オンラインカジノ プレスリリースEAACI：デュピクセントが喘息併発患者の鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎において、ゾレア（オマリズマブ）に対する優越性を呼吸器領域で初の第4相比較試験で実証 - Regeneron Pharmaceuticals ( NASDAQ:REGN )
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登録日: 25-06-16 08:00
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EAACI：デュピクセント、喘息併発患者の鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎でゾレア（オマリズマブ）に対する優越性を実証、呼吸器領域で初の第4相比較試験を発表
EAACIで発表された最新のデータでは、CRSwNPのすべての主要評価項目および副次的評価項目、ならびにすべての喘息関連評価項目において、デュピクセントがゾレアを上回った。
デュピクセントはまた、CRSwNPでは鼻ポリープの大きさや嗅覚、喘息では肺機能や疾患コントロールといった主要な徴候・症状の改善においてもゾレアを上回り、早ければ4週目から急速な改善がみられました。
この結果は、2型炎症の2つの主要な促進因子であるIL-4とIL-13を標的とすることで、上気道疾患と下気道疾患の両方に対するデュピクセントの有効性を補強するものです。
パリおよびニューヨーク州タリータウン、2025年6月15日。サノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズ・インクは本日、鼻ポリープを伴う重症慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）と喘息を併発した成人を対象としたEVEREST第4相試験の良好な結果を発表しました。本試験において、デュピクセント（一般名：デュピルマブ）は、CRSwNPのすべての主要評価項目および副次的評価項目、ならびにすべての喘息関連評価項目において、ゾレア（一般名：オマリズマブ）を上回りました。本データは、生物学的製剤を用いた初の呼吸器領域におけるヘッド・トゥ・ヘッド試験によるものであり、本日、英国グラスゴーで開催された2025年欧州アレルギー・臨床免疫学会（EAACI）年次総会で発表された。
エウジェニオ・デ・コルソ医学博士
イタリア、ローマ、A.ジェメッリ大学病院財団、IRCSS、耳鼻咽喉科、頭頸部外科、鼻科、耳鼻咽喉科専門医。
「鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎に罹患している患者は、常に鼻腔が閉塞し、鼻づまりや嗅覚障害に悩まされている。さらに、これらの患者の大多数は喘息も併発しており、生活の質に大きな影響を及ぼす可能性がある。EVEREST試験は、喘息を併発している患者を対象としたCRSwNPエンドポイントにおいて、ゾレアに対するデュピクセントの優位性を示した初めての試験であり、安全性プロファイルも概ね同様です。デュピクセントのこれらの結果は、治療の意思決定プロセスにおいて患者および医師の指針となる重要な知見を提供するものです」。
EVEREST試験では、コントロールされていない重症のCRSwNPと喘息を併発した成人360人が、デュピクセント300mg（n=181）を2週間ごとに投与する群、またはオマリズマブ（n=179）を体重と免疫グロブリンE（IgE）値に基づいた投与レジメンで2週間または4週間ごとに投与する群に無作為に割り付けられた。デュピクセントとオマリズマブはいずれも、背景薬であるモメタゾンフロエート点鼻薬（MFNS）に追加投与された。
CRSwNPにおけるデュピクセント投与群とオマリズマブ投与群の24週時点の主要評価項目および副次的評価項目の結果は以下のとおりであった：
主要評価項目である鼻ポリープサイズの縮小は1.60ポイント優れていた（p<0.00011）
主要評価項目である異なる匂いを識別する能力において8.0ポイントの改善（p<0.00011）。デュピクセント投与群では、オマリズマブ投与群と比較して、より多くの患者が無嗅覚閾値以上に改善した。
主要副次評価項目である鼻づまり/鼻閉は0.58ポイント改善した（p<0.00011）
主要副次評価項目である嗅覚消失は0.81ポイント改善した（p<0.00011）
1.74ポイントの優れた症状重症度の軽減（p<0.00011）
健康関連QOLに12.7ポイントの差（p<0.00012）
鼻のピーク吸気流量に31.27ポイントの差（p<0.00012）
鼻副鼻腔炎全体の重症度で1.87点の差（p<0.00012）
デュピクセント投与群とオマリズマブ投与群を比較した24週時点の喘息エンドポイント結果は以下の通りであった：
肺機能（気管支拡張前FEV1；p=0.0032）に150mLの差
喘息コントロールに0.48ポイントの差（p<0.00012）
EVEREST試験における安全性の結果は、デュピクセントの呼吸器領域における既知の安全性プロファイルと概ね一致しており、有害事象（AE）発生率はデュピクセント（64%）とオマリズマブ（67%）で同程度であった。重篤な有害事象はデュピクセントとオマリズマブでそれぞれ2%と4%に報告された。さらに、試験中止に至ったAEはデュピクセント投与群の3％、オマリズマブ投与群の1％で報告された。
