香港、上海、ニュージャージー州フローハムパーク、2025年4月24日（GLOBE NEWSWIRE） -- HUTCHMED (China) Limited（以下「HUTCHMED」）（Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13）は本日、イリノイ州シカゴで2025年4月25日から30日まで開催される米国がん研究学会（AACR）年次総会2025で発表される、サボリチニブ、フルキンチニブ、スルファチニブなどHUTCHMEDが創製した化合物の複数の試験から得られた新規データおよび最新データを発表した。 発表の詳細は以下の通り： 演題名 発表者／筆頭著者 発表内容 受託研究 KEAP1/NRF2シグナルを標的としたKRAS駆動型NSCLCのKRAS阻害剤に対する増感 Xianwen Yang, HUTCHMED, Shanghai, China 4450 ポスターセッション (PO.ET03.04) 2025年4月29日（火 SAVANNAH: オシメルチニブ(osimertinib)投与後にサボリチニブ(savo)+osimertinib(osimertinib)を投与した EGFRm MET過剰発現(OverExp)および/または増幅(Amp)NSCLC患者における血漿中EGFRmのクリアランス Jonathan W. Riess, カリフォルニア大学UC Davis総合がんセンター, CA, 米国 LB416 後期ポスターセッション (LBPO.CL04) 2025年4月30日（水 健康なボランティアにおける[11C]savolitinibの脳内曝露を決定するための第I相非盲検ポジトロン断層撮影試験 Kowser Miah（アストラゼネカ、マサチューセッツ州ウォルサム、米国） 4353 ポスターセッション（PO.ET07.01） 2025年4月29日（火 医師主導研究 転移性大腸癌（mCRC）に対する治療レジメンのマルチコホート研究：フルクインチニブとレゴラフェニブの順次療法のサブグループ解析 Wangxia Lv, Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences/Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou, China CT085 ポスターセッション（PO.CT02.03） 2025年4月28日（月 RAS/BRAF 野生型転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対するセツキシマブ併用化学療法一次治療後の 維持療法（MT）としてフルキンチニブ（F）とカペシタビン（C）を併用した第 Ib/II 相試験 Lin Yang/ Kai Ou, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China CT222 ポスターセッション（PO.CT02.02） 2025年4月29日（火 TKI 反応性 MSS/pMMR 転移性大腸腺癌（mCRC）におけるチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）＋PD-1 遮断療法：多施設共同第Ⅱ相試験（TRAP）の結果 Jingdong Zhang/Qian Dong, Liaoning Cancer Hospital & Institute, Cancer Hospital of Dalian University of Technology, Shenyang, China 6002 ポスターセッション（PO.CL08.03） 2025年4月29日（火 mCRC におけるフルクインチニブと tislelizumab を併用した放射線治療の有効性と機序 Xianglin Yuan（同済病院、同済医科大学、華中科技大学、武漢、中国） 1828 ポスターセッション (PO.ET08.02) 2025年4月28日（月 進行グレード 3 神経内分泌腫瘍（NET G3）患者におけるスルファチニブ治療成績の予測 Jing Hao 氏（山東大学斉魯病院、中国済南市） CT084 ポスターセッション（PO.CT02.03） 2025年4月28日（月 前治療歴のある転移性小腸腺癌または虫垂癌に対するスルファチニブおよびシンチリマブと カペシタビンの併用：単群、単施設、第 Ib/II 相試験 Yanhong Deng/Xiaoyu Xie 氏（中山大学第 6 附属病院、広州、中国） CT033 ポスターセッション（PO.CT01.03） 2025年4月28日（月 スルファチニブに対する治療抵抗性の背景には GPR34 による損傷応答マクロファージがある Song Gao, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin, China 6818 ポスターセッション (PO.ET07.02) 2025年4月30日（水 肝転移を有する膵癌に対するスルファチニブと PD-1 モノクローナル抗体および化学療法との併用療法の有効性と機序に関する動物モデル解析 中国 PLA 総病院第五医療センター 戴光海/賈露 6824 中国 北京市 ポスターセッション (PO.ET07.02) 2025年4月30日（水 スルファチニブ投与に伴う下痢に対する神養枸杞煎の有効性とその機序に関する考察 Huangying Tan, China-Japan Friendship Hospital, Beijing, China 1043 ポスターセッション（PO.PR02.03） 2025年4月27日（日 肺がんについて 肺がんはがんによる死亡原因の第1位であり、がん死亡者全体の約5分の1を占める1。