリリースに含まれるすべての記述、予想、仮定は、通年の事業見通しを含むがこれに限定されない、将来の見通しに関する記述である。将来の見通しに関する記述には通常、「予想する」、「信じる」、「検討する」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「探索する」、「予見する」、「目標」、「ガイダンス」、「意図する」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「予備的」、「可能性が高い」、「プロジェクト」、「有望」、「求める」、「はずである」、「予定する」、「だろう」などの用語や同様の表現が含まれます。将来予想に関する記述には、(i)当社のコスト削減イニシアチブ、(ii)新たな規制の適用除外を受ける能力を含む規制強化に関する当社の予想、(iii)当社の財務および営業実績、(iv)事業中断保険金請求に関する当社の予想が含まれますが、これらに限定されるものではありません。実際の結果は、将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果と大きく異なる可能性のある重要な要因は、2025年3月20日に提出した当社の年次報告書(Form 10-K)および2025年5月13日に提出した四半期報告書の「リスク要因」に記載されています。本リリースに記載されている情報はすべて本リリースの日付時点のものであり、当社は法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わず、また更新する意向もありません。
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マット・クレップス
投資家対応
22ndセンチュリー・グループ
mkreps@xxiicentury.com
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