デュピクセントの第4相試験について
EVEREST試験は、重症でコントロール不能なCRSwNPと軽症、中等症、重症の喘息を併発した成人を対象に、デュピクセントの有効性と安全性をオマリズマブと比較する無作為化二重盲検第4相試験です。24週間の試験期間中、患者にはデュピクセント300mgが2週間ごとに、またはオマリズマブ75〜600mgが2週間または4週間ごとに投与され、バックグラウンドMFNSに追加された。オマリズマブの投与量は、承認された添付文書に従い、体重と血清総IgE値に基づいて決定された。すべてのエンドポイントは24週目に評価された。
主要評価項目は、鼻ポリープスコア（スケール：0～8）およびUniversity of Pennsylvania Smell Identification Test（スケール：0～40）のベースラインからの変化を評価した。副次的評価項目は、鼻づまり（尺度：0～3）、嗅覚消失（尺度：0～3）、全症状スコア（尺度：0～9）、SNOT-22（尺度：0～110）、ピーク鼻吸気流量、鼻副鼻腔炎重症度（視覚的アナログ尺度：0～10cm）のベースラインからの変化であった。その他のエンドポイントは、気管支拡張前の1秒以上強制呼気量と7項目の喘息コントロール質問票（尺度：0～6）を評価した。
デュピクセントについて
デュピクセント（デュピルマブ）は、インターロイキン-4（IL4）およびインターロイキン-13（IL13）経路のシグナル伝達を阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体であり、免疫抑制剤ではありません。デュピクセントの開発プログラムでは、第3相試験において有意な臨床的有用性と2型炎症の減少が示され、IL4とIL13が、複数の関連疾患やしばしば併発する疾患において主要な役割を果たす2型炎症の主要かつ中心的な推進因子の2つであることが立証された。
デュピクセントは、アトピー性皮膚炎、喘息、CRSwNP、好酸球性食道炎、結節性痒疹、慢性自然じんま疹、慢性閉塞性肺疾患など、60カ国以上の異なる年齢層の患者を対象に、1つ以上の適応症で承認を取得している。世界中で100万人以上の患者がデュピクセントによる治療を受けている。
デュピルマブ開発プログラム
デュピルマブは、サノフィ社とリジェネロン社がグローバル共同開発契約に基づき共同開発している。現在までに、デュピルマブは、2型炎症に一部起因する様々な慢性疾患を有する1万人以上の患者を対象とした60以上の臨床試験で研究されている。
現在承認されている適応症に加え、サノフィ社とリジェネロン社は、原因不明の慢性そう痒症、水疱性類天疱瘡、慢性単純苔癬を含む、2型炎症またはその他のアレルギー性プロセスに起因する広範な疾患に対するデュピルマブの第3相試験を実施しています。デュピルマブのこれらの潜在的用途は現在臨床試験中であり、これらの疾患における安全性と有効性はいかなる規制当局によっても十分に評価されていない。
リジェネロン社について
リジェネロンREGNは、重篤な疾患を持つ人々のために、生命を変える医薬品を発明、開発、商品化するバイオテクノロジーのリーディングカンパニーです。医師科学者によって設立され、率いられ、繰り返し一貫して科学を薬に変換する当社のユニークな能力は、多くの承認された治療薬と開発中の製品候補につながり、そのほとんどは当社の研究所で自家製されたものです。当社の医薬品とパイプラインは、眼疾患、アレルギー性疾患、炎症性疾患、がん、心血管疾患、代謝性疾患、神経疾患、血液疾患、感染症、希少疾患の患者を支援するように設計されています。
リジェネロンは、最適化された完全ヒト抗体や新しいクラスの二重特異性抗体を産生するVelociSuite®などの当社独自の技術を用いて、科学的発見の限界を押し広げ、医薬品開発を加速しています。当社は、リジェネロン・ジェネティクス・センター（Regeneron Genetics Center®）と先駆的な遺伝子医療プラットフォームから得られるデータを駆使した洞察により、医療の次のフロンティアを形成しており、疾患の治療や治癒の可能性をもたらす革新的なターゲットと補完的なアプローチを特定することができます。
詳細については、www.Regeneron.com、またはLinkedIn、Instagram、Facebook、Xでリジェネロンをフォローしてください。
サノフィについて
サノフィは、人々の生活を向上させ、魅力的な成長を実現するために、研究開発を推進し、AIを活用したバイオ医薬品企業です。サノフィは、免疫系に対する深い理解を生かし、世界中の何百万人もの人々を治療・保護する医薬品やワクチンを開発しています。それは、人々の生活を改善するために科学の奇跡を追い求めるというものです。この目的によって私たちは前進を促し、現代の最も緊急なヘルスケア、環境、社会的課題に取り組むことで、私たちがサービスを提供する社員と地域社会にプラスの影響をもたらすことができるのです。
サノフィはEURONEXT：SANおよびNASDAQ: SNYに上場しています。
サノフィ・メディア・リレーションズ
サンドリーヌ・ゲンドゥール｜+33 6 25 09 14 25｜sandrine.guendoul@sanofi.com
エヴァン・ベルランド｜+1 215 432 0234｜evan.berland@sanofi.com
Léo Le Bourhis｜+33 6 75 06 43 81｜leo.lebourhis@sanofi.com