世界の肺がん患者の3分の1以上が中国にいる。肺がんは非小細胞肺がん（NSCLC）と小細胞肺がんに大別され、NSCLCが約80％を占める2。欧米ではNSCLC患者の約10～15％、アジアでは患者の約30～40％が上皮成長因子受容体（EGFR）変異（EGFRm）を有する3,4,5,6。NSCLC患者の約2～3％が、MET遺伝子の標的変異であるMETエクソン14スキップの変化を有する腫瘍を有する7。 肺癌におけるサボリチニブとMET遺伝子変異について サボリチニブは、アストラゼネカとHUTCHMEDが共同開発し、アストラゼネカが販売している経口、強力、高選択的なMETチロシンキナーゼ阻害剤（「TKI」）です。METはチロシンキナーゼ受容体で、正常な細胞の発生に不可欠な役割を担っている。8 サボリチニブは、突然変異（エクソン14のスキップ改変やその他の点突然変異など）、遺伝子の増幅、タンパク質の過剰発現によって起こるMET受容体チロシンキナーゼ経路の非定型的な活性化を阻害する。METの過剰発現や増幅は、腫瘍の成長やがん細胞の転移を引き起こす可能性があり、EGFR TKIに対する後天性耐性のメカニズムとして知られている8,9。 サボリチニブは中国で承認され、アストラゼネカ社からORPATHYS®の商品名で、METエクソン14スキッピング改変を有する局所進行性または転移性NSCLCの成人患者の治療薬として販売されており、中国で承認された最初の選択的MET阻害剤である。現在、肺がん、腎臓がん、胃がんなど複数のがん種を対象に、単剤および他剤との併用で臨床開発中である。 サボリチニブとTAGRISSO®（オシメルチニブ）の併用について 第三世代EGFR TKIによる治療後に病勢が進行した患者のうち、検体の種類、検出方法、アッセイのカットオフによって異なりますが、約15～50％にMET異常が認められます。TAGRISSO®は第3世代の非可逆的EGFR-TKIであり、中枢神経系転移を含むNSCLCにおいて臨床活性が証明されています。サボリチニブとTAGRISSO®の併用療法は、TATTON試験（NCT02143466）およびSAVANNAH試験（NCT03778229）において、これらの患者を対象に広範に検討されています。有望な結果が得られたことから、中国でのSACHI試験（NCT05015608）、国際共同治験であるSAFFRON試験（NCT05261399）、中国でのSANOVO試験（NCT05009836）など、このような状況を対象とした複数の第III相試験が開始されました。 この併用療法は、このような進行した環境における耐性メカニズムに対処するための、化学療法を用いない有望な経口治療戦略である。SACHI無作為化第III相試験の良好なデータは、中国での2番目の新薬承認申請（NDA）につながった。SAVANNAH単群フェーズⅡ試験の良好なデータは、3月に開催された欧州肺癌学会（ELCC）で発表され、臨床的に意義のある高い持続的な客観的奏効率（ORR）と一貫した安全性が示された。SAFFRON無作為化第III相試験は進行中である。アストラゼネカが米国食品医薬品局（FDA）と協議した後、当社はSAFFRON試験をできるだけ早く完了させ、米国およびその他の国際的な登録申請の可能性をサポートしたいと考えています。 SACHI: SACHI中国第III相試験は、2024年末の中間解析で主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を達成し、2024年12月に中国で新薬承認申請が受理され、画期的治療薬指定および優先審査品目に指定された。SACHIは、EGFRm、METを増幅した局所進行または転移性NSCLC患者を対象に、EGFR TKIで進行した後のサヴォリチニブとTAGRISSO®の併用療法をプラチナ製剤ベースの2剤併用化学療法と比較して評価した。結果は今後開催される学会で発表される予定です。 SAFFRON：2023年、savolitinibとTAGRISSO®は、この適応で米国FDAからファスト・トラック指定を受けた。現在、グローバル第III相試験SAFFRONが進行中で、EGFRm、MET過剰発現および/または増幅、局所進行または転移性NSCLC患者において、TAGRISSO®による治療で進行した後に、savolitinibとTAGRISSO®の併用療法とプラチナ製剤ベースの二剤併用化学療法を比較評価する。患者は、SAVANNAHで確認されたMET高値カットオフを用いて前向きに選択される。 HUTCHMED社について ハッチメド（Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13）は、革新的な商業段階のバイオ医薬品企業である。がんおよび免疫疾患治療のための標的治療薬および免疫治療薬の発見、世界的な開発、商業化に取り組んでいる。設立以来、自社創製の医薬品候補を世界中の患者に届けることに注力しており、最初の3つの医薬品は中国で販売され、そのうちの1つは米国、欧州、日本を含む世界中で承認されている。詳しくは www.hutch-med.com をご覧いただくか、LinkedInをフォローしてください。 将来の見通しに関する記述 本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来予想に関する記述は、フルクインチニブ、サボリチニブおよびスルファチニブの治療可能性に関する期待、フルクインチニブ、サボリチニブおよびスルファチニブのさらなる臨床開発、フルクインチニブ、サボリチニブおよびスルファチニブに関する試験が主要評価項目または副次的評価項目を達成するかどうかに関する期待、かかる試験の完了時期および結果の公表時期に関する期待を含むがこれらに限定されない、将来の出来事に関するHUTCHMEDの現在の期待を反映したものである。