アペリン受容体作動薬による治療は血糖コントロールを増強し、心保護効果を示したが、インクレチン療法との併用で相加的な効果が認められた

肥満と主要合併症に対する次世代APJアゴニストの開発を支持するデータ

カリフォルニア州エメリービル、2025年6月21日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ヒトの老化の生物学をターゲットに代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業、バイオエイジ・ラボ社（Nasdaq: BIOA、以下「バイオエイジ社」）は本日、糖尿病性肥満と駆出率維持型心不全（HFpEF）の治療薬としてアペリン受容体（APJ）作動薬を支持する新たな前臨床データを発表すると発表した。このデータは、2025年6月20日から23日までイリノイ州シカゴで開催される米国糖尿病学会第85回学術集会で発表される。

「BioAge社のCEO兼共同設立者であるKristen Fortney博士は、「我々の前臨床データは、APJの活性化が糖尿病性肥満と心不全のモデルにおいて複数の利益をもたらし、インクレチン療法の効果を増強することを実証しました。「BioAge社のCEO兼共同設立者であるKristen Fortney博士は、「私たちは、この有望な生物学を肥満とその主要な合併症に対する新たな治療法に応用するため、次世代のAPJアゴニストを開発しています。

APJはアペリンの受容体であり、エキセルカインとして知られる運動誘発性シグナル伝達分子である。アペリンは前臨床試験において、運動による下流の効果の多くを再現する可能性が示されている。BioAge社の探索プラットフォームは、ヒトの老化コホートの分析に基づき、アペリン・シグナル伝達を治療標的として同定した。BioAge社は、前臨床の肥満モデルにおいて、APJアゴニズムがGLP-1受容体アゴニストによって誘導される体重減少を約2倍にすると同時に、体組成と筋肉機能を回復させることを示し、APJアゴニストがインクレチン療法を強化する薬理学的運動模倣薬として機能する可能性を示唆した。

BioAge社は、経口低分子製剤と長時間作用型注射製剤の両方を含む複数のAPJ作動薬アプローチを進めており、2026年のIND申請を目標としている［リンク］。

BioAge社のCMO兼EVP ResearchであるPaul Rubin医学博士と科学者のShijun Yan博士、MBAは、糖尿病性肥満とHFpEFの前臨床モデルにおいて、APJアゴニスト治療がインクレチン療法との併用で強化される単剤療法としての可能性を示したデータを発表する。

糖尿病性肥満における血糖コントロールの改善-Rubin博士の口頭発表では、糖尿病性肥満のマウスモデルにおいて、APJアゴニスト単独療法がHbA1cを除脂肪体重のコントロールと同程度のレベルまで低下させ、耐糖能を25％改善したことが示される。APJアゴニストをインクレチンと併用すると、インクレチン単独療法に比べて血糖コントロールがさらに改善した。現在、現行のインクレチン療法で至適血糖コントロールを達成している2型糖尿病患者は半数以下である。


HFpEFにおける心保護効果-Yan博士のポスターでは、肥満関連心不全のマウスモデルにおいて、APJアゴニスト単独療法が心肥大を抑制し、心臓傷害のマーカーを抑制したことが示される。APJアゴニストとインクレチンの併用は、どちらか一方のみの治療と比較して、心保護効果が増強され、体重減少も大きかった。心不全患者の半数以上は駆出率が保たれており、その約3分の2は肥満である。肥満を伴うHFpEFに対する現在の治療選択肢は限られている。



口頭発表2025年6月21日（土）5:00 PM - 5:15 PM CDT
タイトル経口アペリン受容体アゴニストは糖尿病性肥満の前臨床モデルにおいて単独療法およびチルゼパチドとの併用療法の両方で血糖コントロールを増強する
セッションインクレチンベースの治療法を試験した臨床試験の初期段階、ポストホック、サブグループ解析-Take 1; W181 A-C
発表者ポール・ルービン医学博士、チーフ・メディカル・オフィサー兼研究担当副社長

