カリフォルニア州南サンフランシスコ、2025年3月15日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 部位特異的かつ新規フォーマットの抗体薬物複合体（ADC）のパイオニアであるオンコロジー企業Sutro Biopharma, Inc.(以下「サトロ社」）STROは本日、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）患者を対象としたルベルタマブ・タゼビブリン（ルベルタ）のREFRαME-O1試験の用量最適化部分から得られた拡大データを、婦人科腫瘍学会（SGO）女性がん年次総会（Society of Gynecologic Oncology®）で発表しました。SGO年次総会は2025年3月14日から17日までワシントン州シアトルで開催されます。 本試験において、ルベルタは、葉酸受容体α（FRα）発現量が25％以上のすべてのレベルの後期卵巣がん患者において、全奏効率（ORR）の改善、低い投与中止率、および投与量にかかわらず一貫した安全性プロファイルを含め、有望な抗腫瘍活性を示しました。これらの所見に基づき、サトロ社はルベルタの最適用量を選択した：5.2mg/kg＋G-CSFを2サイクル投与し、その後4.3mg/kgを継続投与した。 「これらのデータは、PROCにおける標準化学療法と比較して、患者の奏効が改善する可能性を示しています。特に、FRαの発現が少なくとも25％から75％未満の2+の範囲内にある患者は、依然として重要なアンメット・メディカル・ニーズです」と、延世大学医科大学セブランス病院・延世大学がんセンター婦人科腫瘍科教授、Jung Yun Lee博士はコメントしている。 後期口頭発表ハイライト 最適化された用量（5.2mg/kg）で、ルベルタはORR32％1、病勢コントロール率（DCR）96％を達成した。 5.2mg/kg群で示された臨床活性は、FRαの発現が25％以上のすべてのレベルの患者で一貫しており、陽性染色（PS）2＋≧75％（承認されたFRα標的ADCの対象）ではORRが30.8％、DCRが100％、PS2＋＜75％ではORRが33.3％1、DCRが91.7％1であった。 安全性は投与群間で一貫しており、新たな安全性シグナルは認められず、好中球減少症は良好に管理された。 両投与量コホートとも、患者の大多数がベバシズマブの前治療を受けていた。 本プレゼンテーションは、当社ウェブサイト（www.sutrobio.com）のInvestor RelationsセクションのNews & Eventsページからアクセスできる。 当社は最近、すべての適応症においてルベルタの開発への投資を非優先とすることを発表した。サトロ社は、プラチナ製剤抵抗性卵巣癌をはじめとするアンメットニーズのある患者さんにルベルタの有用性をお届けするため、引き続き導出機会を探ってまいります。 1 データ抽出直後に PR が確認された患者 1 例を追加し、解析に含めています。 ルベルタマブ・タゼビブリンについて ルベルタマブ・タゼビブリン（略称「luvelta」、旧名STRO-002）は、FRαを標的とする抗体薬物複合体（ADC）で、FRαを標的とする承認済みの治療選択肢に適さないFRα低発現患者を含む、幅広い卵巣がん患者を治療するために設計されています。サトロの無細胞XpressCF®プラットフォームで開発・製造されたルベルタは、1つの抗体につき4つのヘミアスタリン細胞毒素を含む均質なADCであり、投与後の全身安定性を確保しつつ腫瘍に効率的に送達するよう正確に配置されている。米国食品医薬品局（FDA）は、ルベルタに卵巣がんに対するファスト・トラック指定を、またCBF/GLIS2小児AMLに対する希少小児疾患指定を与えている。 サトロ・バイオファーマについて Sutro Biopharma, Inc.は、科学が患者のためにできることを変えるために、精密に設計されたがん治療薬の発見と開発に全力を注いでいる。無細胞のXpressCF®を含むサトロの目的適合技術は、より広範な患者の利益と患者体験の向上の機会を提供する。サトロ社は、新規エキサテカンおよびデュアルペイロード抗体薬物複合体（ADC）の強固な初期段階のパイプラインを進めており、価値の高い共同研究および業界との提携と相まって、継続的な製品イノベーションを実証しています。サトロ社はサウスサンフランシスコに本社を置いている。詳細については、ソーシャルメディア@Sutrobioでサトロ社をフォローするか、www.sutrobio.com。 将来予想に関する記述 本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー」条項の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、登録および施設の稼働を含む予期される前臨床および臨床開発活動、臨床結果の発表時期、試験の開始および規制当局への届出、規制当局との協議の結果、ルベルタおよび当社の他の製品候補およびプラットフォームの潜在的利益、事業開発および提携取引の可能性、ルベルタおよび当社の他の製品候補の潜在的市場機会などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。当社は、このような将来予想に関する記述に反映される期待は合理的であると考えていますが、将来の出来事、結果、行動、活動レベル、業績または成果を保証することはできず、バイオテクノロジー開発および規制当局による承認の可能性の時期および結果は本質的に不確実です。将来の見通しに関する記述には、当社の製品候補を前進させる能力、製品候補の潜在的な規制上の指定、承認、商業化の受領と時期、当社の製品候補の市場規模が予想より小さいこと、臨床試験サイト、サプライチェーン、製造施設に関するリスクと不確実性など、当社の実際の活動や結果が将来の見通しに関する記述で表明されたものと大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います、製品候補が受けた特定の指定による利益を維持し認識する当社の能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、開発活動への資金調達と開発目標を達成する当社の能力、知的財産を保護する当社の能力、第三者との商業的提携、および当社が証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」の見出しに記載されているその他のリスクと不確実性。これらの将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるものであり、当社は、本プレスリリースの日付以降の事象や状況を反映するために、将来の見通しに関する記述を修正または更新する義務を負いません。 投資家連絡先 エミリー・ホワイト サトロ・バイオファーマ (650) 823-7681 ewhite@sutrobio.com メディア連絡先 エイミー・ボナンノ ライラ・ストラテジック・アドバイザリー abonanno@lyraadvisory.com Benzinga APIsがお届けするマーケットニュースとデータ © 2025 Benzinga.com.Benzingaは投資アドバイスを提供するものではありません。無断転載を禁じます。