カリフォルニア州サンカルロス、2025年2月21日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ：IOVA）（以下「アイオバンス」または「当社」）は本日、2025年2月21日（以下「付与日」）に、非執行部門の新規従業員71人に対し、アイオバンスの普通株式32万8730株を対象とするストックオプションの付与を承認したと発表しました。 同プランは2021年9月22日に採択され、2022年1月12日、2023年3月13日、2024年2月26日、および2024年11月22日に修正・修正され、ナスダック上場規則5635(c)(4)に従って当社の報酬委員会がアイオバンスの新入社員に株式報酬を付与することを規定しています。本プレスリリースで言及されているように付与された各ストック・オプションの行使価格は、付与日のアイオバンス社普通株式の終値である5.78ドルです。各ストック・オプションは3年間で権利が確定し、3分の1の株式は従業員の入社日の1周年記念日（「第1回権利確定日」）に権利が確定し、残りの株式は、該当する権利確定日まで当社での雇用が継続されることを条件に、第1回権利確定日の翌四半期から2年間にわたって四半期ごとに8回に分けて権利が確定します。 アイオバンス・バイオセラピューティクス社について Iovance Biotherapeutics, Inc.は、がん患者に対する腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の革新、開発、提供における世界的リーダーとなることを目指しています。当社は、患者さん一人ひとりの多様ながん細胞を認識し破壊するヒト免疫系の能力を活用することで、がんを治癒させる画期的なアプローチを開拓しています。Iovance TILプラットフォームは、複数の固形がんにおいて有望な臨床データを示している。Iovance社のAmtagvi®は、固形がんを適応症としてFDAに承認された最初のT細胞療法です。当社は、遺伝子編集細胞療法を含め、がん患者の延命と改善につながる可能性のある細胞療法の継続的な技術革新に取り組んでいます。詳細はwww.iovance.com。 Amtagvi®およびそれに付随するデザインマーク、Proleukin®、Iovance®およびIovanceCares™はIovance Biotherapeutics, Inc.またはその子会社の商標および登録商標です。その他すべての商標および登録商標は、それぞれの所有者に帰属します。 将来の見通しに関する記述 本プレスリリースに記載されている特定の事項は、1995年私募証券訴訟改革法（PSLRA）の意味におけるIovance Biotherapeutics, Inc.上記を制限することなく、当社は、場合によっては、「予測」、「確信」、「可能性」、「継続」、「推定」、「予想」、「期待」、「計画」、「意図」、「予測」、「ガイダンス」、「見通し」、「可能性」、「可能性」、「かもしれない」、「意志」、「はずである」などの用語や、将来の出来事や結果の不確実性を示す言葉を使用することがあり、これらは将来見通しに関する記述を特定するためのものです。将来の見通しに関する記述は、過去の傾向、現在の状況、将来予想される展開、および適切と考えられるその他の要因に関する経営陣の経験と認識に照らしてなされた仮定および評価に基づいています。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在においてなされたものであり、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、当社はかかる記述を更新または修正する義務を負いません。将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、リスク、不確実性、およびその他の要因の影響を受けます。その多くは当社のコントロールの及ばないものであり、実際の結果、活動レベル、業績、成果、および展開は、これらの将来の見通しに関する記述に明示されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果、進展、経営判断が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となりうる重要な要因は、最新の年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）を含む、当社が米国証券取引委員会に提出した書類の「リスク要因」の項に記載されており、これらに限定されるものではありませんが、当社の事業に内在する以下の重大な既知および未知のリスクおよび不確実性が含まれます。