オンラインカジノ REC-4881のFAPを対象としたフェーズ1b/2試験の予備的臨床データをDigestive Disease Week 2025で発表
Page Info
本文
ユタ州ソルトレークシティー2025年4月22日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 臨床段階のテックバイオのリーディングカンパニーであるリカージョン(NASDAQ: RXRX)は、2025年の消化器病週間(DDW)会議において、家族性腺腫症(FAP)治療薬REC-4881の安全性と予備的活性を評価する進行中の第1b/2相臨床試験TUPELOの予備データを発表する。本データは、2025年5月4日(日)にサンディエゴで開催される研究フォーラムセッション「遺伝性GI癌症候群」において、レイトブレイキング口頭発表として発表される。 「リカーシオンの最高研究開発責任者兼最高商業責任者であるナジャット・カーン博士は、「現在FDAが承認した治療法が存在しないFAP患者集団のアンメット・ニーズに取り組む上で、DDWが我々のデータの重要性を認めてくれたことを嬉しく思います。「MEK1/2阻害によるFAP治療の可能性は、当社のAIを搭載したRecursion OSプラットフォームによって見出されました。このプラットフォームは、APC遺伝子欠損の細胞モデルを解析し、疾患初治療の可能性を発見しました。5月に予定されているDDWのプレゼンテーションで予備的知見を共有できることを楽しみにしています。" 現在、FAPに対するFDA承認の治療法はない。FAPは稀な遺伝性常染色体優性大腸癌素因症候群で、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国で約50,000人が罹患している。REC-4881は、米国食品医薬品局からファスト・トラックおよび希少疾病用医薬品の指定を受けており、欧州委員会からも希少疾病用医薬品の指定を受けている。 REC-4881は、経口で生物学的に利用可能な非ATP競合性のアロステリック低分子MEK1/2阻害剤である。同プラットフォームは、FAPの根本原因であるAPC遺伝子欠損の細胞モデルを分析し、APC変異による疾患誘発作用を抑制する化合物を同定した。 Recursion社は、2025年2月7日時点の速報データを発表した。それによると、13人の患者がREC-4881 QD 4mgを投与され、84.6%が少なくとも1つの治療関連有害事象(TRAE)を経験した。最も多く報告された有害事象は発疹/ざ瘡様皮膚炎で、主にグレード1または2であった。有効性が評価された5名の患者のうち、12週間の治療後にポリープの総負担が中央値で30%以上減少した。DDWのデータ発表では、受理されたアブストラクトに含まれるデータに加え、より遅いデータカットオフによる新たな結果が含まれる。 Digestive Disease Weekについての詳細はhttps://www.ddw.org/。 発表タイトル家族性大腸腺腫症(FAP)におけるアロステリックMEK1/2阻害剤REC-4881の単剤療法としての進行中のフェーズ1b/2試験:安全性と有効性の予備データ セッション0006、プレゼンテーションID 354a:2025年5月4日午前9時15分~午前9時30分(PDT 発表者N Jewel Samadder医学博士、メイヨークリニック総合がんセンター TUPELO試験について 第1b/2相TUPELO試験は、大腸切除/肛門直腸切除後のFAP患者に対する潜在的治療法としてREC-4881を評価している。この多施設共同非盲検試験では、この患者集団におけるREC-4881の有効性、安全性、薬物動態を評価します。 消化器病週間について Digestive Disease Week®(DDW)は、消化器病学、肝臓病学、内視鏡学、消化器外科の分野の医師、研究者、学識経験者が集う最大の国際会議である。米国肝臓病学会(AASLD)、米国消化器病学会(AGA)、米国消化器内視鏡学会(ASGE)、消化管外科学会(SSAT)が共同主催するDDWは、2025年5月3日から6日まで開催される対面式およびオンライン会議である。この会議では、消化管の研究、医学、技術の最新の進歩に関する約6,000の抄録と1,000以上の招待講演が紹介される。詳細はwww.ddw.org。 リカーシオンについて リカーシオン(NASDAQ: RXRX)は、臨床段階のテックバイオ企業であり、生物学を解読することで生命を根本的に改善し、この分野をリードしている。その使命を可能にしているのが、Recursion OSである。Recursion OSは、世界最大級の独自の生物学的・化学的データセットを継続的に生成する多様な技術で構築されたプラットフォームである。Recursionは、洗練された機械学習アルゴリズムを活用し、人間のバイアスに制約されることなく、生物学と化学における何兆もの検索可能な関係をデータセットから抽出する。Recursionは、大規模な実験規模(毎週数百万件のウェットラボ実験)と大規模な計算規模(世界で最も強力なスーパーコンピューターの1つを所有・運用)を指揮することで、テクノロジー、生物学、化学を統合し、医療の未来を前進させています。 Recursionはソルトレイクシティに本社を置き、ユタ州の生命科学業界団体BioHiveの創立メンバーでもある。また、トロント、モントリオール、ニューヨーク、ロンドン、オックスフォード、サンフランシスコ・ベイエリアにもオフィスを構えている。詳しくはwww.Recursion.com、またはX(旧Twitter)やLinkedInで。 将来の見通しに関する記述 本書には、1995年証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を含む、またはそれに基づく情報が記載されています。これには、初の疾患治療薬となる可能性を含むREC-4881の潜在的な有効性に関する記述、TUPELO臨床試験の時期および結果に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません;当社のプラットフォームが臨床試験の結果に及ぼす影響、当社の医薬品候補の潜在的な市場機会の大きさ、2025年消化器疾患週間会議における予備データの発表時期および発表、テックバイオ分野におけるRecursionのリーダーシップ、Recursion OSおよびその他の技術、その他歴史的事実ではないすべての記述。将来の見通しに関する記述は、「計画」、「予定」、「期待」、「予想」、「意図」、「確信」、「可能性」、「継続」、および同様の用語などの識別語を含む場合も含まない場合もあります。これらの記述には、既知または未知のリスクや不確実性が内在しており、実際の結果が当該記述で明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります:失敗のリスクが高く、十分な有効性の欠如、安全性の考慮、またはその他の要因により、規制当局の承認前または承認後のいずれの段階においても失敗する可能性がある前臨床および臨床プログラムのタイミングおよび結果を含む、医薬品の研究開発に固有の課題、当社の創薬プラットフォームを活用し強化する能力、開発活動およびその他の企業目的のための資金調達能力、当社の提携活動の成功;当社の医薬品候補の規制当局による承認を取得し、最終的に商業化する能力、当社の知的財産権保護を取得し、維持し、実施する能力、当社の技術システムに対するサイバー攻撃やその他の混乱、当社の主要な従業員を惹きつけ、意欲を高め、維持し、成長を管理する能力、インフレやその他のマクロ経済問題、および米国証券取引委員会に提出した書類の「リスク要因」の見出しに記載されているようなその他のリスクや不確実性。2024年12月31日終了会計年度の年次報告書(Form 10-K)を含む、米国証券取引委員会への提出書類に「リスク要因」の見出しで記載されているようなリスクや不確実性。すべての将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の見積もり、予測、仮定に基づくものであり、Recursionは、適用法で義務付けられている範囲を除き、新しい情報、将来の進展、その他の結果にかかわらず、そのような記述を修正または更新する義務を負いません。
添付ファイル
-
59964a7b-bc34-41e1-8c9a-f3adcad4637f (0byte)
0Download | DATE : 2025-04-23 12:00:01