ヴィクトール・ルオー｜+33 6 70 93 71 40｜victor.rouault@sanofi.com
ティモシー・ジルベール｜+1 516 521 2929｜timothy.gilbert@sanofi.com
レア・ウバルディ｜+33 6 30 19 66 46｜lea.ubaldi@sanofi.com
サノフィ・インベスター・リレーションズ
Thomas Kudsk Larsen｜+44 7545 513 693｜thomas.larsen@sanofi.com
Alizé Kaisserian｜+33 6 47 04 12 11｜alize.kaisserian@sanofi.com
フェリックス・ラウシャー｜+1 908 612 7239｜felix.lauscher@sanofi.com
ケイタ・ブラウン｜+1 781 249 1766｜keita.browne@sanofi.com
Nathalie Pham｜+33 7 85 93 30 17｜nathalie.pham@sanofi.com
タリク・エルグートニ｜+1 617 710 3587｜tarik.elgoutni@sanofi.com
Thibaud Châtelet｜+33 6 80 80 89 90｜thibaud.chatelet@sanofi.com
Yun Li｜+33 6 84 00 90 72｜yun.li3@sanofi.com
リジェネロン メディアリレーション
アンナ・ホッジ｜+1 914-255-6475｜anna.hodge@regeneron.com
リジェネロン投資家情報
マーク・ハドソン｜+1 914-847-3482｜mark.hudson@regeneron.com
サノフィの将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述とは、過去の事実ではない記述です。これらの記述には、本製品のマーケティングおよびその他の可能性に関する予測および推定、または本製品からの将来の収益の可能性に関する予測が含まれます。将来予想に関する記述は一般的に、「予想する」、「予測する」、「考える」、「意図する」、「推定する」、「計画する」、およびこれらに類似する表現によって識別されます。サノフィの経営陣は、このような将来見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると考えていますが、将来見通しに関する情報および記述には様々なリスクや不確実性が伴い、その多くは予測が困難であり、一般的にサノフィが制御できないものであるため、実際の結果や展開が将来見通しに関する情報および記述に明示されている、または暗示もしくは予測されているものとは大きく異なる可能性があることにご注意ください。これらのリスクおよび不確実性には、特に、製品の入手可能性または商業的可能性に影響を及ぼす可能性のある予期せぬ規制上の措置または遅延、あるいは一般的な政府規制、製品が商業的に成功しない可能性があること、将来の臨床データおよび製品に関連する既存の臨床データの分析を含む研究開発に内在する不確実性（市販後を含む）、予期せぬ安全性、品質または製造上の問題、一般的な競争などが含まれます、また、世界的な危機が当社、当社の顧客、サプライヤー、ベンダー、その他のビジネス・パートナー、それらの財務状況、従業員、世界経済全体に及ぼす影響も含まれます。リスクと不確実性には、2024年12月31日終了年度のサノフィの年次報告書（Form 20-F）の「リスク要因」および「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」に記載されているものを含め、サノフィがSECおよびAMFに提出した公開報告書において議論または特定されている不確実性も含まれます。適用される法律で義務付けられている場合を除き、サノフィは、将来見通しに関する情報または記述を更新または修正する義務を負うものではありません。
本プレスリリースに記載されている商標は、VelociSuiteおよびRegeneron Genetics Centerを除き、すべてサノフィ・グループの所有物です。
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本プレスリリースには、将来の出来事やリジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク（以下「リジェネロン」または「当社」）の将来の業績に関するリスクや不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれており、実際の出来事や結果はこれらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。予想する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「推定する」、および類似の表現は、このような将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別語を含んでいるわけではありません。