ダブリンおよびシカゴ 2025年6月30日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 多剤耐性病原体による感染症に対処するため、次世代の経口および静脈内抗生物質を提供することに取り組んでいるIterum Therapeutics plc ITRM（以下「イテルム」または「当社」）は本日、Christine Coyne氏を新たに創設された最高商業責任者に任命したことを発表しました。コインはこの役職において、米国におけるORLYNVAH™の上市をはじめ、新製品や新市場における今後の商業化活動など、イテラム社のあらゆる商業活動を指揮します。

「Iterum Therapeuticsの最高経営責任者であるコリー・フィッシュマンは、「当社にとって極めて重要な時期に、クリスティンをIterumのリーダーシップ・チームに迎えることができ、嬉しく思います。「特に抗感染症薬に関する彼女の深い専門知識は、当社がORLYNVAH™の上市準備を加速させ、長期的な成長に向けた能力の拡大を目指す上で、大いに役立つことでしょう。

コインは製薬業界で30年以上の商業・経営経験を有しています。直近では、イノビバ社でチーフ・コマーシャル・オフィサーを務め、同社の感染症およびクリティカルケア・ポートフォリオ全体の市場戦略の策定と実行を指揮しました。Innoviva社以前は、SCYNEXIS社でチーフ・コマーシャル・オフィサーを務め、同社の抗感染症薬ポートフォリオを成功に導き、商業基盤を一から構築した。また、パラテック・ファーマシューティカルズ、BTGファーマシューティカルズ、オーキシリウム、エンドー、ワイス／ファイザーでもシニア・コマーシャル・リーダーを務めた。

「このような重要な時期にイテラムに入社できたことを光栄に思います。「間もなく米国で発売される ORLYNVAH™ は、アンメットニーズの高い領域にイノベーションをもたらす重要な機会であり、チームを率いて発売を成功させ、Iterum が持続的な成長を遂げられるよう尽力したいと思います。

コインはウエストチェスター大学で文学士号を、イースタン大学で経営学修士号を取得している。

Iterum Therapeutics plcについて
Iterum社は、多剤耐性病原体の世界的危機と闘い、世界中の重篤で生命を脅かす疾患に罹患している人々の生活を大幅に改善することを目的とした、差別化された抗感染症薬の提供に注力している。Iterum社は、最初の化合物である新規ペネム系抗感染症薬スロペネムの開発を進めており、経口剤と静脈内投与用製剤を開発している。スロペネムはin vitroにおいて、他の抗生物質に耐性を持つグラム陰性菌、グラム陽性菌、嫌気性菌の幅広い菌種に対して強力な活性を示した。Iterum社は、ORLYNVAH™（スロペネム経口剤）について、FDAより、経口抗菌薬による代替治療法が限られている、またはない成人女性における、指定微生物である大腸菌、肺炎桿菌、またはプロテウス・ミラビリスによる合併症のない尿路感染症の治療薬として新薬承認申請を受理しており、スロペネムの経口剤および静脈内投与製剤について、7つの適応症で適格感染症製品（QIDP）およびファスト・トラックの指定を受けています。詳細はwww.iterumtx.com。

ORLYNVAH™について
ORLYNVAH™は、新規の経口ペネム系尿路結石治療薬です。ORLYNVAH™は、第三世代セファロスポリン系抗菌薬に対する耐性を付与するスペクトル拡張型β-ラクタマーゼ（ESBL）またはAmpC型β-ラクタマーゼをコードする菌種を含むエンテロバクター属の菌種に対して強力な活性を有しています。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。これらの将来予想に関する記述には、ORLYNVAH™ の開発、治療および市場可能性を含む、Iterum 社の事業の計画、戦略および見通しに関する記述、ならびに ORLYNVAH™ の商業化計画を準備し実施する Iterum 社の能力、および ORLYNVAHTM を次の四半期に米国で上市する能力が含まれますが、これらに限定されるものではありません。場合によっては、将来見通しに関する記述は、「可能性がある」、「考えている」、「意図している」、「求めている」、「予想している」、「計画している」、「推定している」、「期待している」、「はずである」、「想定している」、「継続している」、「可能性がある」、「だろう」、「予定である」、「将来」、「可能性」、またはこれらの否定語や類似語句によって特定することができます。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、これらの要因によって、イテラムの実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果とは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、過去の事実ではないすべての事項が含まれます。イテルムが十分な資本を調達し、商業化パートナーであるエバーサナ社とともに ORLYNVAH™ の商業化計画を首尾よく準備・実施する能力（エバーサナ社の支援を得て、販売力を構築・維持し、ORLYNVAH™ の商業的発売の可能性に備えるイテルムの能力を含む）を含む、主にイテルムのコントロールの及ばない要因により、将来の実際の結果が予想と大幅に異なる可能性があります、Iterum社がORLYNVAH™の商業化計画の実行に失敗した場合、株主およびその他の利害関係者が事業縮小プロセスの一環として何らかの価値または回収を実現する能力、経口抗菌薬による代替治療の選択肢が限られている、またはない成人女性の特定の指定微生物による尿路結石に対するORLYNVAH™の市場機会および潜在的市場受容性、Iterum が継続企業として継続する能力、臨床および非臨床開発の実施に固有の不確実性、規制要件の変更または規制当局の決定、規制当局への申請および承認の時期または可能性、公共政策または法律の変更、商業化計画およびスケジュール、第三者臨床研究機関、サプライヤーおよび製造業者の行動、Iterum の手元資金が将来どこまで Iterum の継続事業に資金を供給できるかに関する Iterum の予想の正確性、Nasdaq Capital Market 上場を維持する Iterum の能力、および 2025 年 5 月 13 日に SEC に提出された Form 10-Q による四半期報告書、および随時 SEC に提出されるその他の文書の「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因。将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点における Iterum の信念および仮定を表すものです。法律で義務付けられている場合を除き、イテラムは、これらの将来見通しに関する記述を公的に更新する義務、または将来見通しに関する記述で予想されたものと実際の結果が大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を、たとえ将来的に新たな情報が入手可能になったとしても負わないものとします。

投資家連絡先
ジュディ・マシューズ
最高財務責任者
312-778-6073




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