ニューヨーク 2025年3月13日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 炎症性疾患の同種細胞医薬品の世界的リーダーであるメソブラスト社（Mesoblast Limited MESOMSB）は本日、リオンシル（Ryoncil®）の価格情報が米国の主要4薬価基準すべてで入手可能になったことを発表しました。これらの薬価基準では、製品の製造詳細、キット購入のためのNDC（National Drug Code）、キットの価格など、製品の注文に必要なすべての情報が公式に提供されています。 価格コンペンディアの掲載は、米国食品医薬品局（FDA）によるリオンシル®の添付文書改訂の承認・公表に伴うもので、添付文書の第16項（供給方法／保管および取扱い）の改訂が含まれています。今回の改訂では、患者の体重帯に応じた投与量の割り当てに基づき、それぞれにNDCが設定された8種類の新しいリオンシル®キットが承認されました。これにより、治療施設は患者の体重に関係なく一律の価格設定で、各患者の適切な投与量に合わせたキットを注文できるようになります。 4つのコンペンディアは、Merative Micromedex® RED BOOK®、First Databank FDB MedKnowledge® Drug Pricing、Elsevier Gold Standard Drug Database、Wolters Kluwer Medi-Span® Price Rx®で構成されています。 メソブラストについて メソブラスト社（当社）は、重篤で生命を脅かす炎症性疾患治療用の同種（既製）細胞医薬品の開発における世界的リーダーである。当社独自の間葉系細胞治療技術プラットフォームによる治療薬は、免疫系の複数のエフェクターアームに対抗し、調節する抗炎症因子を放出することにより重篤な炎症に反応し、有害な炎症プロセスを大幅に軽減する。 メソブラスト社のRYONCIL®（remestemcel-L）は、ステロイド不応性の急性移植片対宿主病（SR-aGvHD）の治療薬として、2ヶ月以上の小児患者を対象としており、間葉系間質細胞（MSC）療法として初めてFDAに承認された。処方情報全文はwww.ryoncil.com。 メソブラストは、remestemcel-Lおよびrexlemestrocel-Lの同種間質細胞技術プラットフォームに基づき、明確な適応症に向けたさらなる細胞療法の開発に取り組んでいます。RYONCILは、成人のSR-aGvHDや生物学的製剤抵抗性の炎症性腸疾患などの炎症性疾患を対象に開発中です。Rexlemestrocel-Lは、心不全および慢性腰痛症を適応症として開発中である。当社は日本、欧州、中国で商業的パートナーシップを確立している。 メソブラストの知的財産についてメソブラストは、間葉系間質細胞の物質組成、製造方法、適応症に関する1,000件以上の特許または特許出願を有する、強力かつ広範な知的財産ポートフォリオを世界的に有している。これらの特許および特許出願は、主要市場において少なくとも2041年まで商業的保護を提供することが期待されている。 メソブラストの製造について：当社独自の製造プロセスにより、工業的規模の凍結保存された既製の細胞医薬品が得られる。これらの細胞療法は、医薬品の放出基準を定めており、世界中の患者が容易に入手できるよう計画されている。 メソブラストはオーストラリア、米国、シンガポールに拠点を持ち、オーストラリア証券取引所（MSB）とナスダック（MESO）に上場している。詳細はwww.mesoblast.com、LinkedInをご覧ください：メソブラスト・リミテッド、ツイッターメソブラスト 将来予想に関する記述 本プレスリリースには、将来の出来事または当社の将来の財務実績に関する将来予想に関する記述が含まれており、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因が含まれているため、当社の実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる可能性があります。当社は、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法のセーフハーバー条項に従い、このような将来見通しに関する記述を行います。将来予想に関する記述は、将来の業績や結果を保証するものとして読まれるべきものではなく、実際の結果は、これらの将来予想に関する記述で予想された結果と異なる可能性があり、その相違は重大かつ不利なものとなる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：メソブラストの前臨床試験および臨床試験、メソブラストの研究開発プログラムの開始、時期、進捗状況および結果、メソブラストが多国籍臨床試験を含む臨床試験に製品候補を進め、登録し、成功裏に完了する能力、メソブラストの製造能力を向上させる能力、規制当局への申請および承認、製造活動、製品販売活動の時期または可能性（もしあれば）；メソブラストの小児SR-aGVHD治療薬RYONCILおよびその他の製品候補が承認された場合の商業化、幹細胞治療をめぐる規制当局や一般大衆の認識と市場の受容、メソブラストの製品候補が承認された場合、患者の有害事象や死亡により市場から撤退する可能性；戦略的共同研究契約による潜在的利益とメソブラストが戦略的共同研究契約を締結し維持する能力、メソブラストの製品候補に関する知的財産を確立し維持する能力、侵害が疑われる場合にメソブラストがこれらをうまく防御する能力；メソブラストがその製品候補と技術をカバーする知的財産権を確立し維持することができる範囲、メソブラストの経費、将来の収益、必要資本および追加融資の必要性の見積もり、メソブラストの財務実績、メソブラストの競合他社および業界に関する動向、承認された場合のメソブラストの製品候補の価格設定と償還。このプレスリリースと当社のリスク要因については、SECに最近提出した報告書または当社のウェブサイトを合わせてお読みください。メソブラストの実際の結果、業績または成果は、このような記述によって明示的または暗示的に示されるものとは大きく異なる可能性がある不確実性およびリスクがあるため、このような将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないでください。当社は、新しい情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。 リリースは最高経営責任者の許可を得ています。 詳細は下記までお問い合わせください： コーポレート・コミュニケーション / インベスターズ・メディア ポール・ヒューズ アリソン・ワールドワイド T: +61 3 9639 6036 エマ・ニール E: investors@mesoblast.com T: +1 603 545 4843 E: emma.neal@allisonworldwide.com メディア-オーストラリア ブルードット・メディア スティーブ・ダブコフスキー T: +61 419 880 486 E: steve@bluedot.net.au Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断転載を禁じます。