これらの記述は、特に、リジェネロンおよび／またはその共同研究者もしくはライセンシーが販売またはその他の方法で商業化した製品（総称して「リジェネロンの製品」）の性質、時期、可能な成功および治療への応用に関するものであり、これらのリスクおよび不確実性が含まれます、「本プレスリリースに記載されている鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎治療薬デュピクセント®（一般名：デュピルマブ）を含むがこれらに限定されない）、リジェネロンおよび／またはその提携先またはライセンシーが開発中の製品候補（総称して「リジェネロンの製品候補」）、および現在進行中または計画中の研究・臨床プログラムが含まれます；リジェネロンの製品およびリジェネロンの製品候補の利用、市場受容、商業的成功の不確実性、および本プレスリリースで議論または言及された研究を含む研究（リジェネロンまたは他者による実施かどうか、また義務的または自発的かどうかを問わない）が前述のいずれかに及ぼす影響；原因不明の慢性そう痒症、水疱性類天疱瘡、慢性単純苔癬およびその他の潜在的適応症に対するデュピクセントなど、リジェネロンの製品候補およびリジェネロン製品の新たな適応症の規制当局による承認および商業的発売の可能性、時期および範囲リジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補に関連する製造、充填、仕上げ、包装、ラベル付け、流通およびその他の工程を行うリジェネロン社の共同研究者、ライセンシー、サプライヤーまたはその他の第三者（該当する場合）の能力；リジェネロン社が複数の製品および製品候補のサプライチェーンを管理する能力、関税およびその他の貿易制限に関連するリスク、臨床試験におけるリジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補の使用に関連する重篤な合併症または副作用を含む、患者へのリジェネロン社製品（デュピクセントなど）およびリジェネロン社製品候補の投与に起因する安全性の問題；リジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補の開発または商業化を継続するリジェネロン社の能力を遅延または制限する可能性のある規制当局および行政当局による決定、患者のプライバシーに関するものを含む、リジェネロン社製品、研究および臨床プログラム、事業に影響を及ぼす継続的な規制上の義務および監督；リジェネロン社製品に対する第三者支払機関およびその他の第三者（民間支払機関の医療・保険プログラム、医療維持組織、薬局給付管理会社、メディケアやメディケイドなどの政府プログラムを含む）からの償還または自己負担額補助の利用可能性および範囲；このような支払者やその他の第三者による適用範囲や償還の決定、このような支払者やその他の第三者が採用する新たな政策や手続き、医療業界に影響を及ぼす法律、規制、政策の変更、リジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補（リジェネロン社製品のバイオシミラー版を含む）より優れている、または費用対効果が高い可能性のある競合医薬品および製品候補；リジェネロン社および／またはその共同研究者またはライセンシーが実施する研究開発プログラムの結果が、他の研究においてどの程度再現されるか、および／または製品候補の臨床試験、治療への応用、または薬事承認への前進につながるか、予期せぬ出費、製品の開発、生産、販売にかかる費用、リジェネロン社が財務予測またはガイダンスを達成する能力、およびこれらの予測またはガイダンスの基礎となる仮定の変更；リジェネロン社とサノフィ社およびバイエル社（またはそれぞれの関連会社）との契約を含むライセンス契約、提携契約、供給契約が解除または解約される可能性、公衆衛生のアウトブレイク、伝染病、パンデミックがリジェネロン社の事業に及ぼす影響、当社および／または当社の事業に関する訴訟その他の手続きおよび政府の調査（米国司法省および米国連邦司法省が開始または参加した係争中の民事訴訟手続きを含む）に関連するリスク。米国司法省およびマサチューセッツ地区連邦検事局が開始または参加した係争中の民事訴訟を含む）、他者の知的財産およびそれに関連する係争中または将来の訴訟（EYLEA®（aflibercept）注射剤に関する特許訴訟およびその他の関連訴訟を含むがこれらに限定されない）に関連するリスク、そのような訴訟および調査の最終的な結果、および上記のいずれかがリジェネロンの事業、見通し、経営成績、財務状況に及ぼす可能性があります。これらおよびその他の重要なリスクのより詳細な説明は、2024年12月31日に終了した年度のForm 10-Kおよび2025年3月31日に終了した四半期期間のForm 10-Qを含む、リジェネロンが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。将来の見通しに関する記述はすべて経営陣の現在の信念と判断に基づいており、読者はリジェネロンによる将来の見通しに関する記述を信頼しないようご注意ください。リジェネロンは、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、財務予測やガイダンスを含むがこれに限定されない、いかなる将来見通しに関する記述も（公的にまたはその他の方法で）更新する義務を負いません。
