サンディエゴ2025年6月3日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Robbins Geller Rudman & Dowd LLPは、2023年7月27日から2025年5月15日までの間にUroGen Pharma Ltd.のURGN証券を購入または取得した者（以下「クラス期間」）に対し、2025年7月28日までにUroGenのクラスアクション（集団訴訟）主席原告に選任するよう求めることができることを発表した。URGN証券を2023年7月27日から2025年5月15日の間に購入または取得した者（以下「クラス期間」）は、2025年7月28日までにUroGen集団訴訟の原告団長に任命される必要があります。Cockrell v. UroGen Pharma Ltd., 25-cv-06088 (D.N.J.)と題されたこのウロジェン集団訴訟は、ウロジェン社およびウロジェン社の現・元幹部らを1934年証券取引法違反で告発するものです。

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また、ロビンス・ゲラーの弁護士J.C. SanchezまたはJennifer N. Caringalに電話（800/449-4900）または電子メール（info@rgrdlaw.com）でご連絡ください。

事件の申し立てウロジェン社は特殊癌の治療法の開発と商品化に従事している。訴状によると、ウロジェン社の主要パイプライン製品はUGN-102（マイトマイシン）で、低悪性度の中リスク非筋肉浸潤性膀胱がんの治療を目的とした膀胱内溶液である。

ウロジェン集団訴訟は、被告らがクラス期間を通じて虚偽および／または誤解を招く説明を行い、および／または以下の事項を開示しなかったと主張している：(i) UGN-102に関するウロジェン社のENVISION臨床試験は、同時対照群を欠いていたため、UGN-102の有効性に関する実質的な証拠を実証するように設計されていなかったこと、(ii) その結果、ウロジェン社は、奏効期間のエンドポイントがUGN-102に起因することを実証することが困難であったこと、(iii) ウロジェン社は、米国食品医薬品局（U. Food and Drug Administration）の指示に耳を傾けなかったこと。結果として、UGN-102の新薬承認申請が承認されない実質的なリスクがあった。

ウロジェン集団訴訟はさらに、2025年5月16日、FDAがウロジェン社のUGN-102のNDAに関する腫瘍薬諮問委員会に先立ってブリーフィング文書を公表し、「ENVISIONには同時対照群がないため、主要評価項目である完全奏効（CR）および奏効期間（DOR）の解釈は困難である、「FDAは「有効性結果の解釈に懸念があるため、製品開発中に何度も申請者に無作為化試験デザインを推奨していた」が、UroGen社は「FDAが適切と考えるデザインとエンドポイントを持つ無作為化試験を実施しないことを選択した。"訴状によれば、このニュースを受けて、ウロジェン社の株価は26％近く下落した。

そして2025年5月21日、UroGen集団訴訟はさらに、腫瘍薬諮問委員会が、再発低悪性度、中リスクの非筋肉浸潤性膀胱癌患者において、調査療法UGN-102の総合的なベネフィット・リスクは好ましくないとして、UGN-102 NDAの承認に反対票を投じたとしている。訴状によると、このニュースを受けてウロジェン社の株価は45％近く下落した。

主席原告の手続き1995年私募証券訴訟改革法は、クラス期間中にウロジェン社の証券を購入または取得した投資家に対し、ウロジェン社集団訴訟の主席原告への指名を求めることを認めています。主席原告は一般に、仮集団が求める救済に最大の経済的利害を有し、かつ仮集団の典型的かつ適切な原告です。主任原告は、他のすべての集団構成員を代表して、ウロジェン集団訴訟の指揮を執ります。主席原告は、ウロジェン集団訴訟の訴訟指揮を担当する法律事務所を選択することができます。投資家が将来の回復の可能性を共有できるかどうかは、ウロジェン集団訴訟の主任原告を務めるかどうかに左右されません。

ロビンス・ゲラーについて：ロビンス・ゲラー・ルドマン・アンド・ダウド法律事務所は、証券詐欺および株主訴訟において投資家を代理する世界有数の法律事務所です。当事務所は、ISS証券集団訴訟サービス・ランキングにおいて、投資家のために最も多くの金銭的救済を確保したとして、過去5年間のうち4年間第1位にランクされています。ISSによると、2024年に当事務所が証券関連の集団訴訟で投資家のために回収した金額は25億ドルを超え、これは次の5つの法律事務所の合計よりも多い。10事務所に200人の弁護士を擁するロビンス・ゲラーは、世界最大級の原告団であり、当事務所の弁護士は、史上最大の72億ドル（In re Enron Corp.Sec. Litig.詳細は以下のページをご覧ください：

https://www.rgrdlaw.com/services-litigation-securities-fraud.html

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