米国食品医薬品局（以下「FDA」）の承認を取得したAmtagvi、FDAおよび欧州医薬品庁（以下「EMA」）の承認を取得したProleukinを含む当社製品の商業化を成功させる能力に関するリスク、EMAまたはその他の米国外の規制当局が承認しない、または承認する可能性があるリスク、およびEMAまたはその他の米国外の規制当局が承認する、または承認する可能性があるリスクです。転移性黒色腫を対象としたリフィロイセルの販売承認申請について、EMAまたはその他の米国外の規制当局が承認しない、または承認を延期するリスク、AmtagviおよびProleukinを含む当社製品が米国およびその他の国際市場において市場で受け入れられるかどうか、承認された場合（当社製品候補の場合）、その価格設定および／または支払者による償還の可能性、ならびにそのような受け入れが米国およびその他の国際市場で受け入れられるかどうか。また、AmtagviおよびProleukinを含む当社製品または製品候補の商業化または開発をそれぞれ継続するために、そのような受容が十分であるかどうか、将来の競合またはその他の市場要因がAmtagviまたはProleukinの商業的可能性に悪影響を及ぼす可能性があります；第三者メーカーや自社施設での製造能力を増強する能力を含め、当社の治療薬を第三者メーカーや自社施設で製造する能力または能力不足に関するリスクは、当社の商業的上市に悪影響を及ぼす可能性があります。異なる製造プロセスを使用する共同研究先との臨床試験の結果が、当社がスポンサーとなった臨床試験に反映されない可能性があります；AmtagviおよびProleukinを含む当社製品の開発または商業化の成功が、製品販売から十分な収益を生み出さない可能性があり、当社が短期的に、または全く利益を上げられない可能性があるリスク、当社製品候補の開発、提出、FDA、EMA、またはその他の規制当局の承認、またはその他の措置のタイミングおよび成功裏に取得、または維持する当社の能力に関するリスク；当社の重要な臨床試験およびコホートの臨床試験結果、ならびにFDA、EMA、またはその他の規制当局との会合が、計画されている単群第2相IOV-LUN-202試験が登録を支持しない可能性があるリスクを含め、FDA、EMA、またはその他の規制当局による登録試験およびその後の承認を支持するかどうか、進行中の臨床試験またはコホートの有効性および安全性の結果を含む予備的および中間的な臨床結果が、進行中の臨床試験またはこれらの臨床試験内のサブグループ、もしくは他の先行試験またはコホートの最終解析に反映されない可能性があること；FDAやその他の規制当局からの情報に基づいて、当社の臨床試験やその中のコホートにおいて登録数の調整が必要となるリスク、子宮頸がん患者に対する治療の状況の変化が、この適応症における当社の臨床試験に影響を与えるリスク、FDA、EMA、その他の規制当局からのフィードバックに基づいて、当社が追加の臨床試験を実施したり、進行中または将来の臨床試験を修正するよう求められるリスク；当社の臨床試験結果の解釈またはFDA、EMAまたはその他の規制当局とのコミュニケーションが、当該規制当局による当該結果またはコミュニケーションの解釈（当社の非小細胞肺がん臨床試験に関するFDAとの事前のミーティングを含む）と異なるリスク；Amtagviの進行中の臨床試験から得られた臨床データが、進行中もしくは計画中の臨床試験で継続もしくは反復されないリスク、または規制当局の承認もしくは承認更新を支持しないリスク、予期せぬ支出により当社の見積現金残高および予測が減少し、当社の見積必要資本が増加するリスク、当社製品の収益を認識できないリスク；プロロイキンの収益がアムタグビの収益の先行指標として機能し続けることができないリスク、財務ガイダンスおよび予測を含む当社の予想営業成績および財務成績に関するリスク、世界的なパンデミックの影響、世界的および国内的な地政学的要因の影響、ならびに一般的な経済状況および規制の動向を含む、当社がコントロールできないその他の要因。本プレスリリースに記載されている財務ガイダンスは、当社の製品製造能力に重大な変更がないこと、支払者の適用範囲に重大な変更がないこと、収益認識方針に重大な変更がないこと、本プレスリリースの対象期間中に完了していない新規事業開発取引がないこと、および為替相場に重大な変動がないことを前提としています。 連絡先 投資家の皆様 投資家情報 IR@iovance.com