リジェネロンは、投資家にとって重要であると考えられる情報を含め、当社に関する重要な情報を公表するために、メディアおよび投資家向け広報ウェブサイト、ソーシャルメディアを使用しています。リジェネロンに関する財務情報およびその他の情報は定期的に掲載され、リジェネロンのメディア・IRウェブサイト（https://investor.regeneron.com）およびLinkedInページ（https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals）からアクセスできます。
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1統計的に有意。
2エンドポイントが多重度調整階層に含まれていないため、名目上有意。
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EAACIで発表された最新のデータでは、CRSwNPのすべての主要評価項目および副次的評価項目、ならびにすべての喘息関連評価項目において、デュピクセントがゾレアを上回った。
デュピクセントはまた、CRSwNPでは鼻ポリープの大きさや嗅覚、喘息では肺機能や疾患コントロールといった主要な徴候・症状の改善においてもゾレアを上回り、早ければ4週目から急速な改善がみられました。
この結果は、2型炎症の2つの主要な促進因子であるIL-4とIL-13を標的とすることで、上気道疾患と下気道疾患の両方に対するデュピクセントの有効性を補強するものです。
パリおよびニューヨーク州タリータウン、2025年6月15日。サノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズ・インクは本日、鼻ポリープを伴う重症慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）と喘息を併発した成人を対象としたEVEREST第4相試験の良好な結果を発表しました。本試験において、デュピクセント（一般名：デュピルマブ）は、CRSwNPのすべての主要評価項目および副次的評価項目、ならびにすべての喘息関連評価項目において、ゾレア（一般名：オマリズマブ）を上回りました。本データは、生物学的製剤を用いた初の呼吸器領域におけるヘッド・トゥ・ヘッド試験によるものであり、本日、英国グラスゴーで開催された2025年欧州アレルギー・臨床免疫学会（EAACI）年次総会で発表された。
エウジェニオ・デ・コルソ医学博士
イタリア、ローマ、A.ジェメッリ大学病院財団、IRCSS、耳鼻咽喉科、頭頸部外科、鼻科、耳鼻咽喉科専門医。
「鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎に罹患している患者は、常に鼻腔が閉塞し、鼻づまりや嗅覚障害に悩まされている。さらに、これらの患者の大多数は喘息も併発しており、生活の質に大きな影響を及ぼす可能性がある。EVEREST試験は、喘息を併発している患者を対象としたCRSwNPエンドポイントにおいて、ゾレアに対するデュピクセントの優位性を示した初めての試験であり、安全性プロファイルも概ね同様です。デュピクセントのこれらの結果は、治療の意思決定プロセスにおいて患者および医師の指針となる重要な知見を提供するものです」。
EVEREST試験では、コントロールされていない重症のCRSwNPと喘息を併発した成人360人が、デュピクセント300mg（n=181）を2週間ごとに投与する群、またはオマリズマブ（n=179）を体重と免疫グロブリンE（IgE）値に基づいた投与レジメンで2週間または4週間ごとに投与する群に無作為に割り付けられた。デュピクセントとオマリズマブはいずれも、背景薬であるモメタゾンフロエート点鼻薬（MFNS）に追加投与された。
CRSwNPにおけるデュピクセント投与群とオマリズマブ投与群の24週時点の主要評価項目および副次的評価項目の結果は以下のとおりであった：
主要評価項目である鼻ポリープサイズの縮小は1.60ポイント優れていた（p<0.00011）
主要評価項目である異なる匂いを識別する能力において8.0ポイントの改善（p<0.00011）。デュピクセント投与群では、オマリズマブ投与群と比較して、より多くの患者が無嗅覚閾値以上に改善した。
主要副次評価項目である鼻づまり/鼻閉は0.58ポイント改善した（p<0.00011）
主要副次評価項目である嗅覚消失は0.81ポイント改善した（p<0.00011）
1.74ポイントの優れた症状重症度の軽減（p<0.00011）
健康関連QOLに12.7ポイントの差（p<0.00012）
鼻のピーク吸気流量に31.27ポイントの差（p<0.00012）
鼻副鼻腔炎全体の重症度で1.87点の差（p<0.00012）
デュピクセント投与群とオマリズマブ投与群を比較した24週時点の喘息エンドポイント結果は以下の通りであった：
肺機能（気管支拡張前FEV1；p=0.0032）に150mLの差
喘息コントロールに0.48ポイントの差（p<0.00012）
EVEREST試験における安全性の結果は、デュピクセントの呼吸器領域における既知の安全性プロファイルと概ね一致しており、有害事象（AE）発生率はデュピクセント（64%）とオマリズマブ（67%）で同程度であった。重篤な有害事象はデュピクセントとオマリズマブでそれぞれ2%と4%に報告された。さらに、試験中止に至ったAEはデュピクセント投与群の3％、オマリズマブ投与群の1％で報告された。
デュピクセントの第4相試験について
