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ロサンゼルス2025年8月4日 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law FirmはBiohaven Ltd. (以下「バイオヘブン」または「会社」) のBHVN投資家に対し、2023年3月24日の間に証券を購入した投資家を代表する集団訴訟について助言する。(以下「バイオヘブン」または「当社」)のBHVN投資家に対し、2023年3月24日から2025年5月14日までの間(以下「クラス期間」)に証券を購入した投資家を代表するクラスアクションについて助言します。Biohavenの投資家は2025年9月12日までに原告代表訴訟を提起する必要があります。

投資家の皆様は、弁護士Lesley F. Portnoy（電話：310-692-8883、電子メール：lesley@portnoylaw.com）にご連絡いただき、法的権利についてご相談いただくか、ここをクリックしてこの訴訟にご参加ください。ポートノイ法律事務所では、無料の事案評価を提供し、投資家が損失を回復するために請求を追求する選択肢について議論することができる。

事件の申し立てBiohaven社は、免疫学、神経科学、腫瘍学の分野における治療法の発見、開発、商業化に重点を置くバイオ医薬品会社である。主な製品候補として、脊髄小脳失調症（SCA）治療薬として開発中のトリルゾール、双極性障害などの治療薬として開発中のBHV-7000がある。

集団訴訟によると、バイオヘブン社とその幹部は、クラス期間中、虚偽および／または誤解を招く発言を行い、および／または重要な事実を開示しなかった：

SCA治療薬としてのトリルゾールの規制上の見通し、および新薬承認申請（NDA）を支持するために提出されたデータの十分性が誇張されていたこと；


双極性障害の治療に対するBHV-7000の有効性と臨床的可能性が同様に誇張されていたこと。


真実の事実の開示がバイオヘブンの事業および財務見通しに重大な悪影響を及ぼすこと。



訴状は、バイオヘブンの株価の大幅な下落につながったいくつかの重要な開示を挙げている：

2023年7月27日：2023年7月27日：バイオヘイブンは、米国食品医薬品局（FDA）が、第3相試験が主要評価項目を達成できなかったため、トリルゾールの新薬承認申請を却下したと発表。このニュースを受け、バイオヘブンの株価は23％近く下落した。


2025年3月3日：バイオヘイブンは、双極性躁病を対象としたBHV-7000の最近の後期臨床試験データが、主要評価項目（ヤング躁病評価尺度）において比較対照薬との統計学的有意差を示せなかったことを発表。この発表により株価は14％近く下落。


2025年4月25日：Biohaven社が2025年3月下旬に欧州におけるトリルゾールの販売承認申請を取り下げたとのニュースが報道され、欧州医薬品庁（European Medicines Agency）がこれを確認した。これを受け、バイオヘイブンの株価は15%以上下落した。


2025年5月14日バイオヘイブンは、FDAの神経学第1部門が、最近の申請内容を十分に検討するため、トリルゾールNDAのPDUFA（処方薬ユーザーフィー法）の期限を3カ月延長したと発表した。FDAはまた、日程は未定であるが、諮問委員会を開催する計画も示した。このニュースを受けて、同社の株価は19％以上下落した。


トレンドの投資機会
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この集団訴訟では、同社の主要な新薬候補の規制上および臨床上の見通しに関する虚偽の説明と不作為により、投資家が多額の損失を被ったと主張している。

詳細情報の確認と取引情報の提出は、当社ウェブサイトをご覧ください。

ポートノイ法律事務所は、企業の不正行為に起因する請求の追及において投資家を代理しています。当事務所の創立パートナーは、被害を受けた投資家のために55億ドル以上を回収してきました。弁護士の広告過去の実績は同様の結果を保証するものではありません。

レスリー・F・ポートノイ弁護士
カリフォルニア州およびニューヨーク州弁護士登録
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