ポスター発表2025年6月22日（日）12:30 PM - 1:30 PM CDT
タイトルアペリン受容体アゴニストであるアゼラプラグが、駆出率が維持された心不全の食事誘発性肥満モデルにおいて、単剤での心保護効果とセマグルチドとの併用による増強効果を示す
セッションポスターホールF1、No.866
発表者Shijun Yan, PhD, MBA, In Vivo Biology シニア・サイエンティスト

発表のビジュアル資料は、各セッションの開始と同時にBioAge投資家向けウェブサイトhttps://ir.bioagelabs.com。

バイオエイジ・ラボ社について

バイオエイジ・ラボ社は臨床段階のバイオ医薬品会社で、ヒトの老化の生物学をターゲットに代謝性疾患の治療薬候補を開発している。当社の主要製品候補であるBGE-102は、強力で経口投与が可能な脳浸透性の低分子NLRP3阻害剤であり、肥満症治療薬として開発中である。BGE-102は前臨床モデルにおいて、単独療法およびGLP-1受容体作動薬との併用療法のいずれにおいても有意な体重減少を示した。INDの申請と第1相SAD/MAD試験の開始は2025年半ばを予定しており、SADの初期データは年末までに得られる見込みである。BioAge社はまた、肥満症治療薬として長時間作用型の注射剤および経口剤の低分子APJアゴニストを開発中である。BioAge社のその他の前臨床プログラムは、ヒトの長寿データに基づいて構築された当社独自の探索プラットフォームからの洞察を活用しており、代謝性老化に関与する主要な経路に取り組んでいる。

将来の見通しに関する記述

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に従って作成された、同法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、過去の事実に関するもの以外はすべて将来予想に関する記述とみなされます。これには、BGE-102およびAPJプログラムを含む当社の製品候補の開発・商業化計画に関する記述、当社が計画している臨床試験の時期および結果に関する記述、臨床活動を適切に管理する当社の能力を含む臨床試験に関連するリスクに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、BGE-102またはAPJプログラムのIND申請時期、規制当局の承認を取得し維持する当社の能力、当社の製品候補の臨床的有用性またはヒト疾患の治療に対する最終的な能力、プロテオミクス解析の完了予定時期、予想される解析結果および新規治療標的の同定の可能性、ならびに一般的な経済、業界および市場の状況。これらの将来の見通しに関する記述には、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予定する」、「だろう」、およびその他の類似した意味の言葉や用語が使用されている場合があります。これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に反映されたものと大きく異なる可能性があります：当社の製品候補を開発し、規制当局の承認を取得し、商品化する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、前臨床試験または臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験で再現されないリスク、または早期臨床試験の成功が後期臨床試験の結果を予測できないリスク；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性を含む臨床試験に関連するリスク、安全性に関する有害事象の発生；当社の知的財産権およびその他の所有権の保護と行使の失敗、当社の戦略的および成長イニシアチブの成功裏の実行または期待された利益の実現の失敗、技術の失敗または違反に関するリスク、当社の完全なコントロールの及ばない製品候補の開発および事業のその他の側面における共同研究者およびその他の第三者への依存；関税やその他の貿易障壁の賦課によるものを含む、現在および将来的な遅延、作業停止、サプライチェーンの混乱に関連するリスク、現在および将来的な医療制度改革に関連するリスク、重要な人材の確保および維持に関連するリスク、米国食品医薬品局における優先事項の変更を含む、法律および規制要件の変更または遵守の失敗。米国食品医薬品局、資本および信用市場へのアクセスに関するリスク、および2025年5月6日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAgeのフォーム10-Q四半期報告書、およびBioAgeが随時SECに提出するその他の書類に含まれる「リスク要因」の見出しで詳述されているその他のリスクと不確実性。BioAgeは、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭を問わず、随時行われる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

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