EVEREST試験は、重症でコントロール不能なCRSwNPと軽症、中等症、重症の喘息を併発した成人を対象に、デュピクセントの有効性と安全性をオマリズマブと比較する無作為化二重盲検第4相試験です。24週間の試験期間中、患者にはデュピクセント300mgが2週間ごとに、またはオマリズマブ75〜600mgが2週間または4週間ごとに投与され、バックグラウンドMFNSに追加された。オマリズマブの投与量は、承認された添付文書に従い、体重と血清総IgE値に基づいて決定された。すべてのエンドポイントは24週目に評価された。
主要評価項目は、鼻ポリープスコア（スケール：0～8）およびUniversity of Pennsylvania Smell Identification Test（スケール：0～40）のベースラインからの変化を評価した。副次的評価項目は、鼻づまり（尺度：0～3）、嗅覚消失（尺度：0～3）、全症状スコア（尺度：0～9）、SNOT-22（尺度：0～110）、ピーク鼻吸気流量、鼻副鼻腔炎重症度（視覚的アナログ尺度：0～10cm）のベースラインからの変化であった。その他のエンドポイントは、気管支拡張前の1秒以上強制呼気量と7項目の喘息コントロール質問票（尺度：0～6）を評価した。
デュピクセントについて
デュピクセント（デュピルマブ）は、インターロイキン-4（IL4）およびインターロイキン-13（IL13）経路のシグナル伝達を阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体であり、免疫抑制剤ではありません。デュピクセントの開発プログラムでは、第3相試験において有意な臨床的有用性と2型炎症の減少が示され、IL4とIL13が、複数の関連疾患やしばしば併発する疾患において主要な役割を果たす2型炎症の主要かつ中心的な推進因子の2つであることが立証された。
デュピクセントは、アトピー性皮膚炎、喘息、CRSwNP、好酸球性食道炎、結節性痒疹、慢性自然じんま疹、慢性閉塞性肺疾患など、60カ国以上の異なる年齢層の患者を対象に、1つ以上の適応症で承認を取得している。世界中で100万人以上の患者がデュピクセントによる治療を受けている。
デュピルマブ開発プログラム
デュピルマブは、サノフィ社とリジェネロン社がグローバル共同開発契約に基づき共同開発している。現在までに、デュピルマブは、2型炎症に一部起因する様々な慢性疾患を有する1万人以上の患者を対象とした60以上の臨床試験で研究されている。
現在承認されている適応症に加え、サノフィ社とリジェネロン社は、原因不明の慢性そう痒症、水疱性類天疱瘡、慢性単純苔癬を含む、2型炎症またはその他のアレルギー性プロセスに起因する広範な疾患に対するデュピルマブの第3相試験を実施しています。デュピルマブのこれらの潜在的用途は現在臨床試験中であり、これらの疾患における安全性と有効性はいかなる規制当局によっても十分に評価されていない。
リジェネロン社について
リジェネロンREGNは、重篤な疾患を持つ人々のために、生命を変える医薬品を発明、開発、商品化するバイオテクノロジーのリーディングカンパニーです。医師科学者によって設立され、率いられ、繰り返し一貫して科学を薬に変換する当社のユニークな能力は、多くの承認された治療薬と開発中の製品候補につながり、そのほとんどは当社の研究所で自家製されたものです。当社の医薬品とパイプラインは、眼疾患、アレルギー性疾患、炎症性疾患、がん、心血管疾患、代謝性疾患、神経疾患、血液疾患、感染症、希少疾患の患者を支援するように設計されています。
リジェネロンは、最適化された完全ヒト抗体や新しいクラスの二重特異性抗体を産生するVelociSuite®などの当社独自の技術を用いて、科学的発見の限界を押し広げ、医薬品開発を加速しています。当社は、リジェネロン・ジェネティクス・センター（Regeneron Genetics Center®）と先駆的な遺伝子医療プラットフォームから得られるデータを駆使した洞察により、医療の次のフロンティアを形成しており、疾患の治療や治癒の可能性をもたらす革新的なターゲットと補完的なアプローチを特定することができます。
詳細については、www.Regeneron.com、またはLinkedIn、Instagram、Facebook、Xでリジェネロンをフォローしてください。
サノフィについて
サノフィは、人々の生活を向上させ、魅力的な成長を実現するために、研究開発を推進し、AIを活用したバイオ医薬品企業です。サノフィは、免疫系に対する深い理解を生かし、世界中の何百万人もの人々を治療・保護する医薬品やワクチンを開発しています。それは、人々の生活を改善するために科学の奇跡を追い求めるというものです。この目的によって私たちは前進を促し、現代の最も緊急なヘルスケア、環境、社会的課題に取り組むことで、私たちがサービスを提供する社員と地域社会にプラスの影響をもたらすことができるのです。
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サノフィ・メディア・リレーションズ
サンドリーヌ・ゲンドゥール｜+33 6 25 09 14 25｜sandrine.guendoul@sanofi.com
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ヴィクトール・ルオー｜+33 6 70 93 71 40｜victor.rouault@sanofi.com
ティモシー・ジルベール｜+1 516 521 2929｜timothy.gilbert@sanofi.com
