ニューヨーク 2025年3月26日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 炎症性疾患に対する同種細胞医薬品の世界的リーダーであるメソブラスト社（Mesoblast Limited MESOMSB）は本日、米国食品医薬品局（FDA）によりあらゆる適応症で承認された初の間葉系間質細胞（MSC）療法であるRyoncil®（remestemcel-L）が米国で購入可能になったと発表した。 リオンシル®は、死亡率の高いステロイド不応性の急性移植片対宿主病（SR-aGvHD）を有する2カ月以上の小児患者（思春期および10代を含む）の治療薬として承認されています。小児のSR-aGvHD治療におけるリオンシル®の推奨用量は、1回2×106 MSC/kg体重を週2回、4週間連続で点滴静注することです。 メソブラスト社は、保険適用、経済的支援、アクセス・プログラムなどの面で患者や医療機関を支援し、救命の可能性のあるこの治療を受ける患者を一人も残さないようにするため、MyMesoblast™と呼ばれる患者アクセス・ハブを設立し、Ryoncil®を注文できるようにしました。その他の情報についてはryoncil.comをご覧ください。ryoncil.comでは医療提供者、患者、介護者のための貴重なリソースをご覧いただけます。 私たちは、患者さんの治療へのアクセスを促進するため、民間および政府系保険会社と連携しています。現在までに9つの民間保険会社が、米国内の約3,700万人の保険加入者に相当する好意的な医療方針を発表しています。私たちは日々、民間保険会社による治療へのアクセスを拡大し続けています。当社はメディケイドと全国医薬品リベート協定を締結する予定であり、まもなくこのプログラムに登録される見込みである。 「メソブラスト社のCEOであるシルビウ・イテスク博士は、「RYONCILが商業化されたことは、革新的な細胞医薬品を必要としている患者さんに届けるという我々の使命における重要なマイルストーンです。「FDAの承認を得てから3ヶ月でRYONCILを販売できるようになったことは、商業的に大きな成果であり、この悲惨な病気に直面している子供たちとその家族を助けたいという圧倒的な願望に突き動かされている我々のチームとパートナーの反映です。 メソブラスト社について メソブラスト社（当社）は、重篤で生命を脅かす炎症性疾患の治療のための同種（既製）細胞医薬品の開発における世界的リーダーである。当社独自の間葉系細胞治療技術プラットフォームによる治療法は、免疫系の複数のエフェクターアームに対抗し、調節する抗炎症因子を放出することにより重篤な炎症に反応し、有害な炎症プロセスを大幅に軽減する。 メソブラスト社のRYONCIL®（remestemcel-L）は、ステロイド不応性の急性移植片対宿主病（SR-aGvHD）の治療薬として、2ヶ月以上の小児患者を対象としており、間葉系間質細胞（MSC）療法として初めてFDAに承認された。処方情報全文はwww.ryoncil.com。 メソブラストは、remestemcel-Lおよびrexlemestrocel-Lの同種間質細胞技術プラットフォームに基づき、明確な適応症に向けたさらなる細胞療法の開発に取り組んでいます。RYONCILは、成人のSR-aGvHDや生物学的製剤抵抗性の炎症性腸疾患などの炎症性疾患を対象に開発中です。Rexlemestrocel-Lは、心不全および慢性腰痛症を適応症として開発中である。当社は日本、欧州、中国で商業的パートナーシップを確立している。 メソブラストの知的財産についてメソブラストは、間葉系間質細胞の物質組成、製造方法、適応症に関する1,000件以上の特許または特許出願を有する、強力かつ広範な知的財産ポートフォリオを世界的に有している。これらの特許および特許出願は、主要市場において少なくとも2041年まで商業的保護を提供することが期待されている。 メソブラストの製造について：当社独自の製造プロセスにより、工業的規模の凍結保存された既製の細胞医薬品が得られる。これらの細胞療法は、医薬品の放出基準を定めており、世界中の患者が容易に入手できるよう計画されている。 メソブラストはオーストラリア、米国、シンガポールに拠点を持ち、オーストラリア証券取引所（MSB）とナスダック（MESO）に上場している。詳細はwww.mesoblast.com、LinkedInをご覧ください：メソブラスト・リミテッド、ツイッターメソブラスト 将来予想に関する記述 本プレスリリースには、将来の出来事または当社の将来の財務実績に関する将来予想に関する記述が含まれており、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因が含まれているため、当社の実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる可能性があります。当社は、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法のセーフハーバー条項に従い、このような将来見通しに関する記述を行います。将来予想に関する記述は、将来の業績や結果を保証するものとして読まれるべきものではなく、実際の結果は、これらの将来予想に関する記述で予想された結果と異なる可能性があり、その相違は重大かつ不利なものとなる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：メソブラストの前臨床試験および臨床試験、メソブラストの研究開発プログラムの開始、時期、進捗状況および結果、メソブラストが多国籍臨床試験を含む臨床試験に製品候補を進め、登録し、成功裏に完了する能力、メソブラストの製造能力を向上させる能力、規制当局への申請および承認、製造活動、製品販売活動の時期または可能性（もしあれば）；メソブラストの小児SR-aGVHD治療薬RYONCILおよびその他の製品候補が承認された場合の商業化、幹細胞治療をめぐる規制当局や一般大衆の認識と市場の受容、メソブラストの製品候補が承認された場合、患者の有害事象や死亡により市場から撤退する可能性；戦略的共同研究契約による潜在的利益とメソブラストが戦略的共同研究契約を締結し維持する能力、メソブラストの製品候補に関する知的財産を確立し維持する能力、侵害が疑われる場合にメソブラストがこれらをうまく防御する能力；メソブラストがその製品候補と技術をカバーする知的財産権を確立し維持することができる範囲、メソブラストの経費、将来の収益、必要資本および追加融資の必要性の見積もり、メソブラストの財務実績、メソブラストの競合他社および業界に関する動向、承認された場合のメソブラストの製品候補の価格設定と償還。このプレスリリースと当社のリスク要因については、SECに最近提出した報告書または当社のウェブサイトを合わせてお読みください。メソブラストの実際の結果、業績または成果は、このような記述によって明示的または暗示的に示されるものとは大きく異なる可能性がある不確実性およびリスクがあるため、このような将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないでください。当社は、新たな情報、将来の展開、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。 リリースは最高経営責任者の許可を得ています。 詳細は下記までお問い合わせください： コーポレート・コミュニケーション / 投資家 ポール・ヒューズ T: +61 3 9639 6036 メディア アリソン・ワールドワイド エマ・ニール T: +1 603 545 4843 E: emma.neal@allisonworldwide.com メディア - オーストラリア ブルードット・メディア スティーブ・ダブコフスキー T: +61 419 880 486 E: steve@bluedot.net.au Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断複写・転載を禁じます。