このようなリスクおよび不確実性には、特に、登録率、試験の組み入れ基準および除外基準を満たす被験者の時期および入手可能性に関する仮定、臨床プロトコールまたは規制要件の変更、予期せぬ有害事象または安全性の問題が含まれます；併用療法を含むフルクインチニブ、サボリチニブおよびスルファチニブが試験の主要評価項目または副次評価項目を達成する能力、異なる法域における規制当局の承認を取得する能力、規制当局の承認を取得した後に商業的に受け入れられる能力、対象とする適応症に対するフルクインチニブ、サボリチニブおよびスルファチニブの潜在的な市場、資金調達の十分性。さらに、オシメルチニブ、カペシタビン、シンチリマブまたはチスリズマブの併用療法に依存する試験もあるため、そのようなリスクと不確実性には、安全性、有効性、供給、規制当局の承認継続に関する仮定が含まれます。既存の投資家および将来の投資家は、本書の日付現在においてのみ語られるこれらの将来見通しに関する記述に過度に依存しないようご注意ください。これらおよびその他のリスクの詳細については、HUTCHMEDが米国証券取引委員会、香港証券取引所およびAIMに提出した書類をご参照ください。HUTCHMEDは、新たな情報、将来の出来事や状況、その他の結果にかかわらず、本プレスリリースに含まれる情報を更新または修正する義務を負いません。 医療情報 本プレスリリースには、すべての国で入手できるとは限らない製品に関する情報、または異なる商標、異なる適応症、異なる用法・用量、異なる強度の製品が含まれている可能性があります。本プレスリリースに含まれるいかなる情報も、開発中の医薬品を含む医療用医薬品の勧誘、宣伝、広告とみなされるべきものではありません。 連絡先 投資家向けお問い合わせ +852 2121 8200 / ir@hutch-med.com メディアに関するお問い合わせ FTI Consulting - +44 20 3727 1030 / HUTCHMED@fticonsulting.com Ben Atwell / Alex Shaw +44 7771 913 902 (携帯) / +44 7779 545 055 (携帯) ブランズウィック - 周毅 +852 9783 6894 (携帯電話) / HUTCHMED@brunswickgroup.com パンミュア・リバム 指名アドバイザー兼ジョイント・ブローカー Atholl Tweedie / Freddy Crossley / Rupert Dearden +44 20 7886 2500 HSBC 共同ブローカー サイモン・アレクサンダー / アリーナ・ヴァスキナ / アルナヴ・カプール +44 20 7991 8888 キャベンディッシュ・ジョイント・ブローカー ジェフ・ナッシュ / ナイジェル・バークス +44 20 7220 0500 ________________________ 参考文献 1 世界保健機関。国際がん研究機関。すべてのがんのファクトシート。https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf。2022年11月にアクセス。 2 米国がん協会。肺がんとは？https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html。2022年11月にアクセス。 3 Knight SB, et al. 肺がんにおける早期発見の進歩と展望。Open Biol：170070.doi: 10.1098/rsob.170070. 4 Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion：EGFRチロシンキナーゼ阻害薬による初回治療を検討している進行非小細胞肺がん患者に対する上皮成長因子受容体（EGFR）変異検査。J Clin Oncol.2011:29;2121-27.doi: 10.1200/jco.2010.31.8923. 5 Zhang Y, et al.非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異の有病率：系統的レビューとメタ解析。Oncotarget.2016;7(48).DOI: 10.18632/oncotarget.12587. 6 Szumera-Ciećiewicz A, et al. 11.における細胞学的および組織学的サンプルのEGFR変異検査。非小細胞肺癌における細胞学的および組織学的標本でのEGFR変異検査：ポーランドの単一施設研究および欧州における発生率の系統的レビュー。Int J Clin Exp Pathol.2013:6;2800-12.pmid: 24294366. 7 Vuong HG, et al. 非小細胞肺がんにおけるMETエクソン14変異の臨床病理学的意味-系統的レビューとメタ解析。Lung Cancer.2018; 123:76-82.DOI: 10.1016/j.lungcan.2018.07.006. 8 Uchikawa E, et al. c-MET受容体の活性化の構造的基盤.Nat Commun.2021;12(4074).DOI: 10.1038/s41467-021-24367-3. 9 Wang Q, et al. MET阻害剤によるEGFR TKI耐性肺癌の標的治療。Journal of Hematology & Oncology.2019;63.DOI: 10.1186/s13045-019-0759-9. Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断複写・転載を禁じます。