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Thomas Kudsk Larsen｜+44 7545 513 693｜thomas.larsen@sanofi.com
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フェリックス・ラウシャー｜+1 908 612 7239｜felix.lauscher@sanofi.com
ケイタ・ブラウン｜+1 781 249 1766｜keita.browne@sanofi.com
Nathalie Pham｜+33 7 85 93 30 17｜nathalie.pham@sanofi.com
タリク・エルグートニ｜+1 617 710 3587｜tarik.elgoutni@sanofi.com
Thibaud Châtelet｜+33 6 80 80 89 90｜thibaud.chatelet@sanofi.com
Yun Li｜+33 6 84 00 90 72｜yun.li3@sanofi.com
リジェネロン メディアリレーション
アンナ・ホッジ｜+1 914-255-6475｜anna.hodge@regeneron.com
リジェネロン投資家情報
マーク・ハドソン｜+1 914-847-3482｜mark.hudson@regeneron.com
サノフィの将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述とは、過去の事実ではない記述です。これらの記述には、本製品のマーケティングおよびその他の可能性に関する予測および推定、または本製品からの将来の収益の可能性に関する予測が含まれます。将来予想に関する記述は一般的に、「予想する」、「予測する」、「考える」、「意図する」、「推定する」、「計画する」、およびこれらに類似する表現によって識別されます。サノフィの経営陣は、このような将来見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると考えていますが、将来見通しに関する情報および記述には様々なリスクや不確実性が伴い、その多くは予測が困難であり、一般的にサノフィが制御できないものであるため、実際の結果や展開が将来見通しに関する情報および記述に明示されている、または暗示もしくは予測されているものとは大きく異なる可能性があることにご注意ください。これらのリスクおよび不確実性には、特に、製品の入手可能性または商業的可能性に影響を及ぼす可能性のある予期せぬ規制上の措置または遅延、あるいは一般的な政府規制、製品が商業的に成功しない可能性があること、将来の臨床データおよび製品に関連する既存の臨床データの分析を含む研究開発に内在する不確実性（市販後を含む）、予期せぬ安全性、品質または製造上の問題、一般的な競争などが含まれます、また、世界的な危機が当社、当社の顧客、サプライヤー、ベンダー、その他のビジネス・パートナー、それらの財務状況、従業員、世界経済全体に及ぼす影響も含まれます。リスクと不確実性には、2024年12月31日終了年度のサノフィの年次報告書（Form 20-F）の「リスク要因」および「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」に記載されているものを含め、サノフィがSECおよびAMFに提出した公開報告書において議論または特定されている不確実性も含まれます。適用される法律で義務付けられている場合を除き、サノフィは、将来見通しに関する情報または記述を更新または修正する義務を負うものではありません。
本プレスリリースに記載されている商標は、VelociSuiteおよびRegeneron Genetics Centerを除き、すべてサノフィ・グループの所有物です。
リジェネロンの将来予測に関する記述とデジタルメディアの使用
本プレスリリースには、将来の出来事やリジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク（以下「リジェネロン」または「当社」）の将来の業績に関するリスクや不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれており、実際の出来事や結果はこれらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。予想する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「推定する」、および類似の表現は、このような将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別語を含んでいるわけではありません。これらの記述は、特に、リジェネロンおよび／またはその共同研究者もしくはライセンシーが販売またはその他の方法で商業化した製品（総称して「リジェネロンの製品」）の性質、時期、可能な成功および治療への応用に関するものであり、これらのリスクおよび不確実性が含まれます、「本プレスリリースに記載されている鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎治療薬デュピクセント®（一般名：デュピルマブ）を含むがこれらに限定されない）、リジェネロンおよび／またはその提携先またはライセンシーが開発中の製品候補（総称して「リジェネロンの製品候補」）、および現在進行中または計画中の研究・臨床プログラムが含まれます；リジェネロンの製品およびリジェネロンの製品候補の利用、市場受容、商業的成功の不確実性、および本プレスリリースで議論または言及された研究を含む研究（リジェネロンまたは他者による実施かどうか、また義務的または自発的かどうかを問わない）が前述のいずれかに及ぼす影響；原因不明の慢性そう痒症、水疱性類天疱瘡、慢性単純苔癬およびその他の潜在的適応症に対するデュピクセントなど、リジェネロンの製品候補およびリジェネロン製品の新たな適応症の規制当局による承認および商業的発売の可能性、時期および範囲リジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補に関連する製造、充填、仕上げ、包装、ラベル付け、流通およびその他の工程を行うリジェネロン社の共同研究者、ライセンシー、サプライヤーまたはその他の第三者（該当する場合）の能力；リジェネロン社が複数の製品および製品候補のサプライチェーンを管理する能力、関税およびその他の貿易制限に関連するリスク、臨床試験におけるリジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補の使用に関連する重篤な合併症または副作用を含む、患者へのリジェネロン社製品（デュピクセントなど）およびリジェネロン社製品候補の投与に起因する安全性の問題；リジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補の開発または商業化を継続するリジェネロン社の能力を遅延または制限する可能性のある規制当局および行政当局による決定、患者のプライバシーに関するものを含む、リジェネロン社製品、研究および臨床プログラム、事業に影響を及ぼす継続的な規制上の義務および監督；リジェネロン社製品に対する第三者支払機関およびその他の第三者（民間支払機関の医療・保険プログラム、医療維持組織、薬局給付管理会社、メディケアやメディケイドなどの政府プログラムを含む）からの償還または自己負担額補助の利用可能性および範囲；このような支払者やその他の第三者による適用範囲や償還の決定、このような支払者やその他の第三者が採用する新たな政策や手続き、医療業界に影響を及ぼす法律、規制、政策の変更、リジェネロン社製品およびリジェネロン社製品候補（リジェネロン社製品のバイオシミラー版を含む）より優れている、または費用対効果が高い可能性のある競合医薬品および製品候補；リジェネロン社および／またはその共同研究者またはライセンシーが実施する研究開発プログラムの結果が、他の研究においてどの程度再現されるか、および／または製品候補の臨床試験、治療への応用、または薬事承認への前進につながるか、予期せぬ出費、製品の開発、生産、販売にかかる費用、リジェネロン社が財務予測またはガイダンスを達成する能力、およびこれらの予測またはガイダンスの基礎となる仮定の変更；リジェネロン社とサノフィ社およびバイエル社（またはそれぞれの関連会社）との契約を含むライセンス契約、提携契約、供給契約が解除または解約される可能性、公衆衛生のアウトブレイク、伝染病、パンデミックがリジェネロン社の事業に及ぼす影響、当社および／または当社の事業に関する訴訟その他の手続きおよび政府の調査（米国司法省および米国連邦司法省が開始または参加した係争中の民事訴訟手続きを含む）に関連するリスク。米国司法省およびマサチューセッツ地区連邦検事局が開始または参加した係争中の民事訴訟を含む）、他者の知的財産およびそれに関連する係争中または将来の訴訟（EYLEA®（aflibercept）注射剤に関する特許訴訟およびその他の関連訴訟を含むがこれらに限定されない）に関連するリスク、そのような訴訟および調査の最終的な結果、および上記のいずれかがリジェネロンの事業、見通し、経営成績、財務状況に及ぼす可能性があります。これらおよびその他の重要なリスクのより詳細な説明は、2024年12月31日に終了した年度のForm 10-Kおよび2025年3月31日に終了した四半期期間のForm 10-Qを含む、リジェネロンが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。将来の見通しに関する記述はすべて経営陣の現在の信念と判断に基づいており、読者はリジェネロンによる将来の見通しに関する記述を信頼しないようご注意ください。リジェネロンは、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、財務予測やガイダンスを含むがこれに限定されない、いかなる将来見通しに関する記述も（公的にまたはその他の方法で）更新する義務を負いません。
リジェネロンは、投資家にとって重要であると考えられる情報を含め、当社に関する重要な情報を公表するために、メディアおよび投資家向け広報ウェブサイト、ソーシャルメディアを使用しています。リジェネロンに関する財務情報およびその他の情報は定期的に掲載され、リジェネロンのメディア・IRウェブサイト（https://investor.regeneron.com）およびLinkedInページ（https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals）からアクセスできます。
Xolair®はNovartis AGの登録商標です。
1統計的に有意。
2エンドポイントが多重度調整階層に含まれていないため、名目上有意